Effect van Vigiis 101 melkzuurbacteriënpoeder op lichaamsgewicht en lichaamsvet bij deelnemers met overgewicht

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen zijn 20-65-jarige mannen of niet-zwangere vrouwen (vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen tijdens het onderzoek niet zwanger worden of borstvoeding geven) en volwassen vrijwilligers die bij bewustzijn zijn en kunnen communiceren.
2. Proefpersonen met een body mass index (BMI) tussen 23 en 29,9 (kg/m2) en geclassificeerd als overgewicht volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie Azië-Pacific.
3. Proefpersonen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen en vrijwillig akkoord gaan met de test, geven schriftelijk toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven of zwanger zijn.
2. Degenen met een galblaasaandoening, gastro-intestinale aandoening, jicht, porfyrie (Porphyria) of een voorgeschiedenis van maaggewichtscontrole.
3. Proefpersonen die lijden aan hoge bloeddruk (≥160/100 mmHg, na 10 minuten rust) of die diuretica gebruiken.
4. Proefpersonen met diabetes (nuchtere bloedglucose (≥125 mg/dL).
5. Lijdend aan hartaandoeningen, lever- en nierinsufficiëntie, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, het syndroom van Cushing, een kwaadaardige tumor of andere ziekten die de onderzoeksresultaten beïnvloeden.
6. Lijdend aan depressie, schizofrenie, alcoholisme, drugsverslaving en andere psychische stoornissen of drugsgebruik (zoals psychofarmaca, β-receptorblokkers).
7. Proefpersonen hebben binnen 2 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek medicijnen gebruikt die van invloed kunnen zijn op het lichaamsgewicht of lichaamsvet (zoals anticonceptiva, steroïden, vrouwelijke hormonen) of functionele voedingsmiddelen.
8. Proefpersonen waarvan werd vastgesteld dat ze niet in staat waren om te oefenen vanwege ernstige aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
9. Proefpersonen die binnen 2 weken voor het screeningsbezoek probiotica consumeerden of verwachtten probiotica te consumeren.
10. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan of naar verwachting zullen deelnemen aan klinische onderzoeken binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.

De opnamecriteria zijn als volgt:

(1) Niet in staat om het testmonster op tijd af te nemen (d.w.z. meer dan 7 dagen van elke 4 weken zonder het monster af te nemen) (2) Niet in staat om op tijd mee te werken aan het nabezoek (nadat er contact is opgenomen of contact is verbroken, 7 dagen daarna de verwachte tijd voor een volgend bezoek) (2) Als de proefpersoon om persoonlijke redenen ervoor kiest om vrijwillig te stoppen met deelname.

(3) Ernstige schendingen van het onderzoeksprotocol. (4) Het nemen van medicijnen die het lichaamsgewicht of lichaamsvet kunnen beïnvloeden (zoals anticonceptiva, steroïden, vrouwelijke hormonen) of functionele gezondheidsvoeding met probiotica in het experiment.

(5) Wanneer ernstige bijwerkingen klinisch optreden. (6) De bovengenoemde "voorwaarden voor uitsluiting van proefpersonen" hebben zich niet voorgedaan tijdens de screeningperiode en moeten worden ingetrokken als ze zich tijdens de proef voordoen.

(7) Andere situaties waarin blijven deelnemen aan het onderzoek de gezondheid van de proefpersoon in gevaar brengt. Wanneer er belangrijke nieuwe informatie is tijdens de uitvoering van het onderzoek (verwijzend naar uw rechten of die van invloed is op uw bereidheid om verder deel te nemen), wordt u hiervan op de hoogte gesteld en krijgt u verdere uitleg. Overweeg alstublieft of u door wilt gaan met deelname. U kunt vrij beslissen en veroorzaakt geen ongemak. Of beïnvloed hun toekomstige artsen tot uw medische zorg.

(8) De projectorganisator of de sponsor kan indien nodig ook het gehele experiment opschorten.