Toripalimabe em combinação com quimioterapia e agentes antiangiogênicos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas após falha da imunoterapia (inibidores PD-1/L1)

Critério de inclusão:

• Os pacientes participam voluntariamente deste estudo, com consentimento informado assinado e datado com boa adesão e acompanhamento;
• Diagnosticado como adenocarcinoma pulmonar de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado e/ou metastático por citologia ou histologia;
• Falha no tratamento com inibidores de PD-1/PD-L1 de primeira linha;
• Fornecer espécimes detectáveis ​​(tecido ou sangue) para genotipagem antes da inscrição, e os pacientes devem apresentar resultados negativos nos testes genéticos de EGFR e ALK;
• Teve pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1
• Sobrevida global antecipada superior a 3 meses;
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) escala 0-2;
• Função normal dos órgãos e função da medula óssea;
• Resistente à terapia com inibidor de checkpoint imunológico de primeira linha e descontinuada por mais de 4 semanas;
• As mulheres em idade fértil devem ter tomado medidas contraceptivas confiáveis ​​e realizado um teste de gravidez (soro ou urina) dentro de 7 dias antes da inscrição, e os resultados foram negativos, e estavam dispostas a usar métodos apropriados durante o estudo e 4 semanas após a última administração da droga teste.

Critério de exclusão:

• Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (incluindo carcinoma de células pequenas e câncer de pulmão misto com carcinoma de células não pequenas);
• Pacientes que já descontinuaram permanentemente a imunoterapia devido a reações adversas graves relacionadas ao sistema imunológico;
• Pacientes que fizeram tratamento prévio com agentes antiangiogênicos;
• História de outras malignidades nos 5 anos anteriores à inclusão, exceto carcinoma cervical in situ, câncer de pele basocelular ou escamoso, câncer de próstata localizado tratado com cirurgia radical e carcinoma ductal in situ tratado com cirurgia radical;
• Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita;
• Infecção ativa ou crônica por hepatite C ou/e hepatite B;
• História de doença pulmonar intersticial.