En studie om effekten av bariatrisk kirurgi på glukosmetabolism hos kinesiska patienter med fetma och typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• BMI ≥ 28 kg/m2, uppfyller indikationerna för kirurgisk viktminskningskirurgi (gastrektomi)
• Normal glukostoleransgrupp: HbA1c ≤ 5,6 %; ≥ 6 fall i åldern 24 år eller äldre
• IGT-patienter: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; ≥ 12 fall i åldern 24 år eller äldre
• T2DM-patienter: Patienter med HbA1c ≥ 6,4 % eller HbA1c välkontrollerade av medicinering kan diagnostiseras som T2DM baserat på självrapporterad eller fastande/postprandial blodsockerdiagnos; ≥ 12 fall i åldern 24 år och äldre.
• Mellan 16 och 65 år (inklusive), med inte mindre än en tredjedel av båda könen
• Försökspersonerna förstår innehållet i formuläret för informerat samtycke och undertecknar det frivilligt, vilket gör att de kan upprätthålla god kommunikation med forskarna och uppfylla kraven i den kliniska prövningen

Exklusions kriterier:

• Typ I-diabetespatienter (autoimmuna diabetespatienter med T1DM-antikropp)
• Lider av speciella typer av diabetes, inklusive kortisolism, tillväxthormontumör, glukagontumör och diabetes orsakad av vissa genetiska faktorer
• Betydande viktminskning inträffade före inskrivningen (>3 % viktminskning under de första 3 månaderna)
• Deltog i andra forskningsprojekt som ämne inom 6 månader före screening
• Donera eller förlora ≥ 400 ml blod inom 8 veckor före screening
• Regelbunden användning (kumulativ användning i 3 månader under de senaste 12 månaderna) eller behandling med kortikosteroider, preventivmedel, tiaziddiuretika och kinolonantibiotika under de senaste två månaderna
• Regelbunden användning (kumulativ användning i 3 månader under de senaste 12 månaderna) eller behandling med läkemedel mot fetma under de senaste två månaderna
• Följande hypoglykemiska läkemedel har använts rutinmässigt (i 3 månader ackumulativt under de senaste 12 månaderna) eller under de senaste två månaderna: sulfonylureider (glibenklamid, glipizid, gliclazid, gliquidon, glimepirid, etc.), icke-sulfonylureider (repaglinid, nateglinid, migglinid). , etc.), GLP-1-receptoragonister (exenatid, lilalutid, etc.) DPP-4-hämmare (sigliptin, alogliptin, vildagliptin, shagliptin, linagliptin, etc.) eller glukokinasagonister (doegliptin, etc.)
• Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
• Risken för komplikationer ökar markant under den perioperativa eller postoperativa perioden
• De med en historia av andra viktminskningsoperationer
• Individer med en historia av kardiovaskulär kirurgi och allvarliga kardiovaskulära och lungsjukdomar: inklusive stroke, allvarlig kranskärlssjukdom, arytmi, instabil angina, hjärtinfarkt inom 6 månader, perifer kärlsjukdom, hjärtsvikt och okontrollerad hypertoni
• Kliniskt signifikant historia av EKG-avvikelser eller familjehistoria med långt QT-syndrom (farföräldrar, föräldrar, bröder och systrar)
• Personer med en historia av njursjukdom: har en historia eller tecken på njurinsufficiens, manifesterad som kliniskt signifikanta kreatininavvikelser eller avvikelser i urinsammansättningen (som tubulära avvikelser), eller eGFR<60 ml/min/1,73m2
• Patienter med en historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp (exklusive blindtarmsoperationer och kolecystektomi), inflammatorisk tarmsjukdom, matstrupssjukdom, inklusive svår refraktär esofagit, Barretts sjukdom, esofagusmotilitetsstörningar eller andra försämringar av gastrisk motilitet, eller patienter med esofagus i esofagus storlek,> kronisk eller akut blödning, inklusive magsår, portal hypertoni (ventrikel- eller matstrupsvaricer), kronisk pankreatit eller cirros
• Individer med en historia av ätstörningar eller psykisk sjukdom
• Individer med en historia av infektionssjukdomar utesluts om de har något av följande: antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV), antikroppar mot hepatit B-ytantigen (HBsAg), antikroppar mot hepatit C-virus (HCV), eller de som har testat positivt för syfilis
• Rökare, de som röker mer än 10 cigaretter eller motsvarande mängder tobak per dag och inte kan sluta röka under provperioden
• Det finns en historia av drog- eller alkoholmissbruk inom de 12 månaderna före rättegången, eller bevis för sådant missbruk hittas under laboratorieundersökningar under utvärderingen av screeningperioden
• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida och är ovilliga att använda preventivmedel under försöksperioden
• Maligna tumörpatienter
• Forskaren menar att det inte är lämpligt för deltagare i experimentet
• För olika typer av försökspersoner, ytterligare uteslutningskriterier: överviktiga patienter med normal glukostolerans: fasteblodsocker ≥ 7,0 mmol/L eller ≤ 3,9 mmol/L (exklusive diabetes och hypoglykemi)
• Överviktiga patienter före glukos: fastande blodsocker ≥ 7,0 mmol/L eller ≤ 3,9 mmol/L (exklusive diabetes och hypoglykemi)
• Patienter med fetma T2DM: Fastande blodsocker ≤ 3,9 mmol/L (exklusive de med hypoglykemi)