- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05892250
Упражнения на динамическое центрирование плечевой кости при субакромиальном болевом синдроме
12 января 2024 г. обновлено: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Влияние динамических центрирующих упражнений на плечевую кость на функциональность и инвалидность при субакромиальном болевом синдроме
Субакромиальный болевой синдром является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, вызывая снижение диапазона движений, потерю мышечной силы и инвалидность в плечевой области.
Было высказано предположение, что упражнения по динамическому центрированию плечевой кости могут способствовать преодолению этих нарушений за счет изменения размеров субакромиального пространства, однако нет единого мнения относительно его эффективности или прямых переменных, объясняющих его эффективность.
Таким образом, целью данного исследования является определение влияния программы динамических центрирующих упражнений на плечевую кость на функциональные возможности и инвалидность пациентов с субакромиальным болевым синдромом. Влияние программы динамических упражнений на головку плечевой кости, а также объективное описание факторов и переменных, связанных с субакромиальным болевым синдромом, также позволит специалистам в области реабилитации нацеливать свои вмешательства в соответствии со знанием прямых переменных, что позволит объективно отслеживать вмешательства у пациентов с диагностированным субакромиальным болевым синдромом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antofagasta, Чили, 1240000
- Рекрутинг
- Universidad de Antofagasta
-
Контакт:
- Juan Guerrero, MSc
- Номер телефона: 7067 56957601527
- Электронная почта: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и моложе 60 лет.
- Боли в латеральной и плечевой области более двух недель эволюции.
- Не менее трех положительных тестов из следующих: импинджмент-симптом Нира, импинджмент-симптом Хокинса-Кеннеди, маневр Паттса, тест Джоба или болезненная дуга.
Критерий исключения:
- Наличие любого из следующих диагнозов: замороженное плечо, нестабильность суставов плечевого пояса, рак, плечелопаточный артроз, симптоматический акромиально-ключичный артрит, плечелопаточный артрит, ревматоидный артрит или фибромиалгия.
- Шейная или грудная боль.
- Перелом или хирургическое вмешательство в области плечевого сустава или в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Вмешательство будет состоять из обычной программы физиотерапевтического лечения, которая включает методы мануальной терапии и упражнения.
|
Мануальные техники и лечебная физкультура
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство будет состоять из обычной программы физиотерапии, которая включает методы мануальной терапии и упражнения, а также упражнения по динамическому центрированию плечевой кости.
|
Мануальные техники и лечебная физкультура и активные динамические упражнения на центрирование плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размеры субакромиального пространства
Временное ограничение: исходный уровень
|
УЗИ измерение клювовидно-плечевого и акромиально-плечевого расстояний
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники самостоятельно сообщили об интенсивности боли во время повседневной деятельности, ночной боли и боли в состоянии покоя.
|
исходный уровень
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Активный и пассивный диапазон движений в коронарной, сагиттальной и поперечной плоскостях
|
исходный уровень
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Время (в секундах), за которое участник утомляется при выполнении повторяющихся движений верхней конечностью во фронтальной плоскости
|
исходный уровень
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество повторений, выполняемых испытуемым до появления утомления при выполнении повторяющихся движений верхней конечностью во фронтальной плоскости
|
исходный уровень
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряет процент инвалидности у человека с минимальным значением 0 (лучшее) и максимальным 100 процентов (худшее).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17798315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Информация будет предоставлена другим исследователям по запросу главного исследователя проекта.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после того, как появятся публикации, связанные с клиническим испытанием.
Эти данные будут доступны в течение 4 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .