Toripalimab en combinación con quimioterapia y agentes antiangiogénicos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas después del fracaso de la inmunoterapia (inhibidores de PD-1/L1)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes participan voluntariamente en este estudio, consentimiento informado firmado y fechado con buen cumplimiento y seguimiento;
• Diagnosticado como adenocarcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado y/o metastásico mediante citología o histología;
• fracaso del tratamiento con inhibidores de PD-1/PD-L1 de primera línea;
• Proporcione muestras detectables (tejido o sangre) para el genotipado antes de la inscripción, y los pacientes deben tener resultados negativos en las pruebas de genes EGFR y ALK;
• Tenía al menos una lesión medible según los criterios RECIST 1.1
• Supervivencia global anticipada de más de 3 meses;
• escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2;
• Función normal de los órganos y función de la médula ósea;
• Resistente a la terapia de inhibidores de puntos de control inmunitarios de primera línea y descontinuada por más de 4 semanas;
• Las mujeres en edad fértil deben haber tomado medidas anticonceptivas confiables y realizado una prueba de embarazo (suero u orina) dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, y los resultados fueron negativos, y estaban dispuestas a usar métodos apropiados durante el ensayo y 4 semanas después de la última administración. del fármaco de prueba.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (incluyendo carcinoma de células pequeñas y cáncer de pulmón mixto de carcinoma de células no pequeñas);
• Pacientes que hayan interrumpido previamente la inmunoterapia de forma permanente debido a reacciones adversas graves relacionadas con el sistema inmunitario;
• Pacientes que hayan sido tratados previamente con agentes antiangiogénicos;
• Antecedentes de otras neoplasias malignas en los 5 años anteriores a la inclusión, excepto carcinoma de cuello uterino in situ, cáncer de piel de células basales o de células escamosas, cáncer de próstata localizado tratado con cirugía radical y carcinoma ductal in situ tratado con cirugía radical;
• Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada;
• Infección activa o crónica por hepatitis C y/o hepatitis B;
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.