Toripalimab in Kombination mit Chemotherapie und antiangiogenen Wirkstoffen bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Versagen der Immuntherapie (PD-1/L1-Inhibitoren)

Einschlusskriterien:

• Die Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung mit guter Compliance und Follow-up;
• Durch Zytologie oder Histologie als lokal fortgeschrittenes und/oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenadenokarzinom (NSCLC) diagnostiziert;
• Versagen der Behandlung mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren der ersten Wahl;
• Stellen Sie vor der Aufnahme nachweisbare Proben (Gewebe oder Blut) für die Genotypisierung bereit, und die Patienten sollten negative EGFR- und ALK-Gentestergebnisse aufweisen;
• Hatte mindestens eine messbare Läsion gemäß den Kriterien von RECIST 1.1
• Voraussichtliches Gesamtüberleben mehr als 3 Monate;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)-Skala 0-2;
• Normale Organfunktion und Knochenmarkfunktion;
• Resistent gegen eine Erstlinientherapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren und länger als 4 Wochen unterbrochen;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme zuverlässige Verhütungsmaßnahmen ergriffen und einen Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) durchgeführt haben, und die Ergebnisse waren negativ, und sie waren bereit, während der Studie und 4 Wochen nach der letzten Verabreichung geeignete Methoden anzuwenden des Testmedikaments.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich kleinzelligem Karzinom und gemischtem Lungenkrebs mit nicht-kleinzelligem Karzinom);
• Patienten, die die Immuntherapie aufgrund immunvermittelter schwerwiegender Nebenwirkungen zuvor dauerhaft abgebrochen haben;
• Patienten, die zuvor mit antiangiogenen Mitteln behandelt wurden;
• Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme, mit Ausnahme von Zervixkarzinom in situ, Basal- oder Plattenepithelkarzinom, lokalisiertem Prostatakrebs, der mit einer radikalen Operation behandelt wurde, und einem duktalen Karzinom in situ, das mit einer radikalen Operation behandelt wurde;
• Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung;
• Aktive oder chronische Hepatitis-C- oder/und Hepatitis-B-Infektion;
• Geschichte der interstitiellen Lungenerkrankung.