A Vigiis 101 tejsavbaktériumpor hatása a túlsúlyos résztvevők testsúlyára és zsírtartalmára

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok 20-65 éves férfiak vagy nem terhes nők (termékeny korú nők nem eshetnek teherbe és nem szoptathatnak a vizsgálat során), valamint felnőtt önkéntesek, akik tudatosak és képesek kommunikálni.
2. 23 és 29,9 (kg/m2) közötti testtömegindexű (BMI) alanyok, akik az Egészségügyi Világszervezet ázsiai-csendes-óceáni kritériumai szerint túlsúlyosnak minősülnek.
3. Azok az alanyok, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a kísérletben, és önként beleegyeznek a teszt írásos beleegyezésével.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes, szoptató vagy terhességre váró alanyok.
2. Azok, akik epehólyag-betegségben, gyomor-bélrendszeri betegségben, köszvényben, porfiriában (Porphyria) szenvednek, vagy akiknek a kórtörténetében gyomortömeg-szabályozási műtét szerepel.
3. Magas vérnyomásban szenvedő alanyok (≥160/100 Hgmm, 10 perces pihenés után) vagy vizelethajtót szednek.
4. Cukorbetegek (éhgyomri vércukorszint (≥125 mg/dl).
5. Szívbetegségben, máj- és veseelégtelenségben, pajzsmirigy-túlműködésben vagy pajzsmirigy alulműködésben, Cushing-szindrómában, rosszindulatú daganatban vagy bármely más, a kutatási eredményeket befolyásoló betegségben szenved.
6. Depresszióban, skizofréniában, alkoholizmusban, kábítószer-függőségben és más mentális zavarokban szenved, vagy kábítószert (például pszichotróp gyógyszereket, β-receptor-blokkolókat) szed.
7. Az alanyok olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt vagy a testzsírt (például fogamzásgátlókat, szteroidokat, női hormonokat) vagy funkcionális élelmiszereket a szűrővizsgálat előtti 2 héten belül.
8. Azok az alanyok, akiket súlyos mozgásszervi megbetegedések miatt nem tudnak gyakorolni.
9. Azok az alanyok, akik probiotikumot fogyasztottak vagy várhatóan probiotikumot fogyasztanak a szűrővizsgálat előtti 2 héten belül.
10. Azok az alanyok, akik részt vettek klinikai vizsgálatokban vagy várhatóan részt vesznek azokban a szűrővizsgálat előtti 4 héten belül.

A visszavonási feltételek a következők:

(1) Nem tudja időben levenni a vizsgálati mintát (azaz minden 4 hetente több mint 7 napon belül nincs mintavétel) (2) Nem tud időben együttműködni az ismételt látogatással (a kapcsolatfelvétel vagy a kapcsolat megszakadása után, 7 nappal később) a visszatérő látogatás várható időpontja) (2) Ha az alany személyes okok miatt önként választja a részvételt.

(3) A kutatási protokoll súlyos megsértése. (4) Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a testsúlyt vagy a testzsírt (például fogamzásgátlók, szteroidok, női hormonok), vagy funkcionális egészséges élelmiszerek probiotikumokkal a kísérletben.

(5) Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek klinikailag. (6) A fent említett "vizsgálati alanyok kizárási feltételei" a szűrési időszak alatt nem fordultak elő, és vissza kell vonni, ha a vizsgálat során jelentkeznek.

(7) Egyéb helyzetek, amikor a kutatásban való részvétel folytatása veszélyezteti az alany egészségét. Ha a próba végrehajtása során fontos új információ érkezik (az Ön jogaira utal, vagy befolyásolja a részvételi hajlandóságát), értesítést kap, és további magyarázatot kap. Kérjük, gondolja át, hogy továbbra is részt kíván-e venni. Szabadon dönthet, és nem okoz kellemetlenséget. Vagy befolyásolják leendő orvosaikat az Ön egészségügyi ellátására.

(8) A projektgazda vagy a támogató szükség esetén a teljes kísérletet felfüggesztheti.