Effekt av Vigiis 101 melkesyrebakteriepulver på kroppsvekt og kroppsfett hos overvektige deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene er 20-65 år gamle menn eller ikke-gravide kvinner (kvinner i fertil alder har ikke lov til å bli gravide eller amme under studien) og voksne frivillige som er bevisste og i stand til å kommunisere.
2. Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 23 og 29,9 (kg/m2) og klassifisert som overvektige i henhold til Verdens helseorganisasjon Asia-Pacific kriterier.
3. Forsøkspersoner som samtykker i å delta i denne utprøvingen og frivillig samtykker i testen skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er gravide eller ammer eller venter graviditet.
2. De med galleblæresykdom, gastrointestinal sykdom, gikt, porfyri (Porfyri) eller en historie med magevektkontrolloperasjon.
3. Personer som lider av høyt blodtrykk (≥160/100 mmHg, etter å ha hvilet i 10 minutter) eller tar vanndrivende midler.
4. Personer med diabetes (fastende blodsukker (≥125 mg/dL).
5. Lider av hjertesykdom, lever- og nyresvikt, hypertyreose eller hypotyreose, Cushings syndrom, ondartet svulst eller andre sykdommer som påvirker forskningsresultatene.
6. Lider av depresjon, schizofreni, alkoholisme, narkotikaavhengighet og andre psykiske lidelser eller tar rusmidler (som psykotrope stoffer, β-reseptorblokkere).
7. Pasienter har tatt legemidler som kan påvirke kroppsvekt eller kroppsfett (som prevensjonsmidler, steroider, kvinnelige hormoner) eller funksjonell mat innen 2 uker før screeningbesøket.
8. Forsøkspersoner bedømt til å være ute av stand til å trene på grunn av alvorlige muskel- og skjelettsykdommer.
9. Personer som konsumerte probiotika eller forventet å konsumere probiotika innen 2 uker før screeningbesøket.
10. Forsøkspersoner som har deltatt i eller forventes å delta i kliniske studier innen 4 uker før screeningbesøket.

Uttakskriteriene er som følger:

(1) Kan ikke ta prøven i tide (dvs. mer enn 7 dager av hver 4. uke uten å ta prøven) (2) Kan ikke samarbeide med returbesøket i tide (etter å ha blitt kontaktet eller mistet kontakten, 7 dager etterpå) forventet tilbakebesøkstid) (2) Dersom forsøkspersonen velger å frivillig slutte å delta på grunn av personlige årsaker.

(3) Alvorlige brudd på forskningsprotokollen. (4) Tar medikamenter som kan påvirke kroppsvekt eller kroppsfett (som prevensjonsmidler, steroider, kvinnelige hormoner) eller funksjonell helsekost med probiotika i eksperimentet.

(5) Når alvorlige bivirkninger oppstår klinisk. (6) De nevnte «subjekteksklusjonsforholdene» forekom ikke i screeningsperioden, og må trekkes tilbake dersom de oppstår under forsøket.

(7) Andre situasjoner der fortsatt deltakelse i forskningen vil sette fagets helse i fare. Når det er viktig ny informasjon under gjennomføringen av rettssaken (refererer til dine rettigheter eller påvirker din vilje til å fortsette å delta), vil du bli varslet og ytterligere forklart. Vurder på nytt om du vil fortsette å delta. Du kan bestemme fritt og vil ikke forårsake ubehag. Eller påvirke deres fremtidige leger til din medisinske behandling.

(8) Prosjektverten eller sponsoren kan også suspendere hele eksperimentet om nødvendig.