Vigiis 101 乳酸菌粉对超重参与者体重和体脂的影响

纳入标准：

1. 受试者为20-65岁男性或非孕妇（育龄妇女在研究期间不允许怀孕或哺乳）和有意识并能交流的成年志愿者。
2. 体重指数 (BMI) 在 23 至 29.9 (kg/m2) 之间且根据世界卫生组织亚太标准归类为超重的受试者。
3. 同意参加本试验并自愿同意本试验的受试者书面同意。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期或预期怀孕的受试者。
2. 患有胆囊疾病、胃肠疾病、痛风、卟啉症（Porphyria）或有胃部体重控制手术史者。
3. 患有高血压（≥160/100 mmHg，休息10分钟后）或服用利尿剂的受试者。
4. 糖尿病患者（空腹血糖（≥125 mg/dL）。
5. 患有心脏病、肝肾功能不全、甲亢或甲减、库欣综合征、恶性肿瘤或其他影响研究结果的疾病。
6. 患有抑郁症、精神分裂症、酗酒、毒瘾等精神障碍或服用药物（如精神药物、β受体阻滞剂）。
7. 受试者在筛查访视前2周内服用过可能影响体重或体脂的药物（如避孕药、类固醇、女性荷尔蒙）或功能性食品。
8. 由于严重的肌肉骨骼疾病而被判断为无法运动的受试者。
9. 在筛选访问前 2 周内食用益生菌或预期食用益生菌的受试者。
10. 筛选访视前4周内参加或预计参加临床试验的受试者。

退出标准如下：

（1）不能按时取样（即每 4 周有 7 天以上不取样） （2）不能按时配合回访（联系或失联后，超过 7 天）预计回访时间） （2）如果受试者因个人原因选择自愿停止参加。

(3) 严重违反研究方案的。 (4) 在实验中服用可能影响体重或体脂的药物（如避孕药、类固醇、女性荷尔蒙）或含有益生菌的功能性保健食品。

(5)临床上出现严重不良反应时。 (6)上述“受试者排除条件”未在筛选期间出现，如在试验期间出现必须撤回。

(7) 继续参加研究将危及受试者健康的其他情况。 当试验执行过程中有重要的新信息（涉及您的权利或影响您继续参与的意愿）时，将通知您并作进一步说明。 请重新考虑是否继续参加。 您可以自由决定，不会引起任何不适。 或者影响他们未来的医生对你的医疗保健。

(8) 项目主办方或主办方必要时也可以暂停整个实验。