- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05892250
Dynamische Humeruszentrierungsübungen beim subakromialen Schmerzsyndrom
12. Januar 2024 aktualisiert von: Juan Guerrero Henriquez, Universidad de Antofagasta
Auswirkungen dynamischer Humeruszentrierungsübungen auf Funktionalität und Behinderung beim subakromialen Schmerzsyndrom
Das subakromiale Schmerzsyndrom ist eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates und führt zu einer eingeschränkten Beweglichkeit, einem Verlust der Muskelkraft und einer Behinderung im Schulterbereich.
Es wurde vorgeschlagen, dass dynamische Humeruszentrierungsübungen durch die Veränderung der Dimensionen des subakromialen Raums zur Überwindung dieser Störungen beitragen könnten. Es besteht jedoch kein Konsens über ihre Wirksamkeit oder direkte Variablen, die ihre Wirksamkeit erklären.
Ziel dieser Forschung ist es daher, die Auswirkungen eines dynamischen Trainingsprogramms zur Humeruszentrierung auf die Funktionalität und Behinderung von Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom zu bestimmen. Die Auswirkungen des dynamischen Trainingsprogramms für den Humeruskopf sowie die objektive Beschreibung von Faktoren und Variablen, die mit dem subakromialen Schmerzsyndrom verbunden sind, werden es Fachleuten der Rehabilitationswissenschaft auch ermöglichen, ihre Interventionen entsprechend der Kenntnis direkter Variablen auszurichten, was eine objektive Nachverfolgung von Interventionen bei Patienten mit diagnostiziertem subakromialem Schmerzsyndrom ermöglichen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1240000
- Rekrutierung
- Universidad de Antofagasta
-
Kontakt:
- Juan Guerrero, MSc
- Telefonnummer: 7067 56957601527
- E-Mail: juan.guerrero@uantof.cl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre und weniger als 60 Jahre alt.
- Schmerzen im Seiten- und Oberarmbereich seit mehr als zwei Wochen Entwicklungszeit.
- Mindestens drei positive Tests im Folgenden: Neer-Impingement-Zeichen, Hawkins-Kennedy-Impingement-Zeichen, Pattes-Manöver, Jobe-Test oder schmerzhafter Bogen.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine der folgenden Diagnosen: Schultersteife, Instabilität des Schultergürtelgelenks, Krebs, Glenohumeralarthrose, symptomatische Akromioklavikulararthritis, Glenohumeralarthritis, rheumatoide Arthritis oder Fibromyalgie.
- Schmerzen im Hals- oder Brustbereich.
- Bruch oder Operation im Schulterbereich oder in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Intervention besteht aus einem konventionellen Physiotherapie-Behandlungsprogramm, das manuelle Therapietechniken und Übungen umfasst
|
Manuelle Techniken und therapeutische Übungen
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Intervention besteht aus einem konventionellen Physiotherapie-Behandlungsprogramm, das manuelle Therapietechniken und Übungen sowie Übungen zur dynamischen Humeruszentrierung umfasst
|
Manuelle Techniken und therapeutische Übungen sowie aktive dynamische Übungen zur Humeruszentrierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subakromiale Raumdimensionen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Ultraschallmessung der korakohumeralen und akromiohumeralen Abstände
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Selbstberichtete Schmerzintensität der Teilnehmer bei Aktivitäten des täglichen Lebens, nächtliche Schmerzen und Schmerzen in Ruhe
|
Grundlinie
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich in koronaler, sagitaler und transversaler Ebene
|
Grundlinie
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zeit (in Sekunden), die der Teilnehmer benötigt, um bei wiederholten Bewegungen der oberen Extremität in der Frontalebene zu ermüden
|
Grundlinie
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Anzahl der Wiederholungen, die der Proband bis zur Ermüdung ausführt, wenn er wiederholte Bewegungen mit der oberen Extremität in der Frontalebene ausführt
|
Grundlinie
|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Misst den Prozentsatz der Behinderung einer Person mit einem Mindestwert von 0 (am besten) und einem Höchstwert von 100 Prozent (schlechter).
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17798315
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Informationen werden anderen Forschern auf Anfrage beim Hauptforscher des Projekts zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, sobald Veröffentlichungen im Zusammenhang mit der klinischen Studie vorliegen.
Diese Daten stehen 4 Jahre lang zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Per E-Mail-Anfrage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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