Endoskopisk drenering av antatt resektabel pCCA ved bruk av en intrahepatisk plaststent med gjenfinningsstreng (CHORDA-II-p)

Bakgrunn: Preoperativ biliær drenasje anbefales for å behandle obstruktiv gulsott og optimalisere den kliniske tilstanden til pasienter med antatt resektabelt perihilært kolangiokarsinom som forventes å være kvalifisert for større leverreseksjon. Stentrelaterte komplikasjoner som kolangitt (37 %) og stentdysfunksjon (19 %) forekommer imidlertid ofte. Skaper behovet for en rekke re-intervensjoner, re-innleggelser, forsinkelse av diagnostisk opparbeiding og potensiell kirurgi. Biliær drenering kan optimaliseres ved bruk av en navledesign kort fullt dekket selvekspanderende metallstent (FCSEMS) som for tiden undersøkes i CHORDA-pilotstudien. Imidlertid er plassering av FCSEMS ikke mulig i et betydelig antall tilfeller, hos disse pasientene kan bruk av en plaststent med en gjenfinningsstreng være fordelaktig fremfor standard plaststentplassering, noe som gjør fjerning mulig selv om stenten ikke når inn i tolvfingertarmen.

Mål: Å undersøke gjennomførbarhet og effekt av endoskopisk drenering av pasienter med antatt perihilært kolangiokarsinom som er kvalifisert for større leverreseksjon ved bruk av en plaststent med en gjenfinningsstreng.

Studiepopulasjon: Pasienter med antatt perihilært kolangiokarsinom som vurderes kvalifisert for større leverreseksjon og krever endoskopisk biliær drenering av den fremtidige leverresten.

Intervensjon: Endoskopisk drenering av fremtidige leverrester ved bruk av en plastisk gallestent med gjenfinningsstreng (diameter 7 eller 1 0Fr).

Primært utfall: Antall alvorlige dreneringsrelaterte komplikasjoner mellom inklusjon og eksplorativ laparotomi. Hos pasienter som ikke skal gjennomgå eksplorativ laparotomi, vil antall dreneringsrelaterte komplikasjoner bli målt inntil 7 dager etter beslutning om å avbryte eksplorativ laparotomi eller 90 dager etter inklusjon, avhengig av hva som kommer først.

Sekundære studieparametere/resultatet av studien (hvis aktuelt):

Sekundære utfall: teknisk og terapeutisk suksess med biliær drenering, individuelle komponenter av primære endepunkter og livskvalitet.