- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05909696
Rokuroniumin tehokas mediaaniannos sukkinyylikoliini-injektion aiheuttaman myofibrilloinnin estämiseksi
sunnuntai 23. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sukkinyylikoliini on tärkeä komponentti yleisanestesian nopeassa peräkkäisessä induktiossa sen nopean alkamisen ja lyhyen vaikutuksensa vuoksi.
Myofibrillaatio on kuitenkin yleinen komplikaatio sukkinyylikoliini-injektion jälkeen ja voi johtaa jatkuvaan postoperatiiviseen myalgiaan, lisääntyneeseen silmänsisäiseen, mahalaukun ja kallonsisäiseen paineeseen potilailla.
Lisääntynyt peri-induktion ja leikkauksen jälkeisen potilaan epämukavuuden riski.
Rokuroniumbromidin esikäsittelyn tehokkuus sukkinyylikoliinin aiheuttamien myalgioiden vähentämisessä on osoitettu useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa.
Rokuronin esikäsittelyn puolet tehokkaasta määrästä pienille annoksille ei kuitenkaan tunneta hyvin.
Siksi tässä tutkimuksessa käytettiin Dixonin peräkkäistä menetelmää ennaltaehkäisevän laskimonsisäisen rokuronumbromidin ED50:n tutkimiseksi sukkinyylikoliinin aiheuttaman myofibrilloinnin estämiseksi ja ikätekijän vaikutuksen rokuronumbromidin ED50-arvoon sukinyylikoliinin aiheuttaman myofibrilloinnin ehkäisemiseksi. viite rokuronumbromidin annoksen järkevään kliiniseen valintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka oli 18-80.
- ASA luokka I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset hengitystievaikeudet,
- allergiat tai vasta-aiheet rokuroniumille ja sukkinkoliinille ,
- sydämen vajaatoiminta,
- maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
- neuromuskulaarinen sairaus,
- yli 2 tuntia kestävä leikkaus,
- minkä tahansa tunnetun lääkkeen ottaminen, jolla on yhteisvaikutuksia neuromuskulaaristen salpaajien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ikähaitari 18-44 vuotta
Ikähaitari 18–44-vuotiaat Rokuronin aloitusannos ennen injektiota oli 0,04 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Rokuroniannos oli potilaan myofibrillaatiotason mukainen.
Jos myofibrillaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan rokuroniumin annosta pienennetään, kunnes potilaalla on myofibrillaatio.
Jos myofibrillaatiota (positiivinen reaktio) ilmenee, rokuroniumia nostetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole värinää.
|
Edistynyt rokuroniumin suonensisäinen injektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
|
Kokeellinen: Ikähaitari 45-59 vuotta
Ikähaitari 18–44-vuotiaat Rokuronin aloitusannos ennen injektiota oli 0,04 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Rokuroniannos oli potilaan myofibrillaatiotason mukainen.
Jos myofibrillaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan rokuroniumin annosta pienennetään, kunnes potilaalla on myofibrillaatio.
Jos myofibrillaatiota (positiivinen reaktio) ilmenee, rokuroniumia nostetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole värinää.
|
Edistynyt rokuroniumin suonensisäinen injektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
|
Kokeellinen: Ikähaitari 60-80 vuotta
Ikähaitari 18–44-vuotiaat Rokuronin aloitusannos ennen injektiota oli 0,04 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Rokuroniannos oli potilaan myofibrillaatiotason mukainen.
Jos myofibrillaatiota (negatiivinen reaktio) ei esiinny, seuraavan potilaan rokuroniumin annosta pienennetään, kunnes potilaalla on myofibrillaatio.
Jos myofibrillaatiota (positiivinen reaktio) ilmenee, rokuroniumia nostetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole värinää.
|
Edistynyt rokuroniumin suonensisäinen injektio ennen sukkinyylikoliiniinjektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myofibrilloinnin esiintyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 45 sekuntia
|
Kyllä vai ei
|
Keskimäärin 45 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rokuroniumia
-
Taipei Medical University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCTuntematonLeikkaus | Neuromuskulaarinen salpaus
-
Applied Science & Performance InstituteRekrytointi
-
AmgenValmisAnemia | Munuaissairaus
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Yonsei UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenKorean tasavalta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
LifeBridge HealthValmis