이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패혈성 쇼크 환자의 조직 관류 평가에서 말초 동맥 저항 지수의 가치

2023년 6월 12일 업데이트: Bezmialem Vakif University

패혈성 쇼크 환자의 경우 ICU에서 일상적인 동맥 혈압과 중심 정맥압을 모니터링합니다. 패혈증 환자의 혈압과 중심정맥압과 같은 기존의 방법은 신체의 보상기전으로 인해 추적 관찰 시 충분한 정보를 제공하지 못한다. 진보된 혈류역학 모니터링 방법으로 침습적 또는 비침습적으로 측정할 수 있는 전신 혈관 저항 지수는 패혈증 환자 관리에 중요한 역할을 하는 매개변수입니다.

저항 지수(Pourcelot Index)는 조직 관류 및 미세 순환을 평가하는 데 사용되는 초음파 측정 방법입니다. 패혈증 환자에서 말초 조직 관류가 손상되기 때문에 연구원들은 저항 지수가 패혈증 관리에 유용할 수 있다고 생각합니다. 환자의 추적 관찰에서 저항 지수 사용에 관한 문헌 연구가 있습니다.

본 연구는 패혈성 쇼크 환자의 기계환기 보조가 필요한 군에서 일상적으로 사용되는 첨단 모니터링 방법 중 하나인 심박출량 측정으로 측정한 전신혈관저항지수와 말초동맥 저항지수 사이에 상관관계가 있는지에 대한 연구이다. 조직 관류 및 미세 순환을 평가하는 데 일상적으로 사용되는 지수.

연구 개요

상세 설명

패혈증은 특정 질병이 아니라 감염에 대한 비정상적인 반응으로 장기 기능 장애가 발생합니다. 생물학적, 생화학적, 생리학적 이상으로 이루어진 임상적 증후군으로 병리생리학이 아직 완전히 규명되지 않았다. 패혈증은 병원성 요인과 숙주 요인(예: 성별, 인종 및 기타 유전적 결정 요인, 연령, 동반 질환, 환경)에 의해 형성되며 그 특징은 시간이 지남에 따라 진화합니다. 감염과 패혈증을 구별하는 것은 비정상적 및/또는 불규칙한 숙주 반응 및 기관 기능 장애의 존재입니다. 그것은 전 세계적으로 주요 건강 문제 중 하나이며 입원 시 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 2017년 전 세계적으로 4,890만 건의 패혈증 사례와 1,100만 건의 패혈증 관련 사망이 발생했으며 이는 전 세계 사망의 거의 20%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 유럽 ​​중환자실(ICU)에서 수행된 역학 연구에서 패혈증 발병률은 38%로 보고되었습니다. 폐렴, 요로 및 복강 내 감염은 모든 패혈증 사례의 65% 이상을 차지합니다. SSC(Surviving Sepsis Campaign) 데이터에 따르면 패혈증으로 인한 사망률은 유럽에서 41%, 미국(USA)에서 28.3%입니다. 2002년에서 2012년 사이에 호주와 뉴질랜드에서 101,064명의 중환자를 대상으로 한 다기관 연구에서 패혈증으로 인한 사망률이 수년에 걸쳐 감소하여 최종적으로 18-20%로 감소한 것으로 나타났습니다. 매우 치명적일 수 있는 패혈증의 인식, 특히 빠르게 인식하지 못하고 치료가 시작되지 않은 경우 긴급한 주의가 필요합니다.

미세순환계 및 미토콘드리아 기능장애를 표적으로 하는 치료 옵션이 없기 때문에 패혈성 쇼크 동안 근본적인 원인을 치료하는 것 외에도 대순환계 기능장애를 교정하는 데 치료가 집중되었습니다. 패혈성 쇼크의 초기 단계에서는 모세혈관 누출로 인해 외부 손실과 저혈량증이 나타납니다. 따라서 심박출량을 증가시키고 조직 관류를 개선하기 위해 수액 소생술이 권장되는 경우가 많습니다. 그러나 다량의 체액(>30ml/kg)은 혈압, 소변량, 말단 장기 관류를 안정적으로 증가시키지 않으며 의원성 손상을 유발할 수 있습니다. 패혈증은 미세순환 장애로 인해 조직 관류 장애 및 비정상적인 말초 혈관 저항이 특징입니다. 따라서 혈관 기능과 장기 손상을 개선하는 것이 패혈성 쇼크 관리에 중요합니다. 저혈압 치료용; 수액의 필요성을 결정하고 올바른 양의 수액 소생술을 올바른 환자에게 제공해야 합니다.

전신 혈관 저항은 심장의 후부하(afterload)에 따라 달라지는 매개변수이며 심장이 작동하는 동안의 저항에 해당합니다. 심장이 폐를 제외한 나머지 신체 부위에 혈액을 공급하기 위해 극복해야 하는 저항입니다. 전신 혈관 저항 지수(SVRI)는 심장 지수(CI)에 대한 평균 동맥압(MAP) 및 중심 정맥압(CVP)의 비율로 정의됩니다(SVRI= 80 x (MAP-CVP) / CI). 일반적으로 SVRI는 MAP에 비례합니다. 패혈증 환자의 혈관 확장으로 인해 감소합니다. 이전 연구와 비교하여 패혈성 쇼크에서 SVRI가 낮을수록 부작용 및 사망률 증가와 관련이 있었습니다. SVRI 측정에는 폐동맥 카테터와 같은 침습적 방법이나 PICCO와 같은 비교적 고가의 방법이 필요합니다.

비싸거나 위험도가 높은 방법으로 측정되는 전신 혈관 저항 지수에 대한 보다 비용 효율적이고 신속한 대안을 찾을 수 있습니까? 현대 청진기인 초음파는 특히 모든 3레벨 ICU에서 필요합니다.

저항 지수(RI)(Pourcelot 지수)는 도플러 초음파로 혈관 순응도를 평가하는 데 사용되는 비침습적 측정입니다. 이는 수축기 최고 유량(PSV)과 이완기말 유량(EDV) 사이에서 계산된 공식에 의해 결정됩니다((PSV-EDV)/PSV). 오늘날 RI는 특히 신장에서 조직 관류를 평가하기 위한 측정에 사용하고 있습니다. 신장 RI는 신장 혈관 내 용적 및 혈역학의 변화를 보여줍니다. 급성 신장 손상에서 신장 RI와 MAP 사이에는 반비례 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 심장 수술을 받은 환자에 대한 연구에서 말초 동맥의 RI 측정은 SVRI와 관련이 있었습니다.

이 연구에서 조사관은 일차 결과에 대해 SVRI와 손목 스너프박스(SBRI)의 요골 동맥에 대한 RI를 비교할 것입니다. 또한 2차 결과에 대해 SBRI를 MAP, CVP, 확장기 쇼크 지수, 용적 가변성 지수, 델타 뇌졸중 용적 지수, 중심 정맥 산소 포화도(ScvO2) 및 부분 이산화탄소 갭(Pv-aCO2)과 비교합니다.

각 환자는 패혈증 및 패혈성 쇼크에 대해 추적됩니다. 조사관 ICU에서 모든 패혈증 환자는 실시간 모니터링을 위한 침습성 동맥 캐뉼라와 혈액 샘플링을 위한 중심 정맥 카테터를 가지고 있으며 승압제의 필요성이 있으므로 이 연구에 대한 추가 위험은 없을 것입니다. 패혈성 쇼크 환자가 기계 환기가 필요하고 포함 기준을 충족하는 경우 조사관은 삽관 직후 측정을 수행합니다. 또는 패혈성 쇼크가 발생한 기계 환기 환자; 환자가 자발 호흡 노력을 하지 않으면 조사관이 측정을 수행합니다. 또한 매 6시간마다 삽관 또는 패혈성 쇼크 후 동맥 및 중심 정맥 혈액 샘플을 채취하고, 매일 전체 혈구 수(CBC), C 반응성 단백질, 신장 및 간 혈액 분석, 주당 2회 프로칼시토닌 수치를 정기적으로 검사합니다. ICU에서 연구가 진행되는 병원.

인구 통계학적 매개변수, 신체 검사 기록(모세혈관 재충전 시간, 반점 점수, 소변량, 피부 팽만감), 수축기, 확장기 및 평균 동맥압, 중심 정맥압, 동맥 및 중심 정맥 혈액 가스 분석, CBC 및 생화학 혈액 분석, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수, 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수 및 중환자(NUTRIC) 점수의 영양 위험이 기록됩니다. 심박출량 모니터링을 위해 Baxter Starling 비침습적 모니터가 사용되며 모든 혈역학적 매개변수는 검사 중 연구를 위해 기록됩니다. SBRI 측정에는 필립스 CX50 초음파 장치 L12-3 선형 프로브가 사용됩니다. Starling 모니터 4개의 전극은 제조업체에서 지정한 대로 배치됩니다. Masimo Rad-87 프로브는 검지 또는 중지를 배치합니다. SBRI는 1.5cm 깊이로 3회 연속 측정하고 3회 동일한 측정을 기록합니다. 동시에 Starling 모니터로 기준선 평가가 시작되고 모든 매개변수가 기록됩니다. 기본 측정 완료 후 Starling 유체 챌린지는 제조업체에서 지정한 수동 다리 올리기로 시작됩니다. 이 절차는 계산하는 데 3분이 소요되며 2.5분 후에 위에서 설명한 대로 SBRI가 다시 측정됩니다. 유체 챌린지 종료 시 모든 매개변수가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Bezmialem Vakıf 대학병원 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 패혈성 쇼크로 중환자실 입원
  • 기계적 통풍
  • 비자발적 호흡
  • 적용된 침습성 동맥 캐뉼라(방사형, 대퇴부, 상완)
  • 적용된 중앙 정맥 카테터(경정맥, 쇄골하)
  • SOFA 점수>2
  • MAP ≥65 mmHg를 달성하기 위해 승압제/수축 촉진제 지원 받기
  • 혈중 젖산 >2mmol/L

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 저체온증(<35C)
  • 심방세동/조동
  • 맥박 조정 장치
  • 심각한 대동맥 판막 부전
  • 대동맥궁 수술에 인접한 대동맥 및 대동맥의 병력
  • 지난 12시간 동안 양측 요골 동맥 천자
  • 말초 동맥 질환
  • 사지 절단(다리 또는 팔)
  • 팔뚝에 상처
  • 지속적인 신대체 요법
  • 자발 호흡 노력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈성 쇼크 환자
기계 환기 패 혈성 쇼크 환자
생물 반응 기술을 사용하는 심박출량 및 전신 혈관 저항(SVRI)을 측정하기 위한 Baxter Starling 모니터. 흉벽에 4개의 전극(왼쪽 위, 오른쪽 위, 왼쪽 아래, 오른쪽 아래)을 배치하고 모니터 인구 통계학적 매개변수를 입력해야 합니다. 또한 SVRI를 계산하기 위해 평균 동맥압(MAP)을 입력하므로 매 분마다 MAP를 입력합니다. 환자 침대는 머리를 45도로 올리고 다리를 0도로 설정합니다. 측정을 시작한 직후 모니터는 환자와 동기화해야 합니다. 동기화 후 패시브 레그 레이즈 옵션으로 유체 도전을 시작합니다. 이 테스트에는 두 단계가 있습니다. 기준 매개변수를 계산하는 첫 번째 단계는 3분이 소요되고 두 번째 단계는 역시 3분이 소요되는 유체 챌린지로 차이를 측정하는 것입니다. 1단계가 끝나면 패시브 레그 레이즈를 하고 머리가 0도가 될 때까지 트렌델렌버그 운동을 한다. 2단계 측정이 끝난 후.
다른 이름들:
  • 비침습적 심박출량 모니터(NICOM)
우리는 두 단계에서 심박출량 모니터와 동시에 초음파를 사용합니다. 먼저 선형 프로브를 사용하여 1.5cm 깊이의 손목 스너프박스에서 요골 동맥의 위치를 ​​결정하고 색상 모드로 박동 흐름을 확인합니다. Starling의 기준선 단계에서 삼중 설정에서 도플러 P 모드로 저항 지수를 3회 측정하고 계산합니다. 연속적으로 3개의 동일한 결과를 받았을 때 우리는 SBRI-1로 기록했습니다. 두 번째 측정은 앞에서 설명한 수동 다리 올리기의 마지막 30초에서 시작되며 측정을 SBRI-2로 표시했습니다.
다른 이름들:
  • SBRI
  • 스너프박스 저항 지수
  • 푸셀롯 인덱스
  • 도플러 초음파
모든 단계에서 Masimo Rad-87 레인보우 프로브를 환자의 검지 또는 중지에 대고 SBRI-1 및 SBRI-2로 PVI-1 및 PVI-2를 동시에 기록합니다.
다른 이름들:
  • VIP
  • 라드-87

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 전신 혈관 저항 지수의 상관 관계
기간: 1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 전신 혈관 저항 지수의 상관 관계
1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 혈관 변동 지수의 상관 관계
기간: 1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 혈관 변동 지수의 상관 관계
1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 델타 뇌졸중 용적 지수의 상관 관계
기간: 1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 델타 뇌졸중 용적 지수의 차이 상관 관계
1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 이완기 충격 지수의 상관 관계
기간: 1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 이완기 충격 지수의 상관 관계
1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 중심 대정맥 산소 포화도 및 부분 이산화탄소 압력 차이의 상관 관계
기간: 1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 중심 대정맥 산소 포화도 및 부분 이산화탄소 압력 차이의 상관 관계
1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 심박동 지수의 상관 관계
기간: 1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시
snuffbox 요골 동맥 저항 지수와 심박동 지수의 상관 관계
1 시간. 환자가 모든 포함 기준을 충족하는 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

통계 데이터가 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈역학 모니터링에 대한 임상 시험

3
구독하다