Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van perifere arteriële resistieve index bij de evaluatie van weefselperfusie bij patiënten met septische shock

12 juni 2023 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Bij patiënten met septische shock worden routinematige arteriële bloeddruk en centrale veneuze druk gecontroleerd op de ICU. Conventionele methoden zoals bloeddruk en centrale veneuze druk bij septische patiënten kunnen door de compensatiemechanismen van het lichaam onvoldoende informatie geven bij de follow-up. De systemische vasculaire weerstandsindex, die invasief of niet-invasief kan worden gemeten met geavanceerde hemodynamische monitoringmethoden, is een parameter die een belangrijke rol speelt bij de behandeling van septische patiënten.

Resistieve index (Pourcelot Index) is een ultrasone meetmethode die wordt gebruikt om weefselperfusie en microcirculatie te evalueren. Aangezien perifere weefselperfusie is aangetast bij septische patiënten, denken de onderzoekers dat de resistieve index nuttig kan zijn voor de behandeling van sepsis. Er zijn studies in de literatuur over het gebruik van resistieve index bij de follow-up van patiënten.

De studie zal gaan over de vraag of er een correlatie is tussen de systemische vasculaire weerstandsindex gemeten door cardiale outputmeting, een van de geavanceerde monitoringmethoden die routinematig wordt gebruikt in de groep die mechanische beademingsondersteuning nodig heeft bij patiënten met septische shock, en de perifere arteriële weerstandsindex. index, die routinematig wordt gebruikt om weefselperfusie en microcirculatie te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is geen specifieke ziekte, maar een abnormale reactie op infectie, wat leidt tot orgaandisfunctie. Het is een klinisch syndroom dat bestaat uit biologische, biochemische en fysiologische afwijkingen waarvan de pathofysiologie nog niet volledig is vastgesteld. Sepsis wordt gevormd door pathogene factoren en gastheerfactoren (bijv. geslacht, ras en andere genetische determinanten, leeftijd, comorbiditeit, omgeving) en de kenmerken ervan evolueren in de loop van de tijd. Wat sepsis van infectie onderscheidt, is de aanwezigheid van een abnormale en/of onregelmatige reactie van de gastheer en orgaandisfunctie. Het is wereldwijd een van de belangrijkste gezondheidsproblemen en een van de belangrijkste doodsoorzaken bij ziekenhuisopnames. Naar schatting waren er in 2017 wereldwijd 48,9 miljoen gevallen en 11 miljoen aan sepsis gerelateerde sterfgevallen, goed voor bijna 20% van alle wereldwijde sterfgevallen. In een epidemiologisch onderzoek uitgevoerd op Europese intensive care-afdelingen (ICU) werd de incidentie van sepsis gerapporteerd als 38%. Longontsteking, urineweginfecties en intra-abdominale infecties zijn verantwoordelijk voor meer dan 65% van alle gevallen van sepsis. Volgens de gegevens van de Surviving Sepsis Campaign (SSC) zijn de sterftecijfers bij sepsis 41% in Europa en 28,3% in de Verenigde Staten (VS). In een multicenter onderzoek onder 101.064 ernstig zieke patiënten in Australië en Nieuw-Zeeland tussen 2002 en 2012, bleken de sterftecijfers als gevolg van sepsis in de loop der jaren af ​​te nemen en uiteindelijk tot 18-20%. Herkenning van sepsis, die zeer dodelijk kan zijn, vooral als deze niet snel wordt herkend en de behandeling niet wordt gestart, vereist dringende aandacht.

Vanwege het gebrek aan behandelingsopties gericht op microcirculatoire en mitochondriale disfunctie, is de behandeling gericht op het corrigeren van de macrocirculatoire disfunctie naast het behandelen van de onderliggende oorzaak tijdens septische shock. In de vroege fase van septische shock worden externe verliezen en hypovolemie gezien vanwege capillaire lekkage. Daarom wordt vloeistofreanimatie vaak aanbevolen om het hartminuutvolume te verhogen en de weefselperfusie te verbeteren. Grote bolussen met vocht (>30 ml/kg) verhogen echter niet op betrouwbare wijze de bloeddruk, de urineproductie en de perfusie van de eindorganen, en kunnen leiden tot iatrogene schade. Sepsis wordt gekenmerkt door verstoringen in de weefselperfusie en abnormale perifere vasculaire weerstand als gevolg van verstoringen in de microcirculatie. daarom is het verbeteren van de vasculaire functie en orgaanbeschadiging cruciaal bij de behandeling van septische shock. Voor de behandeling van hypotensie; de behoefte aan vloeistof moet worden bepaald en de juiste hoeveelheid vloeistofreanimatie moet aan de juiste patiënt worden gegeven.

