Toripalimab i kombination med kemoterapi och antiangiogena medel hos patienter med icke-småcellig lungcancer efter misslyckad immunterapi (PD-1/L1-hämmare)

Inklusionskriterier:

• Patienter deltar frivilligt i denna studie, undertecknat och daterat informerat samtycke med god efterlevnad och uppföljning;
• Diagnostiserats som lokalt avancerat och/eller metastaserande icke-småcelligt lungadenokarcinom (NSCLC) genom cytologi eller histologi;
• Första linjens PD-1/PD-L1-hämmare behandlingsfel;
• Tillhandahåll detekterbara prover (vävnad eller blod) för genotypning före inskrivning, och patienterna bör ha negativa EGFR- och ALK-gentestresultat;
• Hade minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1-kriterier
• Förväntad total överlevnad mer än 3 månader;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala 0-2;
• Normal organfunktion och benmärgsfunktion;
• Resistent mot förstahandsbehandling med immunkontrollpunktshämmare och avbruten i mer än 4 veckor;
• Kvinnor i fertil ålder måste ha vidtagit tillförlitliga preventivmedel och gjort ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen, och resultaten var negativa och var villiga att använda lämpliga metoder under försöket och 4 veckor efter den senaste administreringen av testläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Patienter med småcellig lungcancer (inklusive småcellig lungcancer och icke-småcellig lungcancer med blandad lungcancer);
• Patienter som tidigare permanent har avbrutit immunterapi på grund av immunrelaterade allvarliga biverkningar;
• Patienter som tidigare behandlats med antiangiogena medel;
• En historia av andra maligniteter inom 5 år före inkludering, förutom livmoderhalscancer in situ, basal- eller skivepitelcancer, lokaliserad prostatacancer behandlad med radikal kirurgi och ductal carcinom in situ behandlad med radikal kirurgi;
• Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom;
• Aktiv eller kronisk hepatit C eller/och hepatit B-infektion;
• Historik av interstitiell lungsjukdom.