En studie om effekten av fedmekirurgi på glukosemetabolisme hos kinesiske pasienter med overvekt og type 2 diabetes

Inklusjonskriterier:

• BMI ≥ 28 kg/m2, oppfyller indikasjonene for kirurgisk vekttapskirurgi (gastrektomi)
• Normal glukosetoleransegruppe: HbA1c ≤ 5,6 %; ≥ 6 tilfeller i alderen 24 år eller eldre
• IGT-pasienter: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; ≥ 12 tilfeller i alderen 24 år eller eldre
• T2DM-pasienter: Personer med HbA1c ≥ 6,4 % eller HbA1c godt kontrollert av medisiner kan diagnostiseres som T2DM basert på selvrapportert eller fastende/postprandial blodsukkerdiagnose; ≥ 12 tilfeller i alderen 24 år og oppover.
• Mellom 16 og 65 år (inklusive), med ikke mindre enn en tredjedel av begge kjønn
• Forsøkspersonene forstår innholdet i skjemaet for informert samtykke og signerer det frivillig, noe som lar dem opprettholde god kommunikasjon med forskerne og overholde kravene i den kliniske utprøvingen

Ekskluderingskriterier:

• Type I diabetespasienter (autoimmune diabetespasienter med T1DM-antistoff)
• Lider av spesielle typer diabetes, inkludert kortisolisme, veksthormonsvulst, glukagonsvulst og diabetes forårsaket av noen genetiske faktorer
• Betydelig vekttap skjedde før påmelding (>3 % vekttap de første 3 månedene)
• Deltok i andre forskningsprosjekter som emne innen 6 måneder før screening
• Doner eller tap ≥ 400 ml blod innen 8 uker før screening
• Regelmessig bruk (kumulativ bruk i 3 måneder de siste 12 månedene) eller behandling med kortikosteroider, prevensjonsmidler, tiaziddiuretika og kinolonantibiotika de siste to månedene
• Regelmessig bruk (kumulativ bruk i 3 måneder de siste 12 månedene) eller behandling med medisiner mot fedme de siste to månedene
• Følgende hypoglykemiske legemidler har blitt brukt rutinemessig (i 3 måneder akkumulert de siste 12 månedene) eller i løpet av de siste to månedene: sulfonylurea (glibenklamid, glipizid, gliclazid, gliquidon, glimepirid, etc.), ikke-sulfonylurea (repaglinid, nateglinid, migglinid). , etc.), GLP-1-reseptoragonister (exenatid, lilalutid, etc.) DPP-4-hemmere (sigliptin, alogliptin, vildagliptin, shagliptin, linagliptin, etc.) eller glukokinaseagonister (doegliptin, etc.)
• Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
• Risikoen for komplikasjoner øker betydelig i løpet av den perioperative eller postoperative perioden
• De med en historie med andre vekttapsoperasjoner
• Personer med en historie med kardiovaskulær kirurgi og alvorlige kardiovaskulære og lungesykdommer: inkludert slag, alvorlig koronar hjertesykdom, arytmi, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 6 måneder, perifer vaskulær sykdom, hjertesvikt og ukontrollert hypertensjon
• Klinisk signifikant historie med EKG-avvik eller familiehistorie med lang QT-syndrom (besteforeldre, foreldre, brødre og søstre)
• Personer med en historie med nyresykdom: har en historie eller tegn på nyresvikt, manifestert som klinisk signifikante kreatininavikelser eller unormale urinsammensetninger (som tubulære abnormiteter), eller eGFR<60 ml/min/1,73m2
• Pasienter med en historie med gastrointestinal kirurgi (unntatt appendektomi og kolecystektomi), inflammatorisk tarmsykdom, esophageal sykdom, inkludert alvorlig refraktær øsofagitt, Barretts sykdom, esophageal motilitetsforstyrrelser eller andre gastriske motilitetssvikt, eller de med hiatal hernia,>> kronisk eller akutt blødning, inkludert magesårsykdom, portal hypertensjon (ventrikkel- eller spiserørvaricer), kronisk pankreatitt eller cirrhose
• Personer med en historie med spiseforstyrrelser eller psykiske lidelser
• Personer med en historie med infeksjonssykdommer ekskluderes hvis de har noen av følgende: antistoffer mot humant immunsviktvirus (HIV), antistoffer mot hepatitt B overflateantigen (HBsAg), antistoffer mot hepatitt C-virus (HCV), eller de som har testet positivt for syfilis
• Røykere, de som røyker mer enn 10 sigaretter eller tilsvarende mengder tobakk per dag og ikke kan slutte å røyke i prøveperioden
• Det er en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 12 måneder før rettssaken, eller bevis på slikt misbruk er funnet under laboratorieundersøkelser i løpet av screeningsperioden
• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide og ikke er villige til å bruke prevensjon i løpet av prøveperioden
• Ondartede tumorpasienter
• Forskeren mener det ikke egner seg for deltakere i forsøket
• For ulike typer forsøkspersoner, ytterligere eksklusjonskriterier: overvektige pasienter med normal glukosetoleranse: fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L eller ≤ 3,9 mmol/L (unntatt diabetes og hypoglykemi)
• Overvektige pasienter før glukose: fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L eller ≤ 3,9 mmol/L (unntatt diabetes og hypoglykemi)
• Overvektige T2DM-pasienter: Fastende blodsukker ≤ 3,9 mmol/L (unntatt de med hypoglykemi)