- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05892250
Dynamische centreeroefeningen voor de humerus bij het subacromiale pijnsyndroom
12 januari 2024 bijgewerkt door: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Effecten van dynamische humerale centreringsoefeningen op functionaliteit en handicap bij subacromiaal pijnsyndroom
Het subacromiale pijnsyndroom is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat en veroorzaakt een verminderd bewegingsbereik, verlies van spierkracht en invaliditeit in het schoudergebied.
Er is voorgesteld dat dynamische humerale centreringsoefeningen zouden kunnen bijdragen aan het overwinnen van deze aandoeningen, door de afmetingen van de subacromiale ruimte te wijzigen, maar er is geen consensus over de effectiviteit ervan, noch directe variabelen die de effectiviteit ervan verklaren.
Daarom is het doel van dit onderzoek om de effecten van een dynamisch humeruscentrerend oefenprogramma op de functionaliteit en beperkingen van patiënten met subacromiaal pijnsyndroom te bepalen. De effecten van het dynamische humeruskop oefenprogramma, evenals de objectieve beschrijving van factoren en variabelen geassocieerd met het subacromiale pijnsyndroom, zullen professionals in de revalidatiewetenschappen ook in staat stellen hun interventies te richten op basis van de kennis van directe variabelen, wat een objectieve follow-up van interventies bij patiënten met de diagnose subacromiaal pijnsyndroom mogelijk zal maken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antofagasta, Chili, 1240000
- Werving
- Universidad de Antofagasta
-
Contact:
- Juan Guerrero, MSc
- Telefoonnummer: 7067 56957601527
- E-mail: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar.
- Pijn in het zij- en bovenarmgebied gedurende meer dan twee weken evolutie.
- Ten minste drie positieve tests in het volgende: Neer's impingement sign, Hawkins-Kennedy impingement sign, Pattes' manoeuvre, Jobe's test of pijnlijke boog.
Uitsluitingscriteria:
- Een van de volgende diagnoses hebben: bevroren schouder, schoudergordelgewrichtsinstabiliteit, kanker, glenohumerale artrose, symptomatische acromioclaviculaire artritis, glenohumerale artritis, reumatoïde artritis of fibromyalgie.
- Cervicale of thoracale pijn.
- Breuk of operatie in de schouderregio of in de laatste 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De interventie zal bestaan uit een conventioneel fysiotherapeutisch behandelprogramma dat manuele therapietechnieken en oefeningen omvat
|
Manuele technieken en therapeutische oefeningen
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie zal bestaan uit een conventioneel fysiotherapeutisch behandelprogramma dat bestaat uit manuele therapietechnieken en oefeningen plus dynamische humerale centreringsoefeningen
|
Manuele technieken en therapeutische oefeningen en actieve dynamische oefeningen voor het centreren van de humerus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afmetingen van de subacromiale ruimte
Tijdsspanne: basislijn
|
Echografie meting van coracohumerale en acromiohumerale afstanden
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
De zelfgerapporteerde pijnintensiteit van de deelnemers tijdens activiteiten van het dagelijks leven, nachtelijke pijn en pijn in rust
|
basislijn
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: basislijn
|
Actief en passief bewegingsbereik in coronale, sagitale en transversale vlakken
|
basislijn
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
|
Tijd (in seconden) die de deelnemer nodig heeft om vermoeid te raken bij het uitvoeren van repetitieve bewegingen met de bovenste extremiteit in het frontale vlak
|
basislijn
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal herhalingen uitgevoerd door de proefpersoon totdat vermoeidheid optreedt bij het uitvoeren van repetitieve bewegingen met de bovenste extremiteit in het frontale vlak
|
basislijn
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: basislijn
|
Meet het percentage invaliditeit bij een persoon, met een minimumwaarde van 0 (beste) en een maximum van 100 procent. (slechtste)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
24 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
18 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17798315
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De informatie zal op verzoek aan de hoofdonderzoeker van het project aan andere onderzoekers worden verstrekt.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn zodra er publicaties zijn in verband met de klinische proef.
Deze gegevens blijven 4 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek per e-mail
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .