- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05892250
Dynamiske humeral centreringsøvelser i subakromialt smertesyndrom
12. januar 2024 opdateret af: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Effekter af dynamiske humeral centrerende øvelser på funktionalitet og handicap ved subakromialt smertesyndrom
Subakromielt smertesyndrom er en af de mest almindelige muskuloskeletale sundhedstilstande, der forårsager nedsat bevægelighed, tab af muskelstyrke og handicap i skulderregionen.
Det er blevet foreslået, at dynamiske humeruscentreringsøvelser kunne bidrage til at overvinde disse lidelser gennem ændring af dimensionerne af det subakromiale rum, men der er ingen konsensus om dets effektivitet eller direkte variabler, der forklarer dets effektivitet.
Derfor er formålet med denne forskning at bestemme virkningerne af et dynamisk humeral centrerende træningsprogram på funktionaliteten og handicappet hos patienter med subakromielt smertesyndrom. Effekterne af det dynamiske humerus hoved træningsprogram, samt den objektive beskrivelse af faktorer og variabler forbundet med subakromielt smertesyndrom, vil også give professionelle rehabiliteringsvidenskabsfolk mulighed for at målrette deres interventioner i overensstemmelse med viden om direkte variable, hvilket vil muliggøre objektiv opfølgning af interventioner på subakromiale smertesyndrom diagnosticerede patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Rekruttering
- Universidad de Antofagasta
-
Kontakt:
- Juan Guerrero, MSc
- Telefonnummer: 7067 56957601527
- E-mail: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år og under 60 år.
- Smerter i lateral- og overarmsregionen i mere end to ugers udvikling.
- Mindst tre positive tests i følgende: Neer's impingement-tegn, Hawkins-Kennedy-impingement-tegn, Pattes' manøvre, Jobes test eller smertefuld bue.
Ekskluderingskriterier:
- Har en af følgende diagnoser: frossen skulder, ustabilitet i skulderbælteleddet, cancer, glenohumeral artrose, symptomatisk akromioklavikulær arthritis, glenohumeral arthritis, reumatoid arthritis eller fibromyalgi.
- Cervikal eller thorax smerte.
- Fraktur eller operation i skulderregionen eller inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Intervention vil bestå af et konventionelt fysioterapeutisk behandlingsprogram, der inkluderer manuelle terapiteknikker og motion
|
Manuelle teknikker og terapeutisk træning
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Intervention vil bestå af et konventionelt fysioterapi behandlingsprogram, der inkluderer manuelle terapiteknikker og træning plus dynamiske humeral centreringsøvelser
|
Manuelle teknikker og terapeutisk træning og aktive dynamiske humeruscentreringsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subakromiale rumdimensioner
Tidsramme: baseline
|
Ultralydsmåling af coracohumerale og acromiohumerale afstande
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: baseline
|
Deltagernes selvrapporterede smerteintensitet under daglige aktiviteter, nattesmerter og hvilesmerter
|
baseline
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde i koronale, sagitale og tværgående planer
|
baseline
|
|
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: baseline
|
Tid (i sekunder), det tager for deltageren at blive træt, når han udfører gentagne bevægelser med overekstremiteten i frontalplanet
|
baseline
|
|
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: baseline
|
Antal gentagelser udført af forsøgspersonen, indtil der opstår træthed, når der udføres gentagne bevægelser med overekstremiteterne i frontalplanet
|
baseline
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: baseline
|
Måler procentdelen af invaliditet hos en person med en minimumsværdi på 0 (bedst) og et maksimum på 100 procent.(værre)
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
18. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17798315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Oplysningerne vil blive givet til andre forskere efter anmodning til projektets hovedforsker.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige, når der er publikationer forbundet med det kliniske forsøg.
Disse data vil være tilgængelige i 4 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Ved e-mail anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater