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Valor do Índice de Resistência Arterial Periférica na Avaliação da Perfusão Tecidual em Pacientes com Choque Séptico

12 de junho de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Em pacientes com choque séptico, a pressão arterial de rotina e a pressão venosa central são monitoradas na UTI. Métodos convencionais como pressão arterial e pressão venosa central em pacientes sépticos não podem fornecer informações suficientes no seguimento devido aos mecanismos de compensação do organismo. O índice de resistência vascular sistêmica, que pode ser medido de forma invasiva ou não invasiva com métodos avançados de monitoramento hemodinâmico, é um parâmetro que desempenha um papel importante no manejo de pacientes sépticos.

O índice resistivo (Pourcelot Index) é um método de medição ultrassônico usado para avaliar a perfusão tecidual e a microcirculação. Uma vez que a perfusão tecidual periférica é prejudicada em pacientes sépticos, os investigadores acreditam que o índice de resistência pode ser útil para o tratamento da sepse. Existem estudos na literatura sobre o uso do índice resistivo no acompanhamento de pacientes.

O estudo será sobre a existência de correlação entre o índice de resistência vascular sistêmica medido pela medida do débito cardíaco, que é um dos métodos avançados de monitorização rotineiramente utilizados no grupo que necessita de suporte ventilatório mecânico em pacientes com choque séptico, e a resistência arterial periférica índice, que é usado rotineiramente para avaliar a perfusão tecidual e a microcirculação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sepse não é uma doença específica, mas sim uma resposta anormal à infecção, levando à disfunção orgânica. É uma síndrome clínica que consiste em anormalidades biológicas, bioquímicas e fisiológicas cuja fisiopatologia ainda não foi totalmente determinada. A sepse é moldada por fatores patogênicos e fatores do hospedeiro (por exemplo, gênero, raça e outros determinantes genéticos, idade, comorbidades, ambiente) e suas características evoluem com o tempo. O que distingue a sepse da infecção é a presença de resposta anormal e/ou irregular do hospedeiro e disfunção orgânica. É um dos principais problemas de saúde em todo o mundo e uma das principais causas de mortalidade em internações. Estima-se que houve 48,9 milhões de casos e 11 milhões de mortes relacionadas à sepse em todo o mundo em 2017, representando quase 20% de todas as mortes globais. Em um estudo epidemiológico realizado em unidades de terapia intensiva (UTI) europeias, a incidência de sepse foi relatada em 38%. Pneumonia, trato urinário e infecções intra-abdominais representam mais de 65% de todos os casos de sepse. Segundo dados da Surviving Sepsis Campaign (SSC), as taxas de mortalidade na sepse são de 41% na Europa e de 28,3% nos Estados Unidos (EUA). Em um estudo multicêntrico envolvendo 101.064 pacientes gravemente enfermos na Austrália e Nova Zelândia entre 2002 e 2012, as taxas de mortalidade devido à sepse diminuíram ao longo dos anos e, finalmente, para 18-20%. O reconhecimento da sepse, que pode ser muito mortal, especialmente se não for reconhecida rapidamente e o tratamento não for iniciado, requer atenção urgente.

Devido à falta de opções de tratamento visando a disfunção microcirculatória e mitocondrial, o tratamento tem sido focado na correção da disfunção macrocirculatória, além de tratar a causa subjacente durante o choque séptico. Na fase inicial do choque séptico, ocorrem perdas externas e hipovolemia devido ao extravasamento capilar. Portanto, a ressuscitação volêmica é frequentemente recomendada para aumentar o débito cardíaco e melhorar a perfusão tecidual. No entanto, grandes bolus de fluidos (> 30 ml/kg) não aumentam de forma confiável a pressão arterial, o débito urinário e a perfusão de órgãos-alvo e podem levar a danos iatrogênicos. A sepse é caracterizada por interrupções na perfusão tecidual e resistência vascular periférica anormal, devido a interrupções na microcirculação. portanto, melhorar a função vascular e o dano aos órgãos é crucial no manejo do choque séptico. Para tratamento de hipotensão; a necessidade de fluidos deve ser determinada e a quantidade certa de ressuscitação com fluidos deve ser fornecida ao paciente certo.

A resistência vascular sistêmica é um parâmetro que depende da pós-carga do coração e corresponde à resistência do coração durante o trabalho. É a resistência que o coração tem que superar para bombear sangue para o resto do corpo, exceto os pulmões. O índice de resistência vascular sistêmica (IRSV) é definido como a relação entre a pressão arterial média (PAM) e a pressão venosa central (PVC) e o índice cardíaco (IC) (IRSV= 80 x (MAP-CVP) / IC). Em geral, o SVRI é proporcional ao MAP. Diminui devido à vasodilatação em pacientes sépticos. Comparado com estudos anteriores, menor SVRI em choque séptico foi associado a resultados adversos e aumento da mortalidade. Métodos invasivos, como cateteres de artéria pulmonar, ou métodos relativamente caros, como PICCO, são necessários para a medição de SVRI.

Pode-se encontrar uma alternativa mais econômica e rápida ao índice de resistência vascular sistêmica medido por métodos caros ou de alto risco? O ultrassom, como estetoscópio moderno, é uma necessidade especialmente em todas as UTIs de 3 níveis.

O índice resistivo (IR) (índice de Pourcelot) é uma medida não invasiva usada para avaliar a complacência do vaso com ultrassom Doppler. É determinado por uma fórmula calculada entre o pico de fluxo sistólico (PSV) e o fluxo diastólico final (EDV) ((PSV-EDV)/PSV). Hoje o RI está usando como medida para avaliar a perfusão tecidual, particularmente no rim. A IR renal mostra alterações no volume intravascular renal e na hemodinâmica. Uma relação inversa foi demonstrada entre IR renal e PAM na lesão renal aguda. A medição do IR na artéria periférica correlacionou-se com o SVRI em um estudo de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.

Neste estudo, os investigadores irão comparar o IR na artéria radial na tabaqueira de punho (SBRI) com o SVRI para o desfecho primário. Compare também SBRI com MAP, CVP, índice de choque diastólico, índice de variabilidade pleth, índice delta de volume sistólico, saturação venosa central de oxigênio (ScvO2) e lacuna parcial de dióxido de carbono (Pv-aCO2) para desfecho secundário.

Cada paciente será acompanhado para sepse e choque séptico. Na UTI dos investigadores, todos os pacientes com sepse têm cânula de artéria invasiva para monitoramento em tempo real e cateter venoso central para coleta de sangue e necessidade de vasopressor, portanto, não haverá nenhum risco extra para este estudo. Se um paciente com choque séptico precisar de ventilação mecânica e atender aos critérios de inclusão, os investigadores farão as medições logo após a intubação. Ou, um paciente sob ventilação mecânica que desenvolveu choque séptico; se o paciente não apresentar esforço respiratório espontâneo, os investigadores farão as medições. Além disso, amostras de sangue arterial e venoso central são coletadas após intubação ou choque séptico a cada 6 horas, hemograma completo diário (CBC), proteína C-reativa, análise de sangue renal e hepático e níveis de procalcitonina 2 vezes por semana como rotina no hospital onde o estudo está ocorrendo na UTI.

Parâmetros demográficos, notas de exame físico (tempo de enchimento capilar, escore de manchas, débito urinário, turgor cutâneo), pressão arterial sistólica, diastólica e média, pressão venosa central, gasometria arterial e venosa central, hemograma completo e análise bioquímica do sangue, fisiologia aguda e A pontuação da Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II), a pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) e a Pontuação de Risco Nutricional no Criticamente Doente (NUTRIC) serão anotadas. Para monitoramento do débito cardíaco será utilizado o monitor não invasivo Baxter Starling e todos os parâmetros hemodinâmicos serão anotados para estudo durante o exame. Para medir o dispositivo de ultrassom SBRI Philips CX50, a sonda linear L12-3 será usada. Os eletrodos dos monitores Starling 4 serão colocados conforme especificado pelo fabricante. A sonda Masimo Rad-87 colocará o dedo indicador ou médio da mão. O SBRI medirá por três vezes sucessivas com 1,5 centímetros de profundidade e 3 mesmas medições serão registradas. Ao mesmo tempo, a avaliação da linha de base será iniciada com o monitor Starling e todos os parâmetros serão anotados. Após a conclusão da medição da linha de base, o desafio de fluido Starling será iniciado como elevação passiva da perna, conforme especificado pelo fabricante. Este procedimento leva 3 minutos para calcular e após 2,5 minutos o SBRI será medido novamente conforme descrito acima. No final do desafio de fluidos, todos os parâmetros serão anotados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Fatih, İstanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na unidade de terapia intensiva do Bezmialem Vakıf University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • internado em terapia intensiva por choque séptico
  • ventilado mecanicamente
  • respiração não espontânea
  • canulação arterial invasiva aplicada (radial, femoral, braquial)
  • cateter venoso central aplicado (jugular, subclávia)
  • Pontuação SOFA>2
  • Recebendo suporte vasopressor/inotrópico para atingir PAM ≥65 mmHg
  • Lactato sanguíneo >2mmol/L

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • Hipotermia (<35C)
  • Fibrilação/flutter atrial
  • Marca-passo
  • Insuficiência grave da válvula aórtica
  • História da aorta e das grandes artérias adjacentes à cirurgia do arco aórtico
  • Punção da artéria radial bilateral nas últimas 12 horas
  • Doença na artéria periférica
  • Amputação de extremidade (perna ou braço)
  • Ferida no antebraço
  • Terapia de Substituição Renal Contínua
  • Esforço respiratório espontâneo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com choque séptico
pacientes com choque séptico ventilados mecanicamente
Monitor Baxter Starling para medir o débito cardíaco e a resistência vascular sistêmica (SVRI) que está usando tecnologia de biorreatância. Precisamos colocar quatro eletrodos na parede torácica (superior esquerdo, superior direito, inferior esquerdo, inferior direito) e parâmetros demográficos do monitor de entrada. Insira também a pressão arterial média (MAP) para calcular o SVRI para que possamos inserir o MAP a cada minuto. Cama do paciente definida como cabeça elevada de 45 graus e pernas 0 grau. Logo após iniciar a medição, o monitor precisa sincronizar-se para o paciente. Após a sincronização, iniciamos o desafio fluido com a opção de elevação passiva da perna. Este teste tem duas etapas. O primeiro estágio calcula os parâmetros da linha de base que leva 3 minutos e o segundo estágio mede a diferença com o desafio de fluidos, que também leva 3 minutos. No final do primeiro estágio, o monitor mostra para realizar a elevação passiva da perna e realizamos a manobra de trendelenburg até que a cabeça chegue a 0 grau. Após o término da medição do segundo estágio.
Outros nomes:
  • Monitor de Débito Cardíaco Não Invasivo (NICOM)
Usamos ultrassonografia ao mesmo tempo com monitor de débito cardíaco em ambas as etapas. Primeiro, determinamos a localização da artéria radial na tabaqueira do pulso a 1,5 cm de profundidade com sonda linear e confirmamos o fluxo pulsátil com o modo colorido. No estágio de linha de base de Starling, medimos e calculamos o índice resistivo com o modo P doppler na configuração triplex 3 vezes. Quando recebemos 3 resultados iguais sucessivamente, anotamos como SBRI-1. A segunda medição é iniciada nos últimos 30 segundos de elevação passiva da perna conforme descrito anteriormente e anotamos nossa medição como SBRI-2
Outros nomes:
  • SBRI
  • Índice resistivo da caixa de rapé
  • Índice de Pourcelot
  • ultrassonografia doppler
Durante todas as etapas, a sonda Rainbow Masimo Rad-87 é colocada no dedo indicador ou médio do paciente e observamos PVI-1 e PVI-2 ao mesmo tempo com SBRI-1 e SBRI-2
Outros nomes:
  • PVI
  • Rad-87

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e índice de resistência vascular sistêmica
Prazo: 1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação entre índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e índice de resistência vascular sistêmica
1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação do índice resistivo da artéria radial da tabaqueira e índice de variabilidade pleth
Prazo: 1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação do índice resistivo da artéria radial da tabaqueira e índice de variabilidade pleth
1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação do índice resistivo da artéria radial da tabaqueira e do índice delta do volume sistólico
Prazo: 1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação da diferença no índice resistivo da artéria radial da tabaqueira e no índice delta do volume sistólico
1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação do índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e índice de choque diastólico
Prazo: 1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação do índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e índice de choque diastólico
1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação do índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e saturação de oxigênio da veia cava central e gap de pressão parcial de dióxido de carbono
Prazo: 1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação do índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e saturação de oxigênio da veia cava central e gap de pressão parcial de dióxido de carbono
1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação entre o índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e o índice de potência cardíaca
Prazo: 1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão
correlação entre o índice de resistência da artéria radial da tabaqueira e o índice de potência cardíaca
1 hora. Assim que o paciente atender a todos os critérios de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

dados estatísticos serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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