Wirkung von Vigiis 101 Milchsäurebakterienpulver auf Körpergewicht und Körperfett bei übergewichtigen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden sind 20- bis 65-jährige Männer oder nicht schwangere Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter dürfen während der Studie nicht schwanger werden oder stillen) und erwachsene Freiwillige, die bei Bewusstsein und in der Lage sind, zu kommunizieren.
2. Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 23 und 29,9 (kg/m2), die gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation für den asiatisch-pazifischen Raum als übergewichtig eingestuft sind.
3. Probanden, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und der Testeinwilligung freiwillig schriftlich zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft erwarten.
2. Personen mit Gallenblasenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Gicht, Porphyrie (Porphyrie) oder einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen zur Kontrolle des Magengewichts.
3. Personen, die unter hohem Blutdruck (≥ 160/100 mmHg, nach 10-minütiger Ruhepause) leiden oder Diuretika einnehmen.
4. Personen mit Diabetes (Nüchternblutzucker (≥125 mg/dl).
5. Leiden an Herzerkrankungen, Leber- und Niereninsuffizienz, Hyperthyreose oder Hypothyreose, Cushing-Syndrom, bösartigem Tumor oder anderen Krankheiten, die die Forschungsergebnisse beeinflussen.
6. Sie leiden unter Depressionen, Schizophrenie, Alkoholismus, Drogenabhängigkeit und anderen psychischen Störungen oder nehmen Drogen (z. B. Psychopharmaka, β-Rezeptorblocker).
7. Die Probanden haben innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening-Besuch Medikamente eingenommen, die sich auf das Körpergewicht oder das Körperfett auswirken können (z. B. Verhütungsmittel, Steroide, weibliche Hormone) oder funktionelle Lebensmittel.
8. Es wurde festgestellt, dass die Probanden aufgrund schwerer Erkrankungen des Bewegungsapparates nicht in der Lage waren, Sport zu treiben.
9. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening-Besuch Probiotika konsumierten oder erwarteten, Probiotika zu konsumieren.
10. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch an klinischen Studien teilgenommen haben oder voraussichtlich daran teilnehmen werden.

Die Auszahlungskriterien sind wie folgt:

(1) Unfähig, die Testprobe rechtzeitig zu entnehmen (d. h. mehr als 7 Tage von 4 Wochen ohne Probenentnahme) (2) Unfähig, rechtzeitig beim Rückbesuch mitzuarbeiten (nach Kontaktaufnahme oder Kontaktverlust, 7 Tage darüber hinaus). (2) Wenn der Proband aus persönlichen Gründen die Teilnahme freiwillig beendet.

(3) Schwerwiegende Verstöße gegen das Forschungsprotokoll. (4) Einnahme von Arzneimitteln, die das Körpergewicht oder das Körperfett beeinflussen können (z. B. Verhütungsmittel, Steroide, weibliche Hormone) oder funktioneller Gesundheitsnahrung mit Probiotika im Experiment.

(5) Wenn klinisch schwere Nebenwirkungen auftreten. (6) Die oben genannten „Probandenausschlussbedingungen“ sind während des Screening-Zeitraums nicht eingetreten und müssen zurückgezogen werden, wenn sie während des Prozesses eintreten.

(7) Andere Situationen, in denen die weitere Teilnahme an der Forschung die Gesundheit des Probanden gefährdet. Wenn während der Durchführung des Verfahrens wichtige neue Informationen vorliegen (die sich auf Ihre Rechte beziehen oder Ihre Bereitschaft zur weiteren Teilnahme beeinträchtigen), werden Sie benachrichtigt und ausführlicher erläutert. Bitte überlegen Sie noch einmal, ob Sie weiterhin teilnehmen möchten. Sie können frei entscheiden und werden keine Unannehmlichkeiten verursachen. Oder beeinflussen Sie ihre zukünftigen Ärzte zu Ihrer medizinischen Versorgung.

(8) Der Projektträger oder der Sponsor kann bei Bedarf auch den gesamten Versuch aussetzen.