Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av perifer arteriell resistiv indeks i evaluering av vevsperfusjon hos pasienter med septisk sjokk

12. juni 2023 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Hos pasienter med septisk sjokk overvåkes rutinemessig arterielt blodtrykk og sentralt venetrykk på intensivavdelingen. Konvensjonelle metoder som blodtrykk og sentralvenetrykk hos septiske pasienter kan ikke gi tilstrekkelig informasjon i oppfølgingen på grunn av kroppens kompensasjonsmekanismer. Den systemiske vaskulære motstandsindeksen, som kan måles invasivt eller ikke-invasivt med avanserte hemodynamiske overvåkingsmetoder, er en parameter som spiller en viktig rolle i behandlingen av septiske pasienter.

Resistiv indeks (Pourcelot Index) er en ultralydmålemetode som brukes til å evaluere vevsperfusjon og mikrosirkulasjon. Siden perifer vevsperfusjon er svekket hos septiske pasienter, tror etterforskerne resistiv indeks kan være nyttig for behandling av sepsis. Det finnes studier i litteraturen om bruk av resistiv indeks i oppfølging av pasienter.

Studien skal handle om det er en sammenheng mellom den systemiske vaskulære motstandsindeksen målt ved måling av hjertevolum, som er en av de avanserte overvåkingsmetodene som rutinemessig brukes i gruppen som krever mekanisk ventilasjonsstøtte hos pasienter med septisk sjokk, og den perifere arterielle resistive. indeks, som rutinemessig brukes til å evaluere vevsperfusjon og mikrosirkulasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sepsis er ikke en spesifikk sykdom, men unormal respons på infeksjon, som fører til organdysfunksjon. Det er et klinisk syndrom som består av biologiske, biokjemiske og fysiologiske abnormiteter som patofysiologien ennå ikke er fullstendig bestemt. Sepsis er formet av patogene faktorer og vertsfaktorer (f.eks. kjønn, rase og andre genetiske determinanter, alder, komorbiditeter, miljø) og dens egenskaper utvikler seg over tid. Det som skiller sepsis fra infeksjon er tilstedeværelsen av unormal og/eller uregelmessig vertsrespons og organdysfunksjon. Det er et av de ledende helseproblemene over hele verden og en av de viktigste årsakene til dødelighet ved sykehusinnleggelser. Det er estimert at det var 48,9 millioner tilfeller og 11 millioner sepsisrelaterte dødsfall over hele verden i 2017, og utgjør nesten 20 % av alle globale dødsfall. I en epidemiologisk studie utført på europeiske intensivavdelinger (ICU), ble forekomsten av sepsis rapportert til 38 %. Lungebetennelse, urinveier og intraabdominale infeksjoner utgjør mer enn 65 % av alle sepsistilfeller. I følge data fra Surviving Sepsis Campaign (SSC) er dødeligheten ved sepsis 41 % i Europa og 28,3 % i USA (USA). I en multisenterstudie som involverte 101 064 kritisk syke pasienter i Australia og New Zealand mellom 2002 og 2012, ble dødeligheten på grunn av sepsis funnet å synke over årene og til slutt til 18-20 %. Gjenkjennelse av sepsis, som kan være svært dødelig, spesielt hvis den ikke gjenkjennes raskt og behandlingen ikke starter, krever umiddelbar oppmerksomhet.

På grunn av mangelen på behandlingsalternativer rettet mot mikrosirkulatorisk og mitokondriell dysfunksjon, har behandlingen vært fokusert på å korrigere den makrosirkulatoriske dysfunksjonen i tillegg til å behandle den underliggende årsaken under septisk sjokk. I den tidlige fasen av septisk sjokk ses eksterne tap og hypovolemi på grunn av kapillærlekkasje. Derfor anbefales ofte væskegjenoppliving for å øke hjertevolum og forbedre vevsperfusjon. Store boluser med væske (>30 ml/kg) øker imidlertid ikke pålitelig blodtrykk, urinproduksjon og endeorganperfusjon, og kan føre til iatrogen skade. Sepsis er preget av forstyrrelser i vevsperfusjon og unormal perifer vaskulær motstand, på grunn av forstyrrelser i mikrosirkulasjonen. derfor er forbedring av vaskulær funksjon og organskade avgjørende i behandlingen av septisk sjokk. For behandling av hypotensjon; behovet for væske bør bestemmes og riktig mengde væske gjenopplivning bør gis til rett pasient.

Systemisk vaskulær motstand er en parameter som avhenger av etterbelastningen til hjertet og tilsvarer motstanden til hjertet mens det arbeider. Det er motstanden hjertet må overvinne for å pumpe blod til resten av kroppen bortsett fra lungene. Den systemiske vaskulære motstandsindeksen (SVRI) er definert som forholdet mellom gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og sentralt venetrykk (CVP) og hjerteindeks (CI) (SVRI= 80 x (MAP-CVP) / CI). Generelt er SVRI proporsjonal med MAP. Den reduseres på grunn av vasodilatasjon hos septiske pasienter. Sammenlignet med tidligere studier var lavere SVRI ved septisk sjokk assosiert med uønskede utfall og økt dødelighet. Invasive metoder som lungearteriekatetre eller relativt dyre metoder som PICCO kreves for SVRI-måling.

Kan man finne et mer kostnadseffektivt og raskt alternativ til den systemiske vaskulære motstandsindeksen målt med dyre eller høyrisikometoder? Ultralyd, som moderne stetoskop, er et behov spesielt på hver 3-nivå intensivavdeling.

Den resistive indeksen (RI) (Pourcelot-indeksen) er en ikke-invasiv måling som brukes til å evaluere karkompatibilitet med Doppler-ultralyd. Den bestemmes av en formel beregnet mellom den systoliske toppstrømningshastigheten (PSV) og den endediastoliske strømningshastigheten (EDV) ((PSV-EDV)/PSV). I dag bruker RI som mål for å vurdere vevsperfusjon, spesielt på nyrene. Renal RI viser endringer i nyre intravaskulært volum og hemodynamikk. En omvendt sammenheng er vist mellom nyre-RI og MAP ved akutt nyreskade. Måling av RI på den perifere arterien korrelerte med SVRI i en studie av pasienter som hadde gjennomgått hjertekirurgi.

I denne studien vil etterforskerne sammenligne RI på radial arterie i håndleddssnusboks (SBRI) med SVRI for primært resultat. Sammenlign også SBRI med MAP, CVP, diastolisk sjokkindeks, pleth-variabilitetsindeks, delta slagvolumindeks, sentralvenøs oksygenmetning (ScvO2) og partiell karbondioksidgap (Pv-aCO2) for sekundært utfall.

Hver pasient vil bli fulgt for sepsis og septisk sjokk. I etterforskernes ICU har alle sepsispasienter invasiv arteriekanyle for sanntidsovervåking og sentralt venekateter for blodprøvetaking og behov for vasopressor, så det vil ikke være noen ekstra risiko for denne studien. Hvis en pasient med septisk sjokk trenger å ventilere mekanisk og oppfyller inklusjonskriteriene, vil etterforskerne utføre målinger like etter intubasjon. Eller en mekanisk ventilert pasient som har utviklet septisk sjokk; hvis pasienten ikke har noen spontan pusteanstrengelse, vil etterforskerne utføre målinger. Arterielle og sentrale venøse blodprøver tas også etter intubasjon eller septisk sjokk for hver 6. time, daglig fullstendig blodtelling (CBC), C-reaktivt protein, nyre- og leverblodanalyse, og 2 ganger per uke prokalsitoninnivåer som rutine ved sykehus hvor studien foregår på intensivavdelingen.

