Virkning af Vigiis 101 mælkesyrebakteriepulver på kropsvægt og kropsfedt hos overvægtige deltagere

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne er 20-65-årige mænd eller ikke-gravide kvinder (kvinder i den fødedygtige alder må ikke blive gravide eller amme under undersøgelsen) og voksne frivillige, der er bevidste og i stand til at kommunikere.
2. Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 23 og 29,9 (kg/m2) og klassificeret som overvægtige i henhold til Verdenssundhedsorganisationen Asia-Pacific kriterier.
3. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i denne afprøvning og frivilligt accepterer testen skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende eller forventer at blive gravide.
2. Dem med galdeblæresygdom, mave-tarmsygdom, gigt, porfyri (Porfyri) eller en historie med mavevægtkontrolkirurgi.
3. Personer, der lider af forhøjet blodtryk (≥160/100 mmHg, efter at have hvilet i 10 minutter) eller tager diuretika.
4. Personer med diabetes (fastende blodsukker (≥125 mg/dL).
5. Lider af hjertesygdomme, lever- og nyreinsufficiens, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, Cushings syndrom, ondartet tumor eller andre sygdomme, der påvirker forskningsresultaterne.
6. Lider af depression, skizofreni, alkoholisme, stofmisbrug og andre psykiske lidelser eller tager stoffer (såsom psykotrope stoffer, β-receptorblokkere).
7. Forsøgspersoner har taget medicin, der kan påvirke kropsvægt eller kropsfedt (såsom svangerskabsforebyggende midler, steroider, kvindelige hormoner) eller funktionelle fødevarer inden for 2 uger før screeningsbesøget.
8. Forsøgspersoner vurderet til at være ude af stand til at træne på grund af alvorlige muskel- og skeletsygdomme.
9. Forsøgspersoner, der indtog probiotika eller forventede at indtage probiotika inden for 2 uger før screeningsbesøget.
10. Forsøgspersoner, der har deltaget i eller forventes at deltage i kliniske forsøg inden for 4 uger før screeningsbesøget.

Tilbagetrækningskriterierne er som følger:

(1) Ude af stand til at tage prøven til tiden (dvs. mere end 7 dage ud af hver 4. uge uden at tage prøven) (2) Ude af stand til at samarbejde med genbesøget til tiden (efter at være blevet kontaktet eller mistet kontakten, 7 dage efter den forventede genbesøgstid) (2) Hvis forsøgspersonen vælger frivilligt at stoppe med at deltage på grund af personlige årsager.

(3) Alvorlige overtrædelser af forskningsprotokollen. (4) Indtagelse af lægemidler, der kan påvirke kropsvægt eller kropsfedt (såsom præventionsmidler, steroider, kvindelige hormoner) eller funktionel helsekost med probiotika i forsøget.

(5) Når alvorlige bivirkninger forekommer klinisk. (6) De førnævnte "subjekteksklusionsbetingelser" fandt ikke sted i screeningsperioden og skal trækkes tilbage, hvis de opstår under forsøget.

(7) Andre situationer, hvor fortsat deltagelse i forskningen vil bringe forsøgspersonens sundhed i fare. Når der er vigtige nye oplysninger under udførelsen af ​​retssagen (der henviser til dine rettigheder eller påvirker din vilje til at fortsætte med at deltage), vil du blive underrettet og forklaret yderligere. Overvej venligst om du vil fortsætte med at deltage. Du kan bestemme frit og vil ikke forårsage ubehag. Eller påvirke deres fremtidige læger til din lægebehandling.

(8) Projektværten eller sponsoren kan også suspendere hele eksperimentet, hvis det er nødvendigt.