Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreisvaltimoiden resistiivinen indeksin arvo kudosperfuusion arvioinnissa potilailla, joilla on septinen shokki

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Potilailla, joilla on septinen sokki, seurataan rutiininomaista valtimoverenpainetta ja keskuslaskimopainetta teho-osastolla. Perinteiset menetelmät, kuten verenpaine ja keskuslaskimopaine septisilla potilailla, eivät pysty antamaan riittävästi tietoa seurannassa elimistön kompensaatiomekanismien vuoksi. Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi, joka voidaan mitata invasiivisesti tai ei-invasiivisesti kehittyneillä hemodynaamisilla seurantamenetelmillä, on parametri, jolla on tärkeä rooli septisten potilaiden hoidossa.

Resistiivinen indeksi (Pourcelot Index) on ultraäänimittausmenetelmä, jota käytetään kudosten perfuusion ja mikroverenkierron arvioimiseen. Koska perifeeristen kudosten perfuusio on heikentynyt septisilla potilailla, tutkijat uskovat, että resistiivinen indeksi voi olla hyödyllinen sepsiksen hoidossa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia resistiivisen indeksin käytöstä potilaiden seurannassa.

Tutkimuksessa selvitetään, onko korrelaatiota sydämen minuuttitilavuusmittauksella mitatun systeemisen verisuoniresistenssiindeksin, joka on yksi edistyneistä seurantamenetelmistä, joita käytetään rutiininomaisesti septistä sokkipotilaiden mekaanista ventilaatiotukea vaativassa ryhmässä, ja ääreisvaltimon resistiivisen välillä. indeksi, jota käytetään rutiininomaisesti kudosperfuusion ja mikroverenkierron arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis ei ole erityinen sairaus, vaan epänormaali vaste infektioon, mikä johtaa elinten toimintahäiriöihin. Se on kliininen oireyhtymä, joka koostuu biologisista, biokemiallisista ja fysiologisista poikkeavuuksista, joiden patofysiologiaa ei ole vielä täysin määritetty. Sepsiksen muokkaavat patogeeniset tekijät ja isäntätekijät (esim. sukupuoli, rotu ja muut geneettiset tekijät, ikä, liitännäissairaudet, ympäristö) ja sen ominaisuudet kehittyvät ajan myötä. Sepsiksen erottaa infektiosta epänormaali ja/tai epäsäännöllinen isännän vaste ja elinten toimintahäiriö. Se on yksi johtavista terveysongelmista maailmanlaajuisesti ja yksi johtavista sairaalahoitokuolleisuuden syistä. Sen arvioitiin, että vuonna 2017 maailmassa oli 48,9 miljoonaa tapausta ja 11 miljoonaa sepsikseen liittyvää kuolemaa, mikä vastaa lähes 20 prosenttia kaikista maailmanlaajuisista kuolemista. Epidemiologisessa tutkimuksessa, joka tehtiin Euroopan tehohoitoyksiköissä (ICU), sepsiksen ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 38 %. Keuhkokuume, virtsatieinfektiot ja vatsansisäiset infektiot muodostavat yli 65 % kaikista sepsistapauksista. Surviving Sepsis Campaign (SSC) -tietojen mukaan kuolleisuus sepsikseen on 41 % Euroopassa ja 28,3 % Yhdysvalloissa (USA). Monikeskustutkimuksessa, johon osallistui 101 064 kriittisesti sairasta potilasta Australiassa ja Uudessa-Seelannissa vuosina 2002–2012, sepsiksen aiheuttaman kuolleisuuden havaittiin laskevan vuosien mittaan ja lopulta 18-20 prosenttiin. Sepsiksen tunnistaminen, joka voi olla erittäin kuolemaan johtava, varsinkin jos sitä ei tunnisteta nopeasti ja hoitoa ei aloiteta, vaatii kiireellistä huomiota.

Mikroverenkierron ja mitokondrioiden toimintahäiriöihin kohdistuvien hoitovaihtoehtojen puutteen vuoksi hoito on keskittynyt makroverenkiertohäiriön korjaamiseen sen lisäksi, että se hoitaa septisen sokin taustalla olevaa syytä. Septisen sokin alkuvaiheessa havaitaan ulkoisia menetyksiä ja hypovolemiaa kapillaarivuodon vuoksi. Siksi nesteelvytystä suositellaan usein sydämen minuuttitilavuuden lisäämiseksi ja kudosten perfuusion parantamiseksi. Suuret nestebolukset (> 30 ml/kg) eivät kuitenkaan lisää luotettavasti verenpainetta, virtsan eritystä ja elimen perfuusiota ja voivat johtaa iatrogeeniseen vaurioon. Sepsikselle on ominaista kudosten perfuusion häiriöt ja epänormaali perifeerinen verisuonivastus mikroverenkierron häiriöiden vuoksi. siksi verisuonten toiminnan ja elinvaurioiden parantaminen on ratkaisevan tärkeää septisen shokin hoidossa. hypotension hoitoon; nesteen tarve tulee määrittää ja oikea määrä nesteen elvytyshoitoa oikealle potilaalle.

Systeeminen verisuonivastus on parametri, joka riippuu sydämen jälkikuormituksesta ja vastaa sydämen vastusta sen toimiessa. Se on vastus, joka sydämen on voitettava pumpatakseen verta muuhun kehoon paitsi keuhkoihin. Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi (SVRI) määritellään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja keskuslaskimopaineen (CVP) suhteeksi sydänindeksiin (CI) (SVRI = 80 x (MAP-CVP) / CI). Yleensä SVRI on verrannollinen MAP:iin. Se vähenee septisten potilaiden vasodilataatiosta johtuen. Aiempiin tutkimuksiin verrattuna alempi SVRI septisessä sokissa liittyi haittavaikutuksiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. SVRI-mittaukseen tarvitaan invasiivisia menetelmiä, kuten keuhkovaltimon katetrit, tai suhteellisen kalliita menetelmiä, kuten PICCO.

Löytyykö kalliilla tai riskialttiilla menetelmillä mitattavalle systeemiselle verisuoniresistenssiindeksille kustannustehokkaampaa ja nopeampaa vaihtoehtoa? Ultraääni, kuten nykyaikainen stetoskooppi, on tarpeellinen erityisesti joka 3. tason teho-osastolla.

Resistiivinen indeksi (RI) (Pourcelot-indeksi) on ei-invasiivinen mittaus, jota käytetään arvioimaan verisuonten yhteensopivuutta Doppler-ultraäänellä. Se määritetään kaavalla, joka lasketaan systolisen huippuvirtausnopeuden (PSV) ja loppudiastolisen virtausnopeuden (EDV) ((PSV-EDV)/PSV) välillä. Nykyään RI:tä käytetään kudosperfuusion arvioimiseen, erityisesti munuaisissa. Munuaisten RI osoittaa muutoksia munuaisen intravaskulaarisessa tilavuudessa ja hemodynamiikassa. Käänteinen suhde on osoitettu munuaisten RI:n ja MAP:n välillä akuutissa munuaisvauriossa. Ääreisvaltimon RI:n mittaus korreloi SVRI:n kanssa tutkimuksessa potilailla, joille oli tehty sydänleikkaus.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat RI:tä ranteen nuuskalaukussa (SBRI) SVRI:hen ensisijaisen tuloksen saamiseksi. Vertaa myös SBRI:tä MAP:iin, CVP:hen, diastoliseen sokkiindeksiin, pleth-variabiliteettiindeksiin, aivohalvauksen deltatilavuusindeksiin, keskuslaskimon happisaturaatioon (ScvO2) ja osittaiseen hiilidioksidiväliin (Pv-aCO2) toissijaisen tuloksen saamiseksi.

Jokaista potilasta seurataan sepsiksen ja septisen sokin varalta. Tutkijoiden teho-osastolla kaikilla sepsispotilailla on invasiivinen valtimokanyyli reaaliaikaista seurantaa varten ja keskuslaskimokatetri verinäytteen ottoa ja vasopressorin tarvetta varten, joten tähän tutkimukseen ei liity ylimääräistä riskiä. Jos septinen sokkipotilas tarvitsee koneellista ventilaatiota ja täyttää inkluusiokriteerit, tutkijat suorittavat mittaukset heti intuboinnin jälkeen. Tai mekaanisesti ventiloitu potilas, jolle on kehittynyt septinen sokki; jos potilaalla ei ole spontaania hengitysponnistusta, tutkijat tekevät mittauksia. Myös valtimo- ja keskuslaskimoverinäytteet otetaan intuboinnin tai septisen sokin jälkeen 6 tunnin välein, päivittäinen täydellinen verenkuva (CBC), C-reaktiivinen proteiini, munuaisten ja maksan verianalyysi sekä 2 kertaa viikossa prokalsitoniinitasot rutiinina sairaalassa, jossa tutkimus tapahtuu teho-osastolla.

Demografiset parametrit, fyysisen tutkimuksen muistiinpanot (kapillaarien täyttöaika, pilkkupisteet, virtsan eritys, ihon turgori), systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine, valtimo- ja keskuslaskimoveren kaasuanalyysi, CBC ja biokemiallinen verianalyysi, akuutti fysiologia ja Kroonisen terveyden arvioinnin II (APACHE II) pisteet, SOFA (Sequential Organ Failure Assesment) -pisteet ja kriittisesti sairaiden ravitsemusriskin (NUTRIC) pisteet huomioidaan. Sydämen minuuttitilavuuden seurantaan käytetään ei-invasiivista Baxter Starling -monitoria, ja kaikki hemodynaamiset parametrit merkitään tutkimukseen tutkimuksen aikana. SBRI Philips CX50 -ultraäänilaitteen L12-3 mittaukseen käytetään lineaarista anturia. Starling monitorit 4 elektrodia asetetaan valmistajan ohjeiden mukaan. Masimo Rad-87 anturi sijoittaa käden etu- tai keskisormen. SBRI mittaa kolme kertaa peräkkäin 1,5 senttimetrin syvyydellä ja 3 samaa mittausta tallennetaan. Samanaikaisesti aloitetaan perustilan arviointi Starling-monitorilla ja kaikki parametrit merkitään muistiin. Perustason mittauksen päätyttyä Starling-nestealtistus käynnistetään passiivisena jalan nostamisena valmistajan ohjeiden mukaisesti. Tämän toimenpiteen laskeminen kestää 3 minuuttia ja 2,5 minuutin kuluttua SBRI mitataan uudelleen edellä kuvatulla tavalla. Nestehaasteen lopussa kaikki parametrit merkitään muistiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuivat Bezmialem Vakıfin yliopistollisen sairaalan tehohoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuotta vanha
  • otettu tehohoitoon septisen shokin takia
  • koneellinen tuuletus
  • ei-spontaani hengitys
  • käytetty invasiivinen valtimokanylaatio (radiaalinen, femoraalinen, brachiaalinen)
  • käytetty keskuslaskimokatetri (kaula-, subclavian)
  • SOFA-pisteet>2
  • Vasopressori/inotroopp-tuen saaminen MAP:n saavuttamiseksi ≥65 mmHg
  • Veren laktaatti > 2 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha
  • Hypotermia (<35 C)
  • Eteisvärinä/lepatus
  • Tahdistin
  • Vaikea aorttaläpän vajaatoiminta
  • Aortan ja aorttakaaren leikkauksen vieressä olevien suurten valtimoiden historia
  • Kahdenvälinen säteittäisvaltimopunktio viimeisen 12 tunnin aikana
  • Perifeeristen valtimoiden sairaus
  • Raajan amputaatio (jalka tai käsi)
  • Haava kyynärvarressa
  • Jatkuva munuaiskorvaushoito
  • Spontaani hengitysyritys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
septisen shokin potilaat
mekaanisesti tuuletetut septisen shokin potilaat
Baxter Starling Monitor sydämen minuuttitilavuuden ja systeemisen vaskulaarisen vastuksen (SVRI) mittaamiseen, joka käyttää bioreaktanssitekniikkaa. Meidän on asetettava neljä elektrodia rintakehän seinämään (ylävasemmalle, ylhäällä oikealle, alavasemmalle, alaoikealle) ja syötettävä monitorin demografiset parametrit. Syötä myös keskimääräinen valtimopaine (MAP) SVRI:n laskemista varten, joten syötämme MAP:n minuutin välein. Potilassänky asetettu 45 asteen pään koholla ja jalat 0 astetta. Heti mittauksen aloittamisen jälkeen monitorin on synkronoitava itsensä potilasta varten. Synkronoinnin jälkeen aloitamme nestehaasteen passiivisella jalkojen nostolla. Tässä testissä on kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe laskee perusparametreja, joka kestää 3 minuuttia ja toinen vaihe on eron mittaaminen nestehaasteella, joka kestää myös 3 minuuttia. Ensimmäisen vaiheen lopussa monitori näyttää suorittavan passiivisen jalkojen nousun ja teemme trendelenburg-liikkeen, kunnes pää on 0 astetta. Toisen vaiheen mittauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Non Invasive Cardiac Output Monitor (NICOM)
Käytämme ultraäänitutkimusta samanaikaisesti sydämen minuuttimonitorin kanssa molemmissa vaiheissa. Ensin määritämme säteittäisen valtimon sijainnin ranteen nuuskalaatikossa 1,5 senttimetrin syvyydessä lineaarisella anturin avulla ja vahvistamme sykkivän virtauksen väritilassa. Starlingin perusvaiheessa mittaamme ja laskemme resistiivisen indeksin Doppler P-moodilla tripleksiasetuksella 3 kertaa. Kun saimme 3 samaa tulosta peräkkäin, merkitsimme SBRI-1:ksi. Toinen mittaus aloitetaan viimeisen 30 sekunnin kuluttua passiivisesta jalkojen nostosta edellä kuvatulla tavalla ja merkitsimme mittauksemme SBRI-2:ksi.
Muut nimet:
  • SBRI
  • Snuffboxin resistiivinen indeksi
  • Pourcelot-indeksi
  • doppler-ultraääni
Kaikissa vaiheissa Masimo Rad-87 sateenkaarianturi asetetaan potilaan etu- tai keskisormelle ja huomioidaan PVI-1 ja PVI-2 samaan aikaan SBRI-1:n ja SBRI-2:n kanssa.
Muut nimet:
  • PVI
  • Rad-87

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
snuffboxin säteittäisen valtimoiden resistiivinen indeksin ja systeemisen verisuoniresistenssiindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
snuffboxin säteittäisen valtimoiden resistiivinen indeksin ja systeemisen verisuoniresistenssiindeksin korrelaatio
1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nuuskalaukun säteittäisen valtimoiden resistiivisen indeksin ja pleth-variabiliteettiindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
nuuskalaukun säteittäisen valtimoiden resistiivisen indeksin ja pleth-variabiliteettiindeksin korrelaatio
1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
nuuskalaukun säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja delta-iskutilavuusindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
nuuskalaukun säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja delta-iskutilavuusindeksin erojen korrelaatio
1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
nuuskalaukun säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja diastolisen sokkiindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
nuuskalaukun säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja diastolisen sokkiindeksin korrelaatio
1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
nuuskalaukun säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja keskuslaskimon happisaturaation ja osittaisen hiilidioksidin painevälin korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
nuuskalaukun säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja keskuslaskimon happisaturaation ja osittaisen hiilidioksidin painevälin korrelaatio
1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
snuffboxin säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja sydämen tehoindeksin korrelaatio
Aikaikkuna: 1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit
snuffboxin säteittäisen valtimon resistiivisen indeksin ja sydämen tehoindeksin korrelaatio
1 tunti. Heti kun potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

tilastotietoja jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen

Kliiniset tutkimukset hemodynaamisen seuranta

3
Tilaa