使用带回收线的肝内塑料支架对假定可切除的 pCCA 进行内镜引流 (CHORDA-II-p)

背景：建议术前胆道引流治疗梗阻性黄疸，并优化预期有资格进行大肝切除术的疑似可切除肝门部胆管癌患者的临床状况。 然而，支架相关并发症如胆管炎（37%）和支架功能障碍（19%）经常发生。 需要进行多次重新干预、重新入院、延迟诊断检查和可能的手术。 胆道引流可以通过使用肚脐设计的短全覆盖自膨胀金属支架 (FCSEMS) 来优化，目前正在 CHORDA 试点研究中对其进行检查。 然而，在相当多的情况下，FCSEMS 放置是不可行的，在这些患者中，使用带回收绳的塑料支架可能优于标准塑料支架放置，这使得尽管支架没有进入十二指肠，但可以移除。

目的：探讨使用带回收线的塑料支架对疑似肝门部胆管癌进行大肝切除术患者进行内镜引流的可行性和有效性。

研究人群：推测为肝门部周围胆管癌的患者，经判断有资格进行大肝切除术，并且需要对未来的肝残余进行内镜下胆道引流。

干预：使用带有回收线（直径 7 或 1 0Fr）的塑料胆管支架对未来的肝残余物进行内镜引流。

主要结果：纳入和剖腹探查术之间严重引流相关并发症的数量。 在不进行剖腹探查术的患者中，将测量引流相关并发症的数量，直到决定取消剖腹探查术后 7 天或纳入后 90 天，以先到者为准。

次要研究参数/研究结果（如果适用）：

次要结果：胆道引流的技术和治疗成功、主要终点的各个组成部分和生活质量。