- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05892250
Dynamiska humeral centrerande övningar vid subakromiellt smärtsyndrom
12 januari 2024 uppdaterad av: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Effekter av dynamiska humeralcentreringsövningar på funktionalitet och funktionshinder vid subakromiellt smärtsyndrom
Subakromiellt smärtsyndrom är ett av de vanligaste tillstånden i muskuloskeletala hälsotillstånden, vilket orsakar minskat rörelseomfång, förlust av muskelstyrka och funktionshinder i axelregionen.
Det har föreslagits att dynamiska humeruscentreringsövningar skulle kunna bidra till att övervinna dessa störningar, genom modifiering av dimensionerna av det subakromiala utrymmet, men det finns ingen konsensus om dess effektivitet eller direkta variabler som förklarar dess effektivitet.
Därför är syftet med denna forskning att fastställa effekterna av ett dynamiskt humeruscentrerande träningsprogram på funktionaliteten och funktionsnedsättningen hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom. Effekterna av det dynamiska humerushuvudträningsprogrammet, såväl som den objektiva beskrivningen av faktorer och variabler associerade med subakromiellt smärtsyndrom, kommer också att göra det möjligt för rehabiliteringsforskare att inrikta sina insatser i enlighet med kunskapen om direkta variabler, vilket kommer att möjliggöra objektiv uppföljning av interventioner på patienter med diagnosen subakromiellt smärtsyndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Rekrytering
- Universidad de Antofagasta
-
Kontakt:
- Juan Guerrero, MSc
- Telefonnummer: 7067 56957601527
- E-post: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år och yngre än 60 år.
- Smärta i sido- och överarmsregionen under mer än två veckors utveckling.
- Minst tre positiva tester i följande: Neer's impingement-tecken, Hawkins-Kennedy-impingement-tecken, Pattes' manöver, Jobes test eller smärtsamma båge.
Exklusions kriterier:
- Har någon av följande diagnoser: frusen axel, instabilitet i axelgördeln, cancer, glenohumeral artros, symtomatisk akromioklavikulär artrit, glenohumeral artrit, reumatoid artrit eller fibromyalgi.
- Smärta i livmoderhalsen eller bröstkorgen.
- Fraktur eller operation i axelregionen eller under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Intervention kommer att bestå av ett konventionellt sjukgymnastikbehandlingsprogram som inkluderar manuella terapitekniker och träning
|
Manuella tekniker och terapeutisk träning
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Intervention kommer att bestå av ett konventionellt behandlingsprogram för sjukgymnastik som inkluderar manuella terapitekniker och träning plus dynamiska humeralcentreringsövningar
|
Manuella tekniker och terapeutisk träning och aktiva dynamiska humeruscentreringsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subakromiala utrymmesdimensioner
Tidsram: baslinje
|
Ultraljudsmätning av coracohumerala och acromiohumerala avstånd
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: baslinje
|
Deltagarnas självrapporterade smärtintensitet under dagliga aktiviteter, nattsmärtor och smärta i vila
|
baslinje
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: baslinje
|
Aktivt och passivt rörelseomfång i koronala, sagitala och tvärgående plan
|
baslinje
|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: baslinje
|
Tid (i sekunder) det tar för deltagaren att bli trött när han utför repetitiva rörelser med den övre extremiteten i frontalplanet
|
baslinje
|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: baslinje
|
Antal repetitioner utförda av försökspersonen tills trötthet uppstår när man utför repetitiva rörelser med den övre extremiteten i frontalplanet
|
baslinje
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: baslinje
|
Mäter andelen funktionshinder hos en person, med ett lägsta värde på 0 (bäst) och högst 100 procent.(sämre)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
24 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
18 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17798315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Informationen kommer att lämnas till andra forskare på begäran av projektets huvudutredare.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga när det finns publikationer associerade med den kliniska prövningen.
Dessa uppgifter kommer att vara tillgängliga i 4 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Via e-postförfrågan
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .