Торипалимаб в комбинации с химиотерапией и антиангиогенными средствами у больных немелкоклеточным раком легкого после неэффективности иммунотерапии (ингибиторы PD-1/L1)

Критерии включения:

• Пациенты добровольно участвуют в этом исследовании, подписывая и датируя информированное согласие с хорошим соблюдением и последующим наблюдением;
• Диагностирована как местно-распространенная и/или метастатическая немелкоклеточная аденокарцинома легкого (НМРЛ) с помощью цитологии или гистологии;
• Неэффективность лечения ингибиторами PD-1/PD-L1 первой линии;
• Предоставить поддающиеся обнаружению образцы (ткань или кровь) для генотипирования перед включением в исследование, и пациенты должны иметь отрицательные результаты теста на гены EGFR и ALK;
• Иметь хотя бы одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST 1.1.
• Ожидаемая общая выживаемость более 3 месяцев;
• шкала ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) 0-2;
• Нормальная функция органов и функция костного мозга;
• Резистентность к терапии ингибиторами контрольных точек иммунитета первой линии и прекращение лечения более чем на 4 недели;
• Женщины детородного возраста должны были принять надежные меры контрацепции и пройти тест на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней до включения, и результаты были отрицательными, и были готовы использовать соответствующие методы во время исследования и через 4 недели после последнего введения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

• Пациенты с мелкоклеточным раком легкого (включая мелкоклеточную карциному и смешанный рак легкого с немелкоклеточной карциномой);
• Пациенты, которые ранее окончательно прекратили иммунотерапию из-за серьезных побочных реакций, связанных с иммунитетом;
• Пациенты, которых ранее лечили антиангиогенными средствами;
• Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований в течение 5 лет до включения, за исключением карциномы шейки матки in situ, базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, локализованного рака предстательной железы, пролеченного радикальным хирургическим путем, и карциномы протоков in situ, пролеченного радикальным хирургическим путем;
• Активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание;
• активный или хронический гепатит С и/или гепатит В;
• История интерстициального заболевания легких.