Endoskopisk dränering av förmodad resektabel pCCA med användning av en intrahepatisk plaststent med hämtningssträng (CHORDA-II-p)

Bakgrund: Preoperativ biliär dränage rekommenderas för att behandla obstruktiv gulsot och optimera det kliniska tillståndet hos patienter med förmodat resektabelt perihilärt kolangiokarcinom som förväntas vara berättigade till större leverresektion. Men stentrelaterade komplikationer som kolangit (37 %) och stentdysfunktion (19 %) förekommer ofta. Skapar behovet av många återingrepp, återinläggningar, försening av diagnostiskt arbete och potentiell operation. Galldränage skulle kunna optimeras genom att använda en naveldesignad kort heltäckande självexpanderande metallstent (FCSEMS) som för närvarande undersöks i CHORDA-pilotstudien. Det är dock inte möjligt att placera FCSEMS i ett stort antal fall, hos dessa patienter kan användningen av en plaststent med ett återvinningssnöre vara fördelaktigt jämfört med standardplacering av plaststent, vilket gör det möjligt att ta bort stenten även om stenten inte når in i tolvfingertarmen.

Mål: Att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av endoskopisk dränering av patienter med förmodat perihilärt kolangiokarcinom som är berättigade till större leverresektion med hjälp av en plaststent med en återvinningssträng.

Studiepopulation: Patienter med förmodat perihilärt kolangiokarcinom som bedöms vara lämpliga för större leverresektion och som kräver endoskopisk galldränage av den framtida leverresten.

Intervention: Endoskopisk dränering av den framtida leverresten med hjälp av en gallstent av plast med upptagningssnöre (diameter 7 eller 1 0Fr).

Primärt utfall: Antal allvarliga dräneringsrelaterade komplikationer mellan inklusion och explorativ laparotomi. Hos patienter som inte kommer att genomgå explorativ laparotomi kommer antalet dräneringsrelaterade komplikationer att mätas fram till 7 dagar efter beslutet att avbryta explorativ laparotomi eller 90 dagar efter inklusionen, beroende på vilket som inträffar först.

Sekundära studieparametrar/studiens resultat (om tillämpligt):

Sekundära resultat: teknisk och terapeutisk framgång för galldränage, individuella komponenter av primära effektmått och livskvalitet.