- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05892250
Esercizi dinamici di centraggio omerale nella sindrome del dolore subacromiale
12 gennaio 2024 aggiornato da: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Effetti degli esercizi di centratura omerale dinamica sulla funzionalità e sulla disabilità nella sindrome del dolore subacromiale
La sindrome del dolore subacromiale è una delle più comuni condizioni di salute muscoloscheletrica, che causa una riduzione del raggio di movimento, perdita di forza muscolare e disabilità nella regione della spalla.
È stato proposto che gli esercizi dinamici di centratura omerale possano contribuire a superare questi disturbi, attraverso la modifica delle dimensioni dello spazio subacromiale, tuttavia, non vi è consenso sulla sua efficacia né variabili dirette che ne spieghino l'efficacia.
Pertanto, lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti di un programma di esercizi dinamici di centratura omerale sulla funzionalità e sulla disabilità dei pazienti con sindrome da dolore subacromiale. Gli effetti del programma di esercizi dinamici della testa omerale, nonché la descrizione obiettiva dei fattori e variabili associate alla sindrome del dolore subacromiale, consentirà inoltre ai professionisti della scienza della riabilitazione di orientare i propri interventi in base alla conoscenza delle variabili dirette, che consentiranno un follow-up oggettivo degli interventi sui pazienti con diagnosi di sindrome del dolore subacromiale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Reclutamento
- Universidad de Antofagasta
-
Contatto:
- Juan Guerrero, MSc
- Numero di telefono: 7067 56957601527
- Email: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni e meno di 60 anni.
- Dolore nella regione laterale e superiore del braccio per più di due settimane di evoluzione.
- Almeno tre test positivi nei seguenti: segno di conflitto di Neer, segno di conflitto di Hawkins-Kennedy, manovra di Pattes, test di Jobe o arco doloroso.
Criteri di esclusione:
- Avere una delle seguenti diagnosi: spalla congelata, instabilità articolare del cingolo scapolare, cancro, artrosi gleno-omerale, artrite acromioclavicolare sintomatica, artrite gleno-omerale, artrite reumatoide o fibromialgia.
- Dolore cervicale o toracico.
- Frattura o intervento chirurgico nella regione della spalla o negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'intervento consisterà in un programma di trattamento di terapia fisica convenzionale che include tecniche di terapia manuale ed esercizio fisico
|
Tecniche manuali ed esercizio terapeutico
|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento consisterà in un programma di trattamento di terapia fisica convenzionale che include tecniche ed esercizi di terapia manuale oltre a esercizi di Dynamic Humeral Centering
|
Tecniche manuali ed esercizi terapeutici ed esercizi dinamici attivi di centratura omerale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni dello spazio subacromiale
Lasso di tempo: linea di base
|
Misura ecografica delle distanze coraco-omerali e acromio-omerali
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: linea di base
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Intensità del dolore auto-riferita dai partecipanti durante le attività della vita quotidiana, dolore notturno e dolore a riposo
|
linea di base
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: linea di base
|
Gamma di movimento attiva e passiva nei piani coronale, sagittale e trasversale
|
linea di base
|
|
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
|
Tempo (in secondi) impiegato dal partecipante per affaticarsi durante l'esecuzione di movimenti ripetitivi con l'estremità superiore sul piano frontale
|
linea di base
|
|
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: linea di base
|
Numero di ripetizioni eseguite dal soggetto fino alla comparsa della fatica durante l'esecuzione di movimenti ripetitivi con l'arto superiore sul piano frontale
|
linea di base
|
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: linea di base
|
Misura la percentuale di disabilità in una persona, con un valore minimo di 0 (migliore) e un massimo di 100 percento. (peggiore)
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
24 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
18 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17798315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le informazioni saranno fornite ad altri ricercatori su richiesta del ricercatore principale del progetto.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili una volta che ci saranno pubblicazioni associate alla sperimentazione clinica.
Questi dati saranno disponibili per 4 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta via e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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