Systemische vasculaire weerstand is een parameter die afhangt van de afterload van het hart en overeenkomt met de weerstand van het hart terwijl het werkt. Het is de weerstand die het hart moet overwinnen om bloed naar de rest van het lichaam te pompen behalve de longen. De systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI) wordt gedefinieerd als de verhouding van de gemiddelde arteriële druk (MAP) en centrale veneuze druk (CVP) tot cardiale index (CI) (SVRI= 80 x (MAP-CVP) / CI). Over het algemeen is SVRI evenredig met MAP. Het neemt af als gevolg van vasodilatatie bij septische patiënten. Vergeleken met eerdere studies was een lagere SVRI bij septische shock geassocieerd met nadelige uitkomsten en verhoogde mortaliteit. Voor SVRI-metingen zijn invasieve methoden zoals longslagaderkatheters of relatief dure methoden zoals PICCO vereist.

Kan er een kosteneffectiever en sneller alternatief worden gevonden voor de systemische vasculaire weerstandsindex gemeten met dure of risicovolle methoden? Echografie, als moderne stethoscoop, is een behoefte, vooral op elke ICU van 3 niveaus.

De weerstandsindex (RI) (Pourcelot-index) is een niet-invasieve meting die wordt gebruikt om de compliantie van bloedvaten met Doppler-echografie te evalueren. Het wordt bepaald door een formule die wordt berekend tussen het systolische piekdebiet (PSV) en het einddiastolische debiet (EDV) ((PSV-EDV)/PSV). Tegenwoordig wordt RI gebruikt om de weefselperfusie te beoordelen, met name op de nier. Renale RI vertoont veranderingen in het intravasculaire niervolume en de hemodynamica. Er is een omgekeerde relatie aangetoond tussen renale RI en MAP bij acuut nierletsel. Meting van RI op de perifere slagader correleerde met SVRI in een studie van patiënten die een hartoperatie hadden ondergaan.

In deze studie zullen de onderzoekers RI op radiale slagader in polssnuifdoos (SBRI) vergelijken met SVRI voor primaire uitkomst. Vergelijk SBRI ook met MAP, CVP, diastolische schokindex, pleth-variabiliteitsindex, delta-slagvolume-index, centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) en partiële koolstofdioxidegap (Pv-aCO2) voor secundaire uitkomst.

Elke patiënt zal worden gevolgd voor sepsis en septische shock. Op de ICU van de onderzoekers hebben alle sepsispatiënten een invasieve slagadercanule voor real-time monitoring en een centraal veneuze katheter voor bloedafname en hebben ze een vasopressor nodig, dus er is geen extra risico voor dit onderzoek. Als een septische shockpatiënt mechanisch moet worden beademd en aan de inclusiecriteria voldoet, voeren de onderzoekers metingen uit net na intubatie. Of een mechanisch beademde patiënt die septische shock heeft ontwikkeld; als de patiënt geen spontane ademhalingsinspanning heeft, zullen de onderzoekers metingen uitvoeren. Ook worden arteriële en centraal veneuze bloedmonsters genomen na intubatie of septische shock gedurende elke 6 uur, dagelijkse volledige bloedtelling (CBC), C-reactief proteïne, nier- en leverbloedanalyse en 2 keer per week procalcitoninespiegels als routine bij de ziekenhuis waar de studie plaatsvindt op de IC.

