Fysisk trening for eldre kreftpasienter med kakeksi (TEECH-01)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner i alderen tilsvarende eller over 65 år med en eksisterende kreft som krever antineoplastiske behandlinger ved prøveregistrering, som definert ved tilstedeværelse av en katastrofesykdomsattest for malignitet i National Health Insurance (NHI)-Taiwan.
2. Forsøkspersonene får minst én systemisk antineoplastisk behandling innen 12 uker etter innrullering av forsøk, som inkluderer kjemoterapi, immunterapi, hormonell, målrettet og cellulær terapi, uansett hvilken innledende terapeutisk hensikt (kurativ, palliativ eller berging).
3. Forsøkspersoner oppfyller enten kreftkakeksi eller pre-kakeksi. (3.1) Kreftkakeksi: Et maksimalt vekttap på minst 5 % fra baseline innen 6 måneder hos de med BMI tilsvarende eller over 20 kg/m2 eller minst 2 % hos de med BMI mindre enn 20 kg/m2; (3.2) Pre-kakeksi: Et maksimalt vekttap på 1 % til 5 % fra baseline innen 6 måneder hos pasienter med BMI tilsvarende eller over 20 kg/m2 eller 1 % til 2 % hos de med BMI mindre enn 20 kg/ m2 pluss noen av følgende: et forhøyet serum C-reaktivt protein over øvre normalgrenser (ULN), nedsatt fastende glukose eller kjent diabetes mellitus, bruk av høydose kortikosteroid (over 10 mg prednisonekvivalent daglig), hypogonadisme (sykdomsrelatert) eller iatrogent) eller utilstrekkelig kaloriinntak på mindre enn 20 kcal/kg/dag
4. Forsøkspersonene er i en klinisk status med en forventet levetid på over 6 måneder og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 til 1 eller Karnofsky Performance Scale (KPS) 80 til 100 ved prøveregistrering.
5. Forsøkspersonene er fysisk og mentalt dyktige og villige til å gjennomføre den planlagte fysiske treningen og ble enige om å følge de pedagogiske instruksjonene og en bærbar enhet under prøveintervensjon.
6. Forsøkspersonene er funksjonelt og kognitivt i stand til å bli informert om prøvens innhold og mål (inkludert å ta perifer blodprøve for prøveundersøkelse), og godtar å signere det skriftlige samtykket for påmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer har tumor in situ eller kurativt behandlet ondartet sykdom som ikke krever ytterligere antineoplastiske behandlinger.
2. Forsøkspersonene forventes å motta enhver kirurgi, strålebehandling eller intervensjon som forhindrer eller hindrer en planlagt fysisk trening innen 28 uker etter prøveregistrering.
3. Forsøkspersoner opplever et progressivt kroppsvekttap som oppfyller kriteriene for kreftkakeksi eller pre-kakeksi, men kompliserer med andre forvirrende årsaker.
4. Forsøkspersoner har kakeksi forårsaket av etiologier som ikke er begrenset til kreft.
5. Forsøkspersonens ondartede sykdom anses som ustabil og dermed uegnet for en planlagt fysisk trening.
6. Personer har en underliggende medisinsk sykdom som forårsaker alvorlig svekkede organfunksjoner.
7. Personer har en aktiv infeksjon som krever sykehusbehandling eller intravenøs antipatogenbehandling.
8. Forsøkspersoner som mottar andre eksperimentelle behandlinger eller intervensjoner for kreftkakeksi.
9. Personer planlegger å bli gravide eller allerede i graviditet.
10. Forsøkspersoner deltar for tiden i andre observasjonsstudier angående kreftkakeksi.