Drenaje endoscópico de pCCA presuntamente resecable utilizando un stent plástico intrahepático con hilo de recuperación (CHORDA-II-p)

Antecedentes: se recomienda el drenaje biliar preoperatorio para tratar la ictericia obstructiva y optimizar la condición clínica de los pacientes con presunto colangiocarcinoma perihiliar resecable que se espera que sean elegibles para una resección hepática mayor. Sin embargo, las complicaciones relacionadas con el stent, como la colangitis (37 %) y la disfunción del stent (19 %), ocurren con frecuencia. Creando la necesidad de numerosas reintervenciones, readmisiones, retrasos en el diagnóstico y posible cirugía. El drenaje biliar podría optimizarse mediante el uso de un stent metálico autoexpandible corto y totalmente cubierto (FCSEMS) de diseño de ombligo que se examina actualmente en el estudio piloto CHORDA. Sin embargo, la colocación de FCSEMS no es factible en un número considerable de casos, en estos pacientes el uso de un stent de plástico con una cuerda de recuperación podría ser más beneficioso que la colocación de un stent de plástico estándar, que hace posible la extracción aunque el stent no alcance el duodeno.

Objetivo: Explorar la factibilidad y eficacia del drenaje endoscópico de pacientes con presunto colangiocarcinoma perihiliar elegibles para resección hepática mayor usando un stent plástico con una cuerda de recuperación.

Población de estudio: Pacientes con presunto colangiocarcinoma perihiliar que se consideran elegibles para una resección hepática mayor y requieren drenaje biliar endoscópico del futuro remanente hepático.

Intervención: Drenaje endoscópico del futuro remanente hepático mediante prótesis biliar plástica con hilo de recuperación (diámetro 7 o 1 0Fr).

Medida de resultado primaria: número de complicaciones graves relacionadas con el drenaje entre la inclusión y la laparotomía exploradora. En los pacientes que no serán sometidos a laparotomía exploradora, se medirá el número de complicaciones relacionadas con el drenaje hasta 7 días después de la decisión de cancelar la laparotomía exploratoria o 90 días después de la inclusión, lo que ocurra primero.

Parámetros secundarios del estudio/resultado del estudio (si corresponde):

Resultados secundarios: éxito técnico y terapéutico del drenaje biliar, componentes individuales de los puntos finales primarios y calidad de vida.