- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05892250
Dinamikus humerális központosító gyakorlatok szubakromiális fájdalom szindróma esetén
2024. január 12. frissítette: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
A dinamikus humerális központosító gyakorlatok hatása a funkcionalitásra és a fogyatékosságra szubakromiális fájdalom szindróma esetén
A szubakromiális fájdalom szindróma az egyik leggyakoribb mozgásszervi egészségi állapot, amely csökkent mozgási tartományt, izomerő veszteséget és fogyatékosságot okoz a vállban.
Feltételezték, hogy a dinamikus humeralis központosító gyakorlatok a szubakromiális tér méretének módosítása révén hozzájárulhatnak ezeknek a rendellenességeknek a leküzdéséhez, de nincs konszenzus sem a hatékonyságát illetően, sem a hatékonyságát magyarázó közvetlen változók.
Ezért a kutatás célja egy dinamikus humerus központosító gyakorlatok hatásainak meghatározása a szubakromiális fájdalom szindrómában szenvedő betegek funkcionalitására és fogyatékosságára. A dinamikus humerus fej gyakorlatok program hatásai, valamint a tényezők objektív leírása, ill. A szubakromiális fájdalomszindrómával összefüggő változók lehetővé teszik a rehabilitációs szakemberek számára, hogy beavatkozásaikat a direkt változók ismeretében irányítsák, ami lehetővé teszi a szubakromiális fájdalom szindrómával diagnosztizált betegek beavatkozásainak objektív nyomon követését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Toborzás
- Universidad de Antofagasta
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Guerrero, MSc
- Telefonszám: 7067 56957601527
- E-mail: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb és 60 évnél fiatalabb.
- Fájdalom az oldalsó és a felkar régiójában több mint két hétig.
- Legalább három pozitív teszt a következőkben: Neer ütközési jele, Hawkins-Kennedy ütközési jele, Pattes manővere, Jobe tesztje vagy fájdalmas ív.
Kizárási kritériumok:
- A következő diagnózisok bármelyike esetén: fagyott váll, vállöv ízületi instabilitás, rák, glenohumeralis arthrosis, tünetekkel járó acromioclavicularis arthritis, glenohumeralis arthritis, rheumatoid arthritis vagy fibromyalgia.
- Nyaki vagy mellkasi fájdalom.
- Törés vagy műtét a váll régióban vagy az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A beavatkozás egy hagyományos fizikoterápiás kezelési programból áll, amely manuális terápiás technikákat és gyakorlatokat foglal magában
|
Manuális technikák és terápiás gyakorlatok
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A beavatkozás egy hagyományos fizikoterápiás kezelési programból áll, amely manuális terápiás technikákat és gyakorlatokat, valamint dinamikus humerális központosító gyakorlatokat foglal magában.
|
Manuális technikák és terápiás gyakorlatok, valamint aktív dinamikus humerus központosító gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubakromiális tér méretei
Időkeret: alapvonal
|
A coracohumeralis és acromiohumeralis távolság ultrahangos mérése
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők saját bevallása szerint a fájdalom intenzitása a mindennapi tevékenységek során, éjszakai fájdalom és nyugalmi fájdalom
|
alapvonal
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: alapvonal
|
Aktív és passzív mozgástartomány koronális, sagitális és keresztirányú síkban
|
alapvonal
|
|
Izom teherbíróképessége
Időkeret: alapvonal
|
Az az idő (másodpercben), amíg a résztvevő elfárad, amikor ismétlődő mozgásokat végez a felső végtagjával a frontális síkban
|
alapvonal
|
|
Izom teherbíróképessége
Időkeret: alapvonal
|
Az alany által végzett ismétlések száma a fáradtságig, amikor ismétlődő mozgásokat végez a felső végtagjával a frontális síkban
|
alapvonal
|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: alapvonal
|
A fogyatékosság százalékos arányát méri egy személynél, minimum 0 (legjobb) és maximum 100 százalékos értékkel. (rosszabb)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17798315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az információkat a projekt vezető kutatójának kérésére más kutatók is átadják.
IPD megosztási időkeret
Az adatok akkor lesznek elérhetők, ha megjelennek a klinikai vizsgálattal kapcsolatos publikációk.
Ezek az adatok 4 évig állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
E-mail kéréssel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .