Влияние порошка молочнокислых бактерий Vigiis 101 на массу тела и жировые отложения у участников с избыточным весом

Критерии включения:

1. Субъектами являются мужчины в возрасте 20–65 лет или небеременные женщины (женщинам детородного возраста не разрешается беременеть или кормить грудью во время исследования) и взрослые добровольцы, находящиеся в сознании и способные к общению.
2. Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) от 23 до 29,9 (кг/м2) и с избыточным весом в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения для Азиатско-Тихоокеанского региона.
3. Субъекты, которые соглашаются участвовать в этом испытании и добровольно соглашаются на тест, дают письменное согласие.

Критерий исключения:

1. Субъекты, которые беременны или кормят грудью или ожидают беременности.
2. Людям с заболеваниями желчного пузыря, желудочно-кишечными заболеваниями, подагрой, порфирией (порфирией) или операциями по контролю веса желудка в анамнезе.
3. Субъекты, страдающие от высокого кровяного давления (≥160/100 мм рт.ст., после отдыха в течение 10 минут) или принимающие диуретики.
4. Субъекты с диабетом (глюкоза в крови натощак (≥125 мг/дл).
5. Страдающие заболеваниями сердца, печеночной и почечной недостаточностью, гипертиреозом или гипотиреозом, синдромом Кушинга, злокачественной опухолью или любыми другими заболеваниями, влияющими на результаты исследования.
6. Страдающие депрессией, шизофренией, алкоголизмом, наркоманией и другими психическими расстройствами или принимающие наркотики (такие как психотропные препараты, блокаторы β-рецепторов).
7. Субъекты принимали лекарства, которые могут повлиять на массу тела или жировые отложения (такие как противозачаточные средства, стероиды, женские гормоны) или функциональные продукты в течение 2 недель до визита для скрининга.
8. Субъекты, признанные неспособными к физическим упражнениям из-за тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата.
9. Субъекты, которые потребляли пробиотики или собирались употреблять пробиотики в течение 2 недель до визита для скрининга.
10. Субъекты, которые участвовали или должны участвовать в клинических испытаниях в течение 4 недель до визита для скрининга.

Критерии вывода следующие:

(1) Невозможно вовремя взять пробу для анализа (т. е. более 7 дней из каждых 4 недель без взятия пробы) (2) Невозможно вовремя организовать повторный визит (после того, как с вами связались или потеряли контакт, через 7 дней после ожидаемое время повторного визита) (2) Если субъект решит добровольно прекратить участие по личным причинам.

(3) Серьезные нарушения протокола исследования. (4) Прием лекарств, которые могут повлиять на массу тела или жировые отложения (например, противозачаточные средства, стероиды, женские гормоны) или функциональной здоровой пищи с пробиотиками в эксперименте.

(5) Когда клинически проявляются тяжелые побочные реакции. (6) Вышеупомянутые «условия исключения субъектов» не возникали в течение периода скрининга и должны быть отменены, если они возникают во время испытания.

(7) Другие ситуации, когда продолжение участия в исследовании будет угрожать здоровью субъекта. Когда во время проведения испытания появится важная новая информация (касающаяся ваших прав или влияющая на ваше желание продолжать участие), вы будете уведомлены и объяснены. Пожалуйста, подумайте, стоит ли продолжать участие. Вы можете решать свободно и не вызовете никакого дискомфорта. Или повлиять на их будущих врачей на ваше медицинское обслуживание.

(8) Организатор проекта или спонсор также может при необходимости приостановить весь эксперимент.