Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokuroniumin tehokas mediaaniannos sukkinyylikoliini-injektion aiheuttaman myofibrilloinnin estämiseksi

sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sukkinyylikoliini on tärkeä komponentti yleisanestesian nopeassa peräkkäisessä induktiossa sen nopean alkamisen ja lyhyen vaikutuksensa vuoksi. Myofibrillaatio on kuitenkin yleinen komplikaatio sukkinyylikoliini-injektion jälkeen ja voi johtaa jatkuvaan postoperatiiviseen myalgiaan, lisääntyneeseen silmänsisäiseen, mahalaukun ja kallonsisäiseen paineeseen potilailla. Lisääntynyt peri-induktion ja leikkauksen jälkeisen potilaan epämukavuuden riski. Rokuroniumbromidin esikäsittelyn tehokkuus sukkinyylikoliinin aiheuttamien myalgioiden vähentämisessä on osoitettu useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa. Rokuronin esikäsittelyn puolet tehokkaasta määrästä pienille annoksille ei kuitenkaan tunneta hyvin. Siksi tässä tutkimuksessa käytettiin Dixonin peräkkäistä menetelmää ennaltaehkäisevän laskimonsisäisen rokuronumbromidin ED50:n tutkimiseksi sukkinyylikoliinin aiheuttaman myofibrilloinnin estämiseksi ja ikätekijän vaikutuksen rokuronumbromidin ED50-arvoon sukinyylikoliinin aiheuttaman myofibrilloinnin ehkäisemiseksi. viite rokuronumbromidin annoksen järkevään kliiniseen valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka oli 18-80.
  2. ASA luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mahdolliset hengitystievaikeudet,
  2. allergiat tai vasta-aiheet rokuroniumille ja sukkinkoliinille ,
  3. sydämen vajaatoiminta,
  4. maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
  5. neuromuskulaarinen sairaus,
  6. yli 2 tuntia kestävä leikkaus,
  7. minkä tahansa tunnetun lääkkeen ottaminen, jolla on yhteisvaikutuksia neuromuskulaaristen salpaajien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ikähaitari 18-44 vuotta
Ikähaitari 18–44-vuotiaat Rokuronin aloitusannos ennen injektiota oli 0,04 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan. Rokuroniannos oli potilaan myofibrillaatiotason mukainen. Jos myofibrillaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan rokuroniumin annosta pienennetään, kunnes potilaalla on myofibrillaatio. Jos myofibrillaatiota (positiivinen reaktio) ilmenee, rokuroniumia nostetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole värinää.
Edistynyt rokuroniumin suonensisäinen injektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
Kokeellinen: Ikähaitari 45-59 vuotta
Ikähaitari 18–44-vuotiaat Rokuronin aloitusannos ennen injektiota oli 0,04 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan. Rokuroniannos oli potilaan myofibrillaatiotason mukainen. Jos myofibrillaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan rokuroniumin annosta pienennetään, kunnes potilaalla on myofibrillaatio. Jos myofibrillaatiota (positiivinen reaktio) ilmenee, rokuroniumia nostetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole värinää.
Edistynyt rokuroniumin suonensisäinen injektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
Kokeellinen: Ikähaitari 60-80 vuotta
Ikähaitari 18–44-vuotiaat Rokuronin aloitusannos ennen injektiota oli 0,04 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan. Rokuroniannos oli potilaan myofibrillaatiotason mukainen. Jos myofibrillaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan rokuroniumin annosta pienennetään, kunnes potilaalla on myofibrillaatio. Jos myofibrillaatiota (positiivinen reaktio) ilmenee, rokuroniumia nostetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole värinää.
Edistynyt rokuroniumin suonensisäinen injektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myofibrilloinnin esiintyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 45 sekuntia
Kyllä vai ei
Keskimäärin 45 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rokuroniumia

3
Tilaa