Trening fizyczny dla starszych pacjentów z chorobą nowotworową z wyniszczeniem (TEECH-01)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku co najmniej 65 lat z istniejącym nowotworem wymagającym leczenia przeciwnowotworowego w chwili włączenia do badania, jak zdefiniowano na podstawie posiadania zaświadczenia o katastrofalnej chorobie nowotworowej w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym (NHI)-Tajwan.
2. Pacjenci otrzymują co najmniej jedno ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 12 tygodni od włączenia do badania, które obejmuje chemioterapię, immunoterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i komórkową, niezależnie od początkowego celu terapeutycznego (leczniczego, paliatywnego lub ratunkowego).
3. Pacjenci spełniają wyniszczenie nowotworowe lub pre-kacheksję. (3.1) Wyniszczenie nowotworowe: maksymalna utrata masy ciała o co najmniej 5% od wartości wyjściowej w ciągu 6 miesięcy u osób z BMI równym lub większym niż 20 kg/m2 lub co najmniej 2% u osób z BMI poniżej 20 kg/m2; (3.2) Stan przedkacheksyjny: maksymalna utrata masy ciała od 1% do 5% w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 6 miesięcy u pacjentów, których BMI jest równe lub większe niż 20 kg/m2 lub od 1% do 2% u pacjentów, których BMI wynosi mniej niż 20 kg/m2 m2 plus którykolwiek z poniższych: podwyższone stężenie białka C-reaktywnego w surowicy powyżej górnej granicy normy (GGN), nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo lub rozpoznana cukrzyca, stosowanie dużych dawek kortykosteroidów (ponad 10 mg równoważnika prednizonu na dobę), hipogonadyzm (związany z chorobą lub jatrogenne) lub niedostateczne spożycie kalorii poniżej 20 kcal/kg/dzień
4. Pacjenci są w stanie klinicznym z oczekiwaną długością życia przekraczającą 6 miesięcy iw grupie Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1 lub w skali Karnofsky'ego (KPS) od 80 do 100 w momencie włączenia do badania.
5. Badani są fizycznie i psychicznie zdolni i chętni do przeprowadzenia zaplanowanego treningu fizycznego oraz zgodzili się przestrzegać instrukcji edukacyjnych i urządzenia do noszenia podczas próbnej interwencji.
6. Uczestnicy są funkcjonalnie i poznawczo zdolni do bycia informowanymi o treści i celach badania (w tym o pobieraniu próbek krwi obwodowej do badań próbnych) i wyrażają zgodę na podpisanie pisemnej zgody na włączenie.

Kryteria wyłączenia:

1. Osobnicy mają nowotwór in situ lub leczoną leczniczą chorobę nowotworową, która nie wymaga dalszego leczenia przeciwnowotworowego.
2. Oczekuje się, że uczestnicy otrzymają jakąkolwiek operację, radioterapię lub interwencję, które uniemożliwiają lub utrudniają planowany trening fizyczny w ciągu 28 tygodni od włączenia do badania.
3. Pacjenci doświadczają postępującej utraty masy ciała, która spełnia kryteria kacheksji nowotworowej lub stanu przedkacheksyjnego, ale komplikuje się z innymi zakłócającymi przyczynami.
4. Pacjenci mają kacheksję spowodowaną etiologią nieograniczoną do raka.
5. Choroba nowotworowa podmiotu jest uważana za niestabilną i tym samym niezdolną do planowanego treningu fizycznego.
6. Pacjenci mają podstawową chorobę medyczną powodującą poważne upośledzenie funkcji narządów.
7. Pacjenci mają aktywną infekcję wymagającą leczenia szpitalnego lub dożylnych terapii antypatogennych.
8. Osoby, które otrzymują inne eksperymentalne metody leczenia lub interwencje z powodu wyniszczenia nowotworowego.
9. Pacjenci planują poczęcie lub są już w ciąży.
10. Pacjenci uczestniczą obecnie w jakichkolwiek innych badaniach obserwacyjnych dotyczących wyniszczenia nowotworowego.