Toripalimab in combinazione con chemioterapia e agenti antiangiogenici in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule dopo fallimento dell'immunoterapia (inibitori PD-1/L1)

Criterio di inclusione:

• I pazienti partecipano volontariamente a questo studio, firmato e datato consenso informato con buona compliance e follow-up;
• Diagnosticato come adenocarcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato e/o metastatico mediante citologia o istologia;
• Fallimento del trattamento con inibitori PD-1/PD-L1 di prima linea;
• Fornire campioni rilevabili (tessuto o sangue) per la genotipizzazione prima dell'arruolamento e i pazienti devono avere risultati negativi al test del gene EGFR e ALK;
• Aveva almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
• Sopravvivenza globale prevista superiore a 3 mesi;
• scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2;
• Normale funzione degli organi e funzione del midollo osseo;
• Resistente alla terapia con inibitori del checkpoint immunitario di prima linea e interrotta per più di 4 settimane;
• Le donne in età fertile devono aver adottato misure contraccettive affidabili ed eseguito un test di gravidanza (siero o urina) entro 7 giorni prima dell'arruolamento e i risultati sono stati negativi ed erano disposte a utilizzare metodi appropriati durante lo studio e 4 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco sperimentale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (inclusi carcinoma polmonare a piccole cellule e carcinoma polmonare misto non a piccole cellule);
• Pazienti che hanno precedentemente interrotto definitivamente l'immunoterapia a causa di gravi reazioni avverse immuno-correlate;
• Pazienti precedentemente trattati con agenti antiangiogenici;
• Una storia di altri tumori maligni entro 5 anni prima dell'inclusione, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose, del carcinoma prostatico localizzato trattato con chirurgia radicale e del carcinoma duttale in situ trattato con chirurgia radicale;
• Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta;
• Epatite C attiva o cronica e/o infezione da epatite B;
• Storia di malattia polmonare interstiziale.