Efeito do Vigiis 101 Pó de Bactérias do Ácido Láctico no Peso Corporal e na Gordura Corporal em Participantes com Excesso de Peso

Critério de inclusão:

1. Os participantes são homens de 20 a 65 anos de idade ou mulheres não grávidas (mulheres em idade fértil não podem engravidar ou amamentar durante o estudo) e voluntários adultos conscientes e capazes de se comunicar.
2. Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) entre 23 e 29,9 (kg/m2 ) e classificados como sobrepeso de acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde Ásia-Pacífico.
3. Os indivíduos que concordam em participar deste estudo e concordam voluntariamente com o consentimento do teste por escrito.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que estão grávidas ou amamentando ou esperando gravidez.
2. Aqueles com doença da vesícula biliar, doença gastrointestinal, gota, porfiria (porfiria) ou história de cirurgia de controle de peso do estômago.
3. Indivíduos com hipertensão arterial (≥160/100 mmHg, após repouso de 10 minutos) ou em uso de diuréticos.
4. Indivíduos com diabetes (glicemia de jejum (≥125 mg/dL).
5. Sofrer de doença cardíaca, insuficiência hepática e renal, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, síndrome de Cushing, tumor maligno ou qualquer outra doença que afete os resultados da pesquisa.
6. Sofrer de depressão, esquizofrenia, alcoolismo, dependência de drogas e outros transtornos mentais ou tomar drogas (como drogas psicotrópicas, bloqueadores dos receptores β).
7. Os indivíduos tomaram medicamentos que podem afetar o peso corporal ou a gordura corporal (como anticoncepcionais, esteróides, hormônios femininos) ou alimentos funcionais dentro de 2 semanas antes da consulta de triagem.
8. Indivíduos considerados incapazes de se exercitar devido a doenças musculoesqueléticas graves.
9. Indivíduos que consumiram probióticos ou esperavam consumir probióticos dentro de 2 semanas antes da visita de triagem.
10. Indivíduos que participaram ou devem participar de ensaios clínicos dentro de 4 semanas antes da visita de triagem.

Os critérios de retirada são os seguintes:

(1) Incapaz de colher a amostra de teste a tempo (ou seja, mais de 7 dias em cada 4 semanas sem colher a amostra) (2) Incapaz de cooperar com a visita de retorno a tempo (após ser contatado ou perder o contato, 7 dias depois a hora prevista da visita de retorno) (2) Se o sujeito optar por deixar de participar voluntariamente por motivos pessoais.

(3) Violações graves do protocolo de pesquisa. (4) Tomar medicamentos que possam afetar o peso corporal ou a gordura corporal (como anticoncepcionais, esteróides, hormônios femininos) ou alimentos saudáveis ​​funcionais com probióticos no experimento.

(5) Quando ocorrem reações adversas graves clinicamente. (6) As "condições de exclusão de sujeitos" acima mencionadas não ocorreram durante o período de triagem e devem ser retiradas se ocorrerem durante o teste.

(7) Outras situações em que continuar participando da pesquisa colocará em risco a saúde do sujeito. Quando houver novas informações importantes durante a execução do teste (referentes aos seus direitos ou afetando sua vontade de continuar participando), você será notificado e explicado com mais detalhes. Por favor, reconsidere se deseja continuar participando. Você pode decidir livremente e não causará nenhum desconforto. Ou afetar seus futuros médicos a seus cuidados médicos.

(8) O anfitrião do projeto ou o patrocinador também podem suspender todo o experimento, se necessário.