Demografiske parametere, fysiske undersøkelsesnotater (kapillær påfyllingstid, flekker, urinproduksjon, hudturgor), systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, sentralvenetrykk, arteriell og sentral venøs blodgassanalyse, CBC og biokjemiblodanalyse, Akutt fysiologi og Kronisk helsevurdering II (APACHE II) poengsum, sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) poengsum og ernæringsrisiko i kritisk syk (NUTRIC) poengsum vil bli notert. For overvåking av hjertevolum vil Baxter Starling ikke-invasiv monitor bli brukt, og alle hemodynamiske parametere vil bli notert for studier under undersøkelsen. For måling av SBRI vil Philips CX50 ultralydenhet L12-3 lineær probe brukes. Starling monitorer 4 elektroder vil bli plassert som spesifisert av produsenten. Masimo Rad-87-sonden vil plassere håndpekeren eller langfingeren. SBRI vil måle tre ganger på rad med 1,5 centimeter dybde og 3 samme mål vil bli registrert. Samtidig vil baseline-evaluering startes med Starling monitor og alle parametere vil bli notert. Etter fullføring av baseline-måling vil Stærvæskeutfordringen startes som passiv benheving som spesifisert av produsenten. Denne prosedyren tar 3 minutter å beregne og etter 2,5 minutter vil SBRI måles igjen som beskrevet ovenfor. Ved slutten av væskeutfordringen vil alle parametere bli notert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen ved Bezmialem Vakıf universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • innlagt på intensiv for septisk sjokk
  • mekanisk ventilert
  • ikke spontan pust
  • påført invasiv arteriekanylering (radial, femoral, brachial)
  • påført sentralt venekateter (jugulær, subclavia)
  • SOFA-score>2
  • Mottar vasopressor/inotrop støtte for å oppnå MAP ≥65 mmHg
  • Blodlaktat >2mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Hypotermi (<35C)
  • Atrieflimmer/fladder
  • Pacemaker
  • Alvorlig aortklaffinsuffisiens
  • Historie om aorta og de store arteriene ved siden av aortabueoperasjonen
  • Bilateral radial arteriepunktur de siste 12 timene
  • Perifer arteriesykdom
  • Ekstremitetsamputasjon (ben eller arm)
  • Sår på underarmen
  • Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  • Spontan pusteanstrengelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med septisk sjokk
mekanisk ventilerte septisk sjokkpasienter
Baxter Starling Monitor for måling av hjertevolum og systemisk vaskulær motstand (SVRI) som bruker bioreaktansteknologi. Vi må plassere fire elektroder på brystveggen (øverst til venstre, øverst til høyre, ned til venstre, ned til høyre) og legge inn demografiske parametere for monitor. Angi også gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) for å beregne SVRI slik at vi legger inn MAP hvert minutt. Pasientsengen er satt til 45 graders hode forhøyet og bena 0 grader. Rett etter at målingen er startet, må monitoren synkronisere seg for pasienten. Etter synkronisering starter vi væskeutfordring med alternativet for passiv benheving. Denne testen har to stadier. Første trinn beregner grunnlinjeparametere som tar 3 minutter og andre trinn er å måle forskjell med væskeutfordring som også tar 3 minutter. På slutten av første trinn viser monitoren å utføre passiv benheving og vi utfører trendelenburg-manøver til hodet kommer til 0 grader. Etter at målingen av andre trinn er fullført.
Andre navn:
  • Ikke-invasiv hjerteeffektmonitor (NICOM)
Vi bruker ultralyd samtidig med hjertevolummonitor i begge trinn. Først bestemmer vi plasseringen av radial arterie ved håndleddets snusboks på 1,5 centimeters dybde med lineær sonde og bekrefter pulserende flyt med fargemodus. I Starlings grunnlinjestadium måler og beregner vi resistiv indeks med doppler P-modus i tripleksinnstilling 3 ganger. Når vi mottok 3 samme resultat etter hverandre, noterte vi som SBRI-1. Andre måling startes etter de siste 30 sekunder med passiv benheving som beskrevet før, og vi noterte målingen vår som SBRI-2
Andre navn:
  • SBRI
  • Resistiv indeks for snusboks
  • Pourcelot-indeks
  • doppler ultralyd
Under alle stadier plasseres Masimo Rad-87 regnbuesonde pasientens pekefinger eller langfinger og vi noterer PVI-1 og PVI-2 samtidig med SBRI-1 og SBRI-2
Andre navn:
  • PVI
  • Rad-87

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av resistiv indeks for snusboks radial arterie og systemisk vaskulær motstandsindeks
Tidsramme: 1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av resistiv indeks for snusboks radial arterie og systemisk vaskulær motstandsindeks
1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom snuffbox radial arterie resistiv indeks og pleth variasjonsindeks
Tidsramme: 1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon mellom snuffbox radial arterie resistiv indeks og pleth variasjonsindeks
1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av resistiv indeks for snusboks radial arterie og delta slagvolumindeks
Tidsramme: 1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av forskjell i snusboks radial arterie resistiv indeks og delta slagvolum indeks
1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av resistiv indeks for snusboks radial arterie og diastolisk sjokkindeks
Tidsramme: 1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av resistiv indeks for snusboks radial arterie og diastolisk sjokkindeks
1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av snusboks radial arterie resistiv indeks og sentral vena cava oksygenmetning og partiell karbondioksid trykkgap
Tidsramme: 1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av snusboks radial arterie resistiv indeks og sentral vena cava oksygenmetning og partiell karbondioksid trykkgap
1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av resistiv indeks for snusboks radial arterie og hjertekraftindeks
Tidsramme: 1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene
korrelasjon av resistiv indeks for snusboks radial arterie og hjertekraftindeks
1 time. Så snart pasienten oppfyller alle inklusjonskriteriene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

statistiske data vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere