- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05892250
Dynamická centrovací cvičení humeru u syndromu subakromiální bolesti
12. ledna 2024 aktualizováno: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Účinky cvičení dynamického centrování humeru na funkčnost a invaliditu u syndromu subakromiální bolesti
Syndrom subakromiální bolesti je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních zdravotních stavů, který způsobuje snížení rozsahu pohybu, ztrátu svalové síly a invaliditu v oblasti ramen.
Bylo navrženo, že dynamická centrovací cvičení humeru by mohla přispět k překonání těchto poruch prostřednictvím modifikace rozměrů subakromiálního prostoru, nicméně neexistuje shoda ohledně jeho účinnosti ani přímých proměnných, které by jeho účinnost vysvětlovaly.
Cílem tohoto výzkumu je proto zjistit účinky dynamického centrovacího cvičebního programu humeru na funkčnost a invaliditu pacientů se syndromem subakromiální bolesti. Účinky dynamického cvičebního programu hlavy humeru, jakož i objektivní popis faktorů a proměnných souvisejících se syndromem subakromiální bolesti, umožní také odborníkům z rehabilitační vědy zaměřit své intervence podle znalosti přímých proměnných, což umožní objektivní sledování intervencí u pacientů s diagnostikovaným syndromem subakromiální bolesti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Nábor
- Universidad de Antofagasta
-
Kontakt:
- Juan Guerrero, MSc
- Telefonní číslo: 7067 56957601527
- E-mail: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let a méně než 60 let.
- Bolest v oblasti laterální a horní části paže trvající déle než dva týdny vývoje.
- Alespoň tři pozitivní testy z následujících: Neerův impingementový znak, Hawkins-Kennedyho impingementový znak, Pattesův manévr, Jobeův test nebo bolestivá klenba.
Kritéria vyloučení:
- Máte některou z následujících diagnóz: zmrzlé rameno, nestabilita ramenního pletence, rakovina, glenohumerální artróza, symptomatická akromioklavikulární artritida, glenohumerální artritida, revmatoidní artritida nebo fibromyalgie.
- Cervikální nebo hrudní bolest.
- Zlomenina nebo operace v oblasti ramene nebo v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Intervence se bude skládat z konvenčního programu fyzikální terapie, který zahrnuje techniky manuální terapie a cvičení
|
Manuální techniky a léčebný tělocvik
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence se bude skládat z konvenčního léčebného programu fyzikální terapie, který zahrnuje techniky manuální terapie a cvičení plus cvičení dynamického centrování humeru
|
Manuální techniky a léčebný tělocvik a aktivní dynamická centrovací cvičení humeru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměry subakromiálního prostoru
Časové okno: základní linie
|
Ultrasonografické měření korakohumerálních a akromiohumerálních vzdáleností
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: základní linie
|
Samostatně uváděná intenzita bolesti při činnostech každodenního života, noční bolest a bolest v klidu
|
základní linie
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: základní linie
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu v koronální, sagitální a transverzální rovině
|
základní linie
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: základní linie
|
Čas (v sekundách), za který se účastník unaví při provádění opakovaných pohybů horní končetinou ve frontální rovině
|
základní linie
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: základní linie
|
Počet opakování provedených subjektem, dokud nenastane únava při provádění opakovaných pohybů horní končetinou ve frontální rovině
|
základní linie
|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: základní linie
|
Měří procento postižení u osoby s minimální hodnotou 0 (nejlepší) a maximálně 100 procent. (horší)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17798315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Informace budou poskytnuty dalším řešitelům na vyžádání hlavnímu řešiteli projektu.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici, jakmile budou k dispozici publikace spojené s klinickým hodnocením.
Tyto údaje budou k dispozici po dobu 4 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádostí e-mailem
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království