Toripalimab i kombination med kemoterapi og antiangiogene midler hos patienter med ikke-småcellet lungekræft efter svigtende immunterapi (PD-1/L1-hæmmere)

Inklusionskriterier:

• Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse, underskrevet og dateret informeret samtykke med god compliance og opfølgning;
• Diagnosticeret som lokalt avanceret og/eller metastatisk ikke-småcellet lungeadenokarcinom (NSCLC) ved cytologi eller histologi;
• Førstelinjes PD-1/PD-L1-hæmmere behandlingssvigt;
• Giv påviselige prøver (væv eller blod) til genotypebestemmelse før indskrivning, og patienterne skal have negative EGFR- og ALK-gentestresultater;
• Havde mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 kriterier
• Forventet samlet overlevelse mere end 3 måneder;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala 0-2;
• Normal organfunktion og knoglemarvsfunktion;
• Resistent over for førstelinjebehandling med immuncheckpoint-hæmmere og seponeret i mere end 4 uger;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget pålidelige præventionsforanstaltninger og udført en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før tilmelding, og resultaterne var negative og var villige til at bruge passende metoder under forsøget og 4 uger efter den sidste administration. af teststoffet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med småcellet lungecancer (herunder småcellet carcinom og ikke-småcellet carcinom blandet lungecancer);
• Patienter, der tidligere permanent har seponeret immunterapi på grund af immunrelaterede alvorlige bivirkninger;
• Patienter, der tidligere er behandlet med antiangiogene midler;
• En historie med andre maligniteter inden for 5 år før inklusion, bortset fra cervikal carcinom in situ, basal- eller pladecellehudkræft, lokaliseret prostatacancer behandlet med radikal kirurgi og ductal carcinom in situ behandlet med radikal kirurgi;
• Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom;
• Aktiv eller kronisk hepatitis C eller/og hepatitis B-infektion;
• Anamnese med interstitiel lungesygdom.