Treinamento Físico para Idosos Portadores de Câncer com Caquexia (TEECH-01)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos com um câncer existente que requer tratamentos antineoplásicos na inscrição no estudo, conforme definido pela presença de um certificado de doença catastrófica para malignidade no Seguro Nacional de Saúde (NHI)-Taiwan.
2. Os indivíduos recebem pelo menos um tratamento antineoplásico sistêmico dentro de 12 semanas desde a inscrição no estudo, que inclui quimioterapia, imunoterapia, terapia hormonal, direcionada e celular de qualquer intenção terapêutica inicial (curativa, paliativa ou de resgate).
3. Os indivíduos preenchem caquexia de câncer ou pré-caquexia. (3.1) Caquexia do câncer: Uma perda de peso máxima de pelo menos 5% da linha de base em 6 meses naqueles cujo IMC é equivalente ou superior a 20 kg/m2 ou pelo menos 2% naqueles cujo IMC é inferior a 20 kg/m2; (3.2) Pré-caquexia: Uma perda de peso máxima de 1% a 5% da linha de base em 6 meses em pacientes cujo IMC é equivalente ou superior a 20 kg/m2 ou 1% a 2% naqueles cujo IMC é inferior a 20 kg/m2. m2 mais qualquer um dos seguintes: proteína C reativa sérica elevada acima dos limites superiores normais (LSN), glicemia de jejum alterada ou diabetes mellitus conhecido, uso de corticosteróides em altas doses (mais de 10 mg equivalentes de prednisona diariamente), hipogonadismo (relacionado à doença ou iatrogênica) ou ingestão calórica insuficiente inferior a 20 kcal/kg/dia
4. Os indivíduos estão em um estado clínico com expectativa de vida superior a 6 meses e Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1 ou Karnofsky Performance Scale (KPS) 80 a 100 na inscrição no estudo.
5. Os sujeitos são fisicamente e mentalmente capazes e dispostos a realizar o treinamento físico planejado e concordaram em cumprir as instruções educacionais e um dispositivo vestível durante a intervenção experimental.
6. Os participantes são funcional e cognitivamente capazes de serem informados sobre o conteúdo e os objetivos do estudo (incluindo a obtenção de amostras de sangue periférico para investigação do estudo) e concordam em assinar o consentimento por escrito para inscrição.

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos têm tumor in situ ou doença maligna tratada curativamente que não requer tratamentos antineoplásicos adicionais.
2. Prevê-se que os indivíduos recebam qualquer cirurgia, radioterapia ou intervenção que impeça ou atrapalhe um treinamento físico planejado dentro de 28 semanas desde a inscrição no estudo.
3. Os indivíduos experimentam uma perda progressiva de peso corporal que preenche os critérios para caquexia ou pré-caquexia do câncer, mas complica com outras causas de confusão.
4. Os indivíduos têm caquexia causada por etiologias não limitadas ao câncer.
5. A doença maligna do sujeito é considerada instável e, portanto, imprópria para um treinamento físico planejado.
6. Os indivíduos têm uma doença médica subjacente que causa funções orgânicas gravemente prejudicadas.
7. Os indivíduos têm uma infecção ativa que requer tratamento hospitalar ou terapias anti-patógenos intravenosas.
8. Sujeitos que recebem outros tratamentos experimentais ou intervenções para caquexia do câncer.
9. As pessoas estão planejando engravidar ou já estão grávidas.
10. Os indivíduos estão atualmente participando de quaisquer outros estudos observacionais sobre a caquexia do câncer.