- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05909696
Median effektiv dose av Rocuronium for forebygging av myofibrillasjon forårsaket av injeksjon av succinylkolin
23. juli 2023 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Succinylkolin er en viktig komponent i rask sekvensiell induksjon av generell anestesi på grunn av dens raske innsettende og korte virkningsvarighet.
Myofibrillasjon er imidlertid en vanlig komplikasjon etter succinylkolininjeksjon og kan føre til vedvarende postoperativ myalgi, økt intraokulært, intragastrisk og intrakranielt trykk hos pasienter.
Økt risiko for peri-induksjon og postoperative pasientubehag.
Effektiviteten av forbehandling med rokuroniumbromid for å redusere succinylkolin-induserte myalgier er vist i flere nyere studier.
Imidlertid er den halve effektive mengden rokuronium forbehandling for små doser ikke godt kjent.
Derfor brukte denne studien Dixons sekvensielle metode for å undersøke ED50 av forebyggende intravenøst rokuroniumbromid for forebygging av succinylkolin-indusert myofibrillasjon og for å undersøke effekten av aldersfaktor på ED50 av rokuroniumbromid for å forhindre succinylkolin-indusert for å gi myofibrillasjon. en referanse for rasjonelt klinisk utvalg av rokuroniumbromiddose.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 18 til 80.
- ASA grad I-II
Ekskluderingskriterier:
- Mulige luftveisproblemer,
- allergier eller kontraindikasjoner mot rokuronium og succincholin,
- hjertesvikt,
- nedsatt lever- eller nyrefunksjon,
- nevromuskulær sykdom,
- operasjon som varer mer enn 2 timer,
- tar et kjent stoff som har interaksjon med nevromuskulære blokkere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aldersspenning fra 18 til 44 år
Aldersspenning fra 18 til 44 år. Startdosen av rokuronium for pre-injeksjon ble satt til 0,04 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater.
Dosen av rokuronium var i henhold til pasientenes myofibrillasjonsnivå.
Dersom det ikke er myofibrillasjon (negativ reaksjon), vil dosen av rokuronium hos neste pasient reduseres inntil pasienten har myofibrillasjon.
Hvis det er myofibrillasjon (positiv reaksjon), vil dosen av rokuronium økes hos neste pasient til pasienten ikke har flimmer.
|
Avansert intravenøs injeksjon av rokuronium før succinylkolin-injeksjonen
|
Eksperimentell: Aldersspenning fra 45 til 59 år
Aldersspenning fra 18 til 44 år. Startdosen av rokuronium for pre-injeksjon ble satt til 0,04 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater.
Dosen av rokuronium var i henhold til pasientenes myofibrillasjonsnivå.
Dersom det ikke er myofibrillasjon (negativ reaksjon), vil dosen av rokuronium hos neste pasient reduseres inntil pasienten har myofibrillasjon.
Hvis det er myofibrillasjon (positiv reaksjon), vil dosen av rokuronium økes hos neste pasient til pasienten ikke har flimmer.
|
Avansert intravenøs injeksjon av rokuronium før succinylkolin-injeksjonen
|
Eksperimentell: Aldersspenning fra 60 til 80 år
Aldersspenning fra 18 til 44 år. Startdosen av rokuronium for pre-injeksjon ble satt til 0,04 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater.
Dosen av rokuronium var i henhold til pasientenes myofibrillasjonsnivå.
Dersom det ikke er myofibrillasjon (negativ reaksjon), vil dosen av rokuronium hos neste pasient reduseres inntil pasienten har myofibrillasjon.
Hvis det er myofibrillasjon (positiv reaksjon), vil dosen av rokuronium økes hos neste pasient til pasienten ikke har flimmer.
|
Avansert intravenøs injeksjon av rokuronium før succinylkolin-injeksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utseendet til myofibrillasjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig 45 sekunder
|
Ja eller nei
|
Gjennomsnittlig 45 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rokuronium
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCUkjentKirurgi | Nevromuskulær blokk
-
Sheba Medical CenterUkjent
-
University of RostockFullførtObservasjon av nevromuskulær blokk | Komplikasjon av ventilasjonsterapiTyskland
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtEn sammenligning av Rocuronium 0,3 mg/kg og 0,9 mg/kg for induksjon av anestesi hos eldre pasienter.Anestesi | Intubasjonskomplikasjon | Nevromuskulær blokade | Nevromuskulær blokade, gjenværendeDanmark
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentSår halsKorea, Republikken
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtKolecystektomi, laparoskopiskKorea, Republikken
-
Ain Shams UniversityRekrutteringRask sekvensinduksjon og intubasjonEgypt
-
Medtronic - MITGFullførtAnestesi | Nevromuskulær blokadeForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringProstatakreftForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentMuskel svakhet | Nevromuskulær blokk | Ortopedisk lidelse i ryggradenKorea, Republikken