- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05892250
Dynamiske humeral sentreringsøvelser ved subakromialt smertesyndrom
12. januar 2024 oppdatert av: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Effekter av dynamiske humeral sentreringsøvelser på funksjonalitet og funksjonshemming ved subakromialt smertesyndrom
Subakromialt smertesyndrom er en av de vanligste muskel- og skjeletthelsetilstandene, som forårsaker redusert bevegelsesområde, tap av muskelstyrke og funksjonshemming i skulderregionen.
Det har blitt foreslått at dynamiske humerussentreringsøvelser kan bidra til å overvinne disse lidelsene, gjennom modifisering av dimensjonene til det subakromiale rommet, men det er ingen konsensus om effektiviteten eller direkte variabler som forklarer dens effektivitet.
Derfor er målet med denne forskningen å bestemme effektene av et dynamisk humerussentrert treningsprogram på funksjonaliteten og funksjonshemmingen til pasienter med subakromialt smertesyndrom. variabler assosiert med subakromialt smertesyndrom, vil også gjøre det mulig for fagfolk i rehabiliteringsvitenskap å målrette sine intervensjoner i henhold til kunnskapen om direkte variabler, noe som vil tillate objektiv oppfølging av intervensjoner på pasienter som er diagnostisert med subakromialt smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Rekruttering
- Universidad de Antofagasta
-
Ta kontakt med:
- Juan Guerrero, MSc
- Telefonnummer: 7067 56957601527
- E-post: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år og under 60 år.
- Smerter i side- og overarmsregionen i mer enn to ukers utvikling.
- Minst tre positive tester i følgende: Neer's impingement-tegn, Hawkins-Kennedy-impingement-tegn, Pattes' manøver, Jobes test eller smertefull bue.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen av følgende diagnoser: frossen skulder, ustabilitet i skulderbelteleddet, kreft, glenohumeral artrose, symptomatisk akromioklavikulær artritt, glenohumeral artritt, revmatoid artritt eller fibromyalgi.
- Cervikal eller thorax smerte.
- Brudd eller operasjon i skulderregionen eller siste 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Intervensjon vil bestå av et konvensjonelt fysioterapibehandlingsprogram som inkluderer manuelle terapiteknikker og trening
|
Manuelle teknikker og terapeutisk trening
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjon vil bestå av et konvensjonelt fysioterapibehandlingsprogram som inkluderer manuelle terapiteknikker og trening pluss Dynamic Humeral Centering-øvelser
|
Manuelle teknikker og terapeutisk trening og aktive dynamiske humerussentreringsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subakromiale romdimensjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
Ultralydmåling av coracohumerale og akromiohumerale avstander
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakernes selvrapporterte smerteintensitet under dagliglivets aktiviteter, nattsmerter og hvilesmerter
|
grunnlinje
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: grunnlinje
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde i koronale, sagitale og tverrgående plan
|
grunnlinje
|
|
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: grunnlinje
|
Tiden (i sekunder) det tar før deltakeren blir sliten når han utfører repeterende bevegelser med overekstremiteten i frontalplanet
|
grunnlinje
|
|
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall repetisjoner utført av forsøkspersonen inntil tretthet oppstår når man utfører repeterende bevegelser med overekstremiteten i frontalplanet
|
grunnlinje
|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: grunnlinje
|
Måler prosentandelen av uførhet hos en person, med en minimumsverdi på 0 (best) og maksimalt 100 prosent.(verre)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
24. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
18. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17798315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Informasjonen vil bli gitt til andre forskere på forespørsel til hovedetterforskeren av prosjektet.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig når det foreligger publikasjoner knyttet til den kliniske studien.
Disse dataene vil være tilgjengelige i 4 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ved forespørsel på e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .