Effetto della polvere di batteri dell'acido lattico Vigiis 101 sul peso corporeo e sul grasso corporeo nei partecipanti in sovrappeso

Criterio di inclusione:

1. I soggetti sono uomini di età compresa tra 20 e 65 anni o donne non gravide (le donne in età fertile non possono rimanere incinte o allattare durante lo studio) e volontari adulti che sono coscienti e in grado di comunicare.
2. Soggetti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 23 e 29,9 (kg/m2) e classificati come sovrappeso secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Asia-Pacifico.
3. I soggetti che acconsentono a partecipare a questo studio e acconsentono volontariamente al consenso scritto del test.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti in gravidanza o in allattamento o in attesa di gravidanza.
2. Quelli con malattie della cistifellea, malattie gastrointestinali, gotta, porfiria (Porfiria) o una storia di chirurgia per il controllo del peso dello stomaco.
3. Soggetti affetti da pressione alta (≥160/100 mmHg, dopo 10 minuti di riposo) o che assumono diuretici.
4. Soggetti con diabete (glicemia a digiuno (≥125 mg/dL).
5. Soffre di malattie cardiache, insufficienza epatica e renale, ipertiroidismo o ipotiroidismo, sindrome di Cushing, tumore maligno o qualsiasi altra malattia che influisca sui risultati della ricerca.
6. Soffre di depressione, schizofrenia, alcolismo, tossicodipendenza e altri disturbi mentali o assume droghe (come psicofarmaci, bloccanti dei recettori β).
7. I soggetti hanno assunto farmaci che possono influire sul peso corporeo o sul grasso corporeo (come contraccettivi, steroidi, ormoni femminili) o alimenti funzionali entro 2 settimane prima della visita di screening.
8. Soggetti giudicati non in grado di esercitare a causa di gravi patologie muscoloscheletriche.
9. - Soggetti che hanno consumato probiotici o che prevedevano di consumare probiotici entro 2 settimane prima della visita di screening.
10. - Soggetti che hanno partecipato o dovrebbero partecipare a studi clinici entro 4 settimane prima della visita di screening.

I criteri di recesso sono i seguenti:

(1) Impossibile prelevare il campione di prova in tempo (ovvero più di 7 giorni su 4 settimane senza prelevare il campione) (2) Impossibile collaborare con la visita di ritorno in tempo (dopo essere stati contattati o aver perso il contatto, 7 giorni dopo il tempo previsto per la visita di ritorno) (2) Se il soggetto sceglie di interrompere volontariamente la partecipazione per motivi personali.

(3) Gravi violazioni del protocollo di ricerca. (4) Assunzione di farmaci che possono influenzare il peso corporeo o il grasso corporeo (come contraccettivi, steroidi, ormoni femminili) o alimenti salutari funzionali con probiotici nell'esperimento.

(5) Quando si verificano reazioni avverse gravi clinicamente. (6) Le suddette "condizioni di esclusione del soggetto" non si sono verificate durante il periodo di screening e devono essere revocate se si verificano durante il processo.

(7) Altre situazioni in cui continuare a partecipare alla ricerca metterà in pericolo la salute del soggetto. Quando ci sono nuove informazioni importanti durante l'esecuzione del processo (riferite ai tuoi diritti o che influenzano la tua disponibilità a continuare a partecipare), sarai avvisato e ulteriormente spiegato. Si prega di riconsiderare se continuare a partecipare. Puoi decidere liberamente e non causerai alcun disagio. O influenzare i loro futuri medici per le tue cure mediche.

(8) L'ospite del progetto o il promotore possono anche sospendere l'intero esperimento se necessario.