Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Median effektiv dose av Rocuronium for forebygging av myofibrillasjon forårsaket av injeksjon av succinylkolin

23. juli 2023 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Succinylkolin er en viktig komponent i rask sekvensiell induksjon av generell anestesi på grunn av dens raske innsettende og korte virkningsvarighet. Myofibrillasjon er imidlertid en vanlig komplikasjon etter succinylkolininjeksjon og kan føre til vedvarende postoperativ myalgi, økt intraokulært, intragastrisk og intrakranielt trykk hos pasienter. Økt risiko for peri-induksjon og postoperative pasientubehag. Effektiviteten av forbehandling med rokuroniumbromid for å redusere succinylkolin-induserte myalgier er vist i flere nyere studier. Imidlertid er den halve effektive mengden rokuronium forbehandling for små doser ikke godt kjent. Derfor brukte denne studien Dixons sekvensielle metode for å undersøke ED50 av forebyggende intravenøst ​​rokuroniumbromid for forebygging av succinylkolin-indusert myofibrillasjon og for å undersøke effekten av aldersfaktor på ED50 av rokuroniumbromid for å forhindre succinylkolin-indusert for å gi myofibrillasjon. en referanse for rasjonelt klinisk utvalg av rokuroniumbromiddose.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder varierte fra 18 til 80.
  2. ASA grad I-II

Ekskluderingskriterier:

  1. Mulige luftveisproblemer,
  2. allergier eller kontraindikasjoner mot rokuronium og succincholin,
  3. hjertesvikt,
  4. nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
  5. nevromuskulær sykdom,
  6. operasjon som varer mer enn 2 timer,
  7. tar et kjent stoff som har interaksjon med nevromuskulære blokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aldersspenning fra 18 til 44 år
Aldersspenning fra 18 til 44 år. Startdosen av rokuronium for pre-injeksjon ble satt til 0,04 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater. Dosen av rokuronium var i henhold til pasientenes myofibrillasjonsnivå. Dersom det ikke er myofibrillasjon (negativ reaksjon), vil dosen av rokuronium hos neste pasient reduseres inntil pasienten har myofibrillasjon. Hvis det er myofibrillasjon (positiv reaksjon), vil dosen av rokuronium økes hos neste pasient til pasienten ikke har flimmer.
Avansert intravenøs injeksjon av rokuronium før succinylkolin-injeksjonen
Eksperimentell: Aldersspenning fra 45 til 59 år
Aldersspenning fra 18 til 44 år. Startdosen av rokuronium for pre-injeksjon ble satt til 0,04 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater. Dosen av rokuronium var i henhold til pasientenes myofibrillasjonsnivå. Dersom det ikke er myofibrillasjon (negativ reaksjon), vil dosen av rokuronium hos neste pasient reduseres inntil pasienten har myofibrillasjon. Hvis det er myofibrillasjon (positiv reaksjon), vil dosen av rokuronium økes hos neste pasient til pasienten ikke har flimmer.
Avansert intravenøs injeksjon av rokuronium før succinylkolin-injeksjonen
Eksperimentell: Aldersspenning fra 60 til 80 år
Aldersspenning fra 18 til 44 år. Startdosen av rokuronium for pre-injeksjon ble satt til 0,04 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater. Dosen av rokuronium var i henhold til pasientenes myofibrillasjonsnivå. Dersom det ikke er myofibrillasjon (negativ reaksjon), vil dosen av rokuronium hos neste pasient reduseres inntil pasienten har myofibrillasjon. Hvis det er myofibrillasjon (positiv reaksjon), vil dosen av rokuronium økes hos neste pasient til pasienten ikke har flimmer.
Avansert intravenøs injeksjon av rokuronium før succinylkolin-injeksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utseendet til myofibrillasjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig 45 sekunder
Ja eller nei
Gjennomsnittlig 45 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rokuronium

3
Abonnere