Demografische parameters, aantekeningen bij lichamelijk onderzoek (capillaire hervultijd, vlekscore, urineproductie, huidturgor), systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk, centrale veneuze druk, arteriële en centraal veneuze bloedgasanalyse, CBC en biochemische bloedanalyse, acute fysiologie en Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score, Sequential Organ Failure Assesment (SOFA)-score en Nutrition Risk in the Critically Ill (NUTRIC)-score worden genoteerd. Voor monitoring van het hartminuutvolume zal een niet-invasieve Baxter Starling-monitor worden gebruikt en alle hemodynamische parameters zullen worden genoteerd voor onderzoek tijdens het onderzoek. Voor het meten van SBRI wordt Philips CX50 ultrasoonapparaat L12-3 lineaire sonde gebruikt. Bij Starling monitoren worden 4 elektroden geplaatst zoals aangegeven door de fabrikant. Masimo Rad-87-sonde plaatst handwijs- of middelvinger. SBRI zal drie keer achter elkaar meten met 1,5 centimeter diepte en 3 dezelfde metingen worden geregistreerd. Tegelijkertijd wordt de baseline-evaluatie gestart met de Starling-monitor en worden alle parameters genoteerd. Na voltooiing van de basislijnmeting wordt de Starling-vloeistofprovocatie gestart als passieve beenheffing, zoals gespecificeerd door de fabrikant. Deze procedure duurt 3 minuten om te berekenen en na 2,5 minuut wordt SBRI opnieuw gemeten zoals hierboven beschreven. Aan het einde van de vloeistofuitdaging worden alle parameters genoteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van het Bezmialem Vakıf Univesity Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • wegens septische shock opgenomen op de intensive care
  • mechanisch geventileerd
  • niet spontane ademhaling
  • toegepaste invasieve arteriële canulatie (radiaal, femoraal, brachiaal)
  • aangebrachte centrale veneuze katheter (jugularis, subclavia)
  • SOFA-score>2
  • Ondersteuning van vasopressor/inotroop ontvangen om MAP ≥65 mmHg te bereiken
  • Bloedlactaat >2 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Onderkoeling (<35C)
  • Boezemfibrilleren/fladderen
  • Pacemaker
  • Ernstige aortklepinsufficiëntie
  • Geschiedenis van de aorta en de grote slagaders naast de aortaboogoperatie
  • Bilaterale punctie van de radiale slagader in de afgelopen 12 uur
  • Perifere slagaderziekte
  • Extremiteitsamputatie (been of arm)
  • Wond aan onderarm
  • Continue nierfunctievervangende therapie
  • Spontane ademinspanning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met septische shock
mechanisch beademde patiënten met septische shock
Baxter Starling-monitor voor het meten van het hartminuutvolume en de systemische vasculaire weerstand (SVRI) die gebruikmaakt van bioreactantietechnologie. We moeten vier elektroden op de borstwand plaatsen (linksboven, rechtsboven, linksonder, rechtsonder) en demografische parameters van de monitor invoeren. Voer ook de gemiddelde arteriële druk (MAP) in voor het berekenen van SVRI, dus we voeren elke minuut MAP in. Patiëntenbed ingesteld als 45 graden hoofd omhoog en benen 0 graden. Net nadat de meting is gestart, moet de monitor zichzelf synchroniseren voor de patiënt. Na synchronisatie beginnen we met een vloeiende uitdaging met de optie om de benen op te tillen. Deze test heeft twee fasen. De eerste fase berekent basislijnparameters, wat 3 minuten duurt, en de tweede fase is het meten van het verschil met vloeistofuitdaging, wat ook 3 minuten duurt. Aan het einde van de eerste fase laat de monitor zien dat we de benen passief opheffen en voeren we de Trendelenburg-manoeuvre uit totdat het hoofd op 0 graden komt. Nadat de meting van de tweede fase is voltooid.
Andere namen:
  • Niet-invasieve cardiale outputmonitor (NICOM)
We gebruiken echografie tegelijkertijd met cardiale outputmonitor in beide stadia. Eerst bepalen we de locatie van de radiale slagader ter hoogte van de polssnuifdoos op 1,5 centimeter diepte met een lineaire sonde en bevestigen we pulserende stroming met de kleurenmodus. In de basislijnfase van Starling meten en berekenen we de weerstandsindex 3 keer met doppler P-modus in triplex-instelling. Bij het achtereenvolgens ontvangen van 3 hetzelfde resultaat noteerden we dit als SBRI-1. De tweede meting wordt gestart na de laatste 30 seconden passieve beenheffing zoals eerder beschreven en we noteerden onze meting als SBRI-2
Andere namen:
  • SBRI
  • Snuffbox resistieve index
  • Pourcelot-index
  • doppler-echografie
Tijdens alle stadia wordt de Masimo Rad-87 regenboogsonde op de wijs- of middelvinger van de patiënt geplaatst en noteren we PVI-1 en PVI-2 tegelijkertijd met SBRI-1 en SBRI-2
Andere namen:
  • PVI
  • Rad-87

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en systemische vasculaire weerstandsindex
Tijdsspanne: 1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en systemische vasculaire weerstandsindex
1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en pleth-variabiliteitsindex
Tijdsspanne: 1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en pleth-variabiliteitsindex
1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en delta-slagvolume-index
Tijdsspanne: 1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van verschil in weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en delta-slagvolume-index
1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en diastolische schokindex
Tijdsspanne: 1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en diastolische schokindex
1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en centrale vena cava zuurstofverzadiging en gedeeltelijke kooldioxidedrukspleet
Tijdsspanne: 1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en centrale vena cava zuurstofverzadiging en gedeeltelijke kooldioxidedrukspleet
1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en cardiale vermogensindex
Tijdsspanne: 1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet
correlatie van weerstandsindex van de snuifdoos radiale slagader en cardiale vermogensindex
1 uur. Zodra de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

statistische gegevens worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok, septisch

Klinische onderzoeken op hemodynamische bewaking

3
Abonneren