- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05892250
Ejercicios Dinámicos de Centrado Humeral en el Síndrome de Dolor Subacromial
12 de enero de 2024 actualizado por: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Efectos de los ejercicios de centrado humeral dinámico sobre la funcionalidad y la discapacidad en el síndrome de dolor subacromial
El síndrome de dolor subacromial es una de las condiciones de salud musculoesqueléticas más comunes, que causa una disminución del rango de movimiento, pérdida de fuerza muscular y discapacidad en la región del hombro.
Se ha propuesto que los ejercicios dinámicos de centrado humeral podrían contribuir a superar estos trastornos, a través de la modificación de las dimensiones del espacio subacromial, sin embargo, no existe consenso sobre su efectividad ni variables directas que den cuenta de su eficacia.
Por tanto, el objetivo de esta investigación es determinar los efectos de un programa de ejercicios dinámicos de centrado humeral sobre la funcionalidad y discapacidad de pacientes con síndrome de dolor subacromial. Los efectos del programa dinámico de ejercicios de la cabeza humeral, así como la descripción objetiva de los factores y variables asociadas al síndrome de dolor subacromial, permitirá además a los profesionales de las ciencias de la rehabilitación orientar sus intervenciones de acuerdo al conocimiento de las variables directas, lo que permitirá un seguimiento objetivo de las intervenciones en pacientes diagnosticados de síndrome de dolor subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antofagasta, Chile, 1240000
- Reclutamiento
- Universidad de Antofagasta
-
Contacto:
- Juan Guerrero, MSc
- Número de teléfono: 7067 56957601527
- Correo electrónico: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y menores de 60 años.
- Dolor en la región lateral y superior del brazo de más de dos semanas de evolución.
- Al menos tres pruebas positivas en lo siguiente: signo de pinzamiento de Neer, signo de pinzamiento de Hawkins-Kennedy, maniobra de Pattes, prueba de Jobe o arco doloroso.
Criterio de exclusión:
- Tener cualquiera de los siguientes diagnósticos: hombro congelado, inestabilidad de la articulación de la cintura escapular, cáncer, artrosis glenohumeral, artritis acromioclavicular sintomática, artritis glenohumeral, artritis reumatoide o fibromialgia.
- Dolor cervical o torácico.
- Fractura o cirugía en la región del hombro o en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
La intervención consistirá en un programa de tratamiento de fisioterapia convencional que incluye técnicas de terapia manual y ejercicio
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Técnicas manuales y ejercicio terapéutico
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Experimental: Grupo experimental
La intervención consistirá en un programa de tratamiento de fisioterapia convencional que incluye técnicas de terapia manual y ejercicio más ejercicios de centrado humeral dinámico
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Técnicas manuales y ejercicio terapéutico y ejercicios dinámicos activos de centrado humeral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensiones del espacio subacromial
Periodo de tiempo: base
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Medida ultrasonográfica de las distancias coracohumeral y acromiohumeral
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: base
|
Intensidad del dolor autoinformada por los participantes durante las actividades de la vida diaria, dolor nocturno y dolor en reposo
|
base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: base
|
Rango de movimiento activo y pasivo en los planos coronal, sagital y transversal
|
base
|
|
Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: base
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Tiempo (en segundos) que tarda el participante en fatigarse al realizar movimientos repetitivos con la extremidad superior en el plano frontal
|
base
|
|
Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: base
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Número de repeticiones realizadas por el sujeto hasta que se produce fatiga al realizar movimientos repetitivos con el miembro superior en el plano frontal
|
base
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|
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: base
|
Mide el porcentaje de discapacidad en una persona, con un valor mínimo de 0 (mejor) y un máximo de 100 por ciento (peor).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
24 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17798315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información será proporcionada a otros investigadores previa solicitud al investigador principal del proyecto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que haya publicaciones asociadas al ensayo clínico.
Estos datos estarán disponibles durante 4 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Por solicitud de correo electrónico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .