Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​perifert arterielt resistivt indeks i evaluering af vævsperfusion hos patienter med septisk shock

12. juni 2023 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Hos patienter med septisk shock overvåges rutinemæssigt arterielt blodtryk og centralt venetryk på intensivafdelingen. Konventionelle metoder som blodtryk og centralt venetryk hos septiske patienter kan ikke give tilstrækkelig information i opfølgningen på grund af kroppens kompensationsmekanismer. Det systemiske vaskulære modstandsindeks, som kan måles invasivt eller ikke-invasivt med avancerede hæmodynamiske overvågningsmetoder, er en parameter, der spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​septiske patienter.

Resistivt indeks (Pourcelot Index) er en ultralydsmålingsmetode, der bruges til at evaluere vævsperfusion og mikrocirkulation. Da perifer vævsperfusion er svækket hos septiske patienter, mener efterforskerne, at resistivt indeks kan være nyttigt til behandling af sepsis. Der findes studier i litteraturen om brugen af ​​resistivt indeks i opfølgningen af ​​patienter.

Undersøgelsen vil handle om, hvorvidt der er en sammenhæng mellem det systemiske vaskulære modstandsindeks målt ved måling af cardiac output, som er en af ​​de avancerede monitoreringsmetoder, der rutinemæssigt anvendes i gruppen, der kræver mekanisk ventilationsstøtte hos patienter med septisk shock, og den perifere arterielle resistive. indeks, som rutinemæssigt bruges til at evaluere vævsperfusion og mikrocirkulation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er ikke en specifik sygdom, men unormal respons på infektion, hvilket fører til organdysfunktion. Det er et klinisk syndrom, der består af biologiske, biokemiske og fysiologiske abnormiteter, som patofysiologien endnu ikke er fuldt ud fastlagt. Sepsis er formet af patogene faktorer og værtsfaktorer (f.eks. køn, race og andre genetiske determinanter, alder, komorbiditeter, miljø), og dens egenskaber udvikler sig over tid. Det, der adskiller sepsis fra infektion, er tilstedeværelsen af ​​unormal og/eller uregelmæssig værtsrespons og organdysfunktion. Det er et af de førende sundhedsproblemer på verdensplan og en af ​​de førende årsager til dødelighed ved indlæggelser. Det anslås, at der var 48,9 millioner tilfælde og 11 millioner sepsis-relaterede dødsfald på verdensplan i 2017, hvilket tegner sig for næsten 20% af alle globale dødsfald. I en epidemiologisk undersøgelse udført på europæiske intensivafdelinger (ICU) blev forekomsten af ​​sepsis rapporteret til 38 %. Lungebetændelse, urinveje og intra-abdominale infektioner tegner sig for mere end 65% af alle sepsis tilfælde. Ifølge data fra Surviving Sepsis Campaign (SSC) er dødeligheden ved sepsis 41 % i Europa og 28,3 % i USA (USA). I en multicenterundersøgelse, der involverede 101.064 kritisk syge patienter i Australien og New Zealand mellem 2002 og 2012, blev dødeligheden på grund af sepsis fundet at falde over årene og til sidst til 18-20 %. Anerkendelse af sepsis, som kan være meget dødelig, især hvis den ikke genkendes hurtigt og behandlingen ikke er startet, kræver akut opmærksomhed.

På grund af manglen på behandlingsmuligheder rettet mod mikrocirkulatorisk og mitokondriel dysfunktion, har behandlingen været fokuseret på at korrigere den makrocirkulatoriske dysfunktion ud over at behandle den underliggende årsag under septisk shock. I den tidlige fase af septisk shock ses eksterne tab og hypovolæmi på grund af kapillærlækage. Derfor anbefales væskegenoplivning ofte for at øge hjertevolumen og forbedre vævsperfusion. Store boluser af væsker (>30 ml/kg) øger imidlertid ikke pålideligt blodtryk, urinproduktion og perfusion af slutorganerne og kan føre til iatrogen skade. Sepsis er karakteriseret ved forstyrrelser i vævsperfusion og unormal perifer vaskulær modstand på grund af forstyrrelser i mikrocirkulationen. derfor er forbedring af vaskulær funktion og organskade afgørende i behandlingen af ​​septisk shock. Til behandling af hypotension; behovet for væske bør bestemmes, og den rigtige mængde væske genoplivning bør gives til den rigtige patient.

Systemisk vaskulær modstand er en parameter, der afhænger af hjertets efterbelastning og svarer til hjertets modstand, mens det arbejder. Det er den modstand hjertet skal overvinde for at pumpe blod til resten af ​​kroppen undtagen lungerne. Det systemiske vaskulære modstandsindeks (SVRI) er defineret som forholdet mellem middelarterietryk (MAP) og centralt venetryk (CVP) og hjerteindeks (CI) (SVRI= 80 x (MAP-CVP)/CI). Generelt er SVRI proportional med MAP. Det falder på grund af vasodilatation hos septiske patienter. Sammenlignet med tidligere undersøgelser var lavere SVRI i septisk shock forbundet med uønskede resultater og øget dødelighed. Invasive metoder såsom lungearteriekatetre eller relativt dyre metoder såsom PICCO er påkrævet til SVRI-måling.

Kan man finde et mere omkostningseffektivt og hurtigt alternativ til det systemiske vaskulære modstandsindeks målt ved dyre eller højrisikometoder? Ultralyd, som et moderne stetoskop, er et behov, især på hver 3 niveau ICU.

Det resistive indeks (RI) (Pourcelot-indeks) er en ikke-invasiv måling, der bruges til at evaluere karkompatibilitet med Doppler-ultralyd. Den bestemmes af en formel beregnet mellem den systoliske peak flow rate (PSV) og den slutdiastoliske flow rate (EDV) ((PSV-EDV)/PSV). I dag bruger RI til måling til at vurdere vævsperfusion, især på nyrerne. Renal RI viser ændringer i renal intravaskulær volumen og hæmodynamik. En omvendt sammenhæng er blevet vist mellem nyre-RI og MAP ved akut nyreskade. Måling af RI på den perifere arterie korrelerede med SVRI i en undersøgelse af patienter, der havde gennemgået hjertekirurgi.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne RI på radial arterie i håndledssnusboks (SBRI) med SVRI for primært resultat. Sammenlign også SBRI med MAP, CVP, diastolisk shockindeks, pleth variabilitetsindeks, delta slagvolumenindeks, central venøs iltmætning (ScvO2) og partielt kuldioxidgap (Pv-aCO2) for sekundært resultat.

Hver patient vil blive fulgt for sepsis og septisk shock. På investigators ICU har alle sepsispatienter invasiv arteriekanyle til overvågning i realtid og centralt venekateter til blodprøvetagning og behov for vasopressor, så der vil ikke være nogen ekstra risiko for denne undersøgelse. Hvis en patient med septisk shock skal ventileres mekanisk og opfylder inklusionskriterierne, vil efterforskerne udføre målinger lige efter intubation. Eller en mekanisk ventileret patient, som har udviklet septisk shock; hvis patienten ikke har nogen spontan vejrtrækningsanstrengelse, vil efterforskerne udføre målinger. Der tages også arterielle og centrale venøse blodprøver efter intubation eller septisk shock for hver 6. time, dagligt komplet blodtal (CBC), C-reaktivt protein, nyre- og leverblodanalyse og 2 gange om ugen procalcitonin-niveauer som rutine ved hospital, hvor undersøgelsen foregår på intensivafdeling.

Demografiske parametre, fysiske undersøgelsesnotater (kapillær genopfyldningstid, plettet score, urinproduktion, hudturgor), systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk, centralt venetryk, arteriel og central venøs blodgasanalyse, CBC og biokemisk blodanalyse, akut fysiologi og Kronisk sundhedsevaluering II (APACHE II) score, sekventiel organsvigt vurdering (SOFA) score og ernæringsrisiko i kritisk syge (NUTRIC) score vil blive noteret. Til overvågning af hjerteoutput vil Baxter Starling ikke-invasiv monitor blive brugt, og alle hæmodynamiske parametre vil blive noteret til undersøgelse under undersøgelsen. Til måling af SBRI vil Philips CX50 ultralydsenhed L12-3 lineær sonde blive brugt. Starling monitorer 4 elektroder vil blive placeret som specificeret af producenten. Masimo Rad-87 sonde vil placere håndens pege- eller langfinger. SBRI vil måle tre gange i træk med 1,5 centimeters dybde og 3 samme måling vil blive registreret. Samtidig vil baseline-evaluering blive startet med Starling monitor og alle parametre vil blive noteret. Efter afslutning af baseline-målingen vil stærvæskeudfordringen blive initieret som passiv benrejsning som specificeret af producenten. Denne procedure tager 3 minutter at beregne, og efter 2,5 minutter vil SBRI blive målt igen som beskrevet ovenfor. Ved afslutningen af ​​væskeudfordringen vil alle parametre blive noteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen på Bezmialem Vakıf Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • indlagt på intensiv for septisk shock
  • mekanisk ventileret
  • ikke spontan vejrtrækning
  • påført invasiv arteriekanyle (radial, femoral, brachial)
  • påført centralt venekateter (jugular, subclavia)
  • SOFA score>2
  • Modtager vasopressor/inotrop støtte for at opnå MAP ≥65 mmHg
  • Blodlaktat >2mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Hypotermi (<35C)
  • Atrieflimren/fladder
  • Pacemaker
  • Alvorlig aortklapinsufficiens
  • Historie om aorta og de store arterier, der støder op til aortabueoperationen
  • Bilateral radial arteriepunktur inden for de sidste 12 timer
  • Perifer arteriesygdom
  • Amputation af ekstremiteter (ben eller arm)
  • Sår på underarmen
  • Kontinuerlig nyreerstatningsterapi
  • Spontan åndedrætsanstrengelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med septisk shock
mekanisk ventilerede patienter med septisk shock
Baxter Starling Monitor til måling af hjertevolumen og systemisk vaskulær modstand (SVRI), som bruger bioreaktansteknologi. Vi skal placere fire elektroder på brystvæggen (øverst til venstre, øverst til højre, ned til venstre, ned til højre) og indlæse demografiske parametre. Indtast også middelarterielt tryk (MAP) for at beregne SVRI, så vi indtaster MAP hvert minut. Patientsengen er indstillet til 45 graders hoved forhøjet og benene 0 grader. Lige efter start af måling skal monitoren synkronisere sig selv for patienten. Efter synkronisering starter vi væskeudfordring med mulighed for passiv benløftning. Denne test har to trin. Første trin beregner basislinjeparametre, som tager 3 minutter, og andet trin er måling af forskel med væskepåvirkning, som også tager 3 minutter. I slutningen af ​​første trin viser monitoren at udføre passiv benløft, og vi udfører trendelenburg manøvre, indtil hovedet kommer til 0 grader. Efter andet trin er målingen afsluttet.
Andre navne:
  • Non-invasive cardiac output monitor (NICOM)
Vi bruger ultralyd samtidig med hjertevolumenmonitor i begge stadier. Først bestemmer vi placeringen af ​​den radiale arterie ved håndleddets snusboks i 1,5 centimeters dybde med lineær sonde og bekræfter pulserende flow med farvetilstand. I Starlings baseline-stadie måler og beregner vi resistivt indeks med doppler P-mode i triplex indstilling 3 gange. Da vi modtog 3 samme resultat successivt, noterede vi som SBRI-1. Anden måling påbegyndes efter de sidste 30 sekunders passiv benløftning som beskrevet før, og vi noterede vores måling som SBRI-2
Andre navne:
  • SBRI
  • Snusboks resistivt indeks
  • Pourcelot indeks
  • doppler ultralyd
Under alle stadier placeres Masimo Rad-87 regnbuesonden patientens pege- eller langfinger, og vi noterer PVI-1 og PVI-2 på samme tid med SBRI-1 og SBRI-2
Andre navne:
  • PVI
  • Rad-87

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og systemisk vaskulært modstandsindeks
Tidsramme: 1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og systemisk vaskulært modstandsindeks
1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: 1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og pleth variabilitetsindeks
1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snusboks radial arterie resistivt indeks og delta slagvolumen indeks
Tidsramme: 1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af forskel i snuffbox radial arterie resistivt indeks og delta slagvolumen indeks
1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og diastolisk shock indeks
Tidsramme: 1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og diastolisk shock indeks
1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snusboks radial arterie resistivt indeks og central vena cava iltmætning og partielt kuldioxid trykgab
Tidsramme: 1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snusboks radial arterie resistivt indeks og central vena cava iltmætning og partielt kuldioxid trykgab
1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og cardiac power index
Tidsramme: 1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne
korrelation af snuffbox radial arterie resistivt indeks og cardiac power index
1 time. Så snart patienten opfylder alle inklusionskriterierne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Anslået)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

statistiske data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chok, septisk

Kliniske forsøg med hæmodynamisk overvågning

3
Abonner