Fysisk træning for ældre kræftpatienter med kakeksi (TEECH-01)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen svarende til eller over 65 år med en eksisterende kræftsygdom, der kræver antineoplastiske behandlinger ved tilmelding til forsøg, som defineret ved tilstedeværelsen af ​​et certifikat for katastrofal sygdom for malignitet i National Health Insurance (NHI)-Taiwan.
2. Forsøgspersonerne modtager mindst én systemisk antineoplastisk behandling inden for 12 uger efter forsøgsindskrivningen, som omfatter kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling, målrettet og cellulær terapi, uanset den oprindelige terapeutiske hensigt (helbredende, palliativ eller redning).
3. Forsøgspersoner opfylder enten cancer kakeksi eller præ-kakeksi. (3.1) Kræftkakeksi: Et maksimalt vægttab på mindst 5 % fra baseline inden for 6 måneder hos dem, hvis BMI svarer til eller over 20 kg/m2 eller mindst 2 % hos dem, hvis BMI er mindre end 20 kg/m2; (3.2) Prækakeksi: Et maksimalt vægttab på 1 % til 5 % fra baseline inden for 6 måneder hos patienter, hvis BMI svarer til eller over 20 kg/m2 eller 1 % til 2 % hos dem, hvis BMI er mindre end 20 kg/ m2 plus nogen af ​​følgende: et forhøjet serum C-reaktivt protein over øvre normalgrænser (ULN), nedsat fastende glukose eller kendt diabetes mellitus, brug af højdosis kortikosteroid (over 10 mg prednisonækvivalent dagligt), hypogonadisme (sygdomsrelateret) eller iatrogent) eller utilstrækkeligt kalorieindtag på mindre end 20 kcal/kg/dag
4. Forsøgspersoner er i en klinisk status med en forventet levetid på mere end 6 måneder og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 til 1 eller Karnofsky Performance Scale (KPS) 80 til 100 ved forsøgstilmelding.
5. Forsøgspersonerne er fysisk og mentalt i stand og villige til at udføre den planlagte fysiske træning og indvilligede i at overholde de pædagogiske instruktioner og en bærbar enhed under forsøgsintervention.
6. Forsøgspersonerne er funktionelt og kognitivt i stand til at blive informeret om forsøgets indhold og mål (herunder opnåelse af perifer blodprøve til forsøgsundersøgelse) og accepterer at underskrive det skriftlige samtykke til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner har tumor in situ eller kurativt behandlet malign sygdom, som ikke kræver yderligere antineoplastiske behandlinger.
2. Forsøgspersoner forventes at modtage enhver operation, strålebehandling eller indgreb, der forhindrer eller hindrer en planlagt fysisk træning inden for 28 uger efter tilmelding til forsøget.
3. Forsøgspersoner oplever et progressivt kropsvægttab, som opfylder kriterierne for cancerkakeksi eller præ-kakeksi, men komplicerer med andre forvirrende årsager.
4. Forsøgspersoner har kakeksi forårsaget af ætiologier, der ikke er begrænset til cancer.
5. Forsøgspersonens maligne sygdom anses for ustabil og dermed uegnet til en planlagt fysisk træning.
6. Forsøgspersoner har en underliggende medicinsk sygdom, der forårsager alvorligt svækkede organfunktioner.
7. Forsøgspersoner har en aktiv infektion, der kræver indlagt behandling eller intravenøs antipatogenbehandling.
8. Forsøgspersoner, der modtager andre eksperimentelle behandlinger eller interventioner for kræftkakeksi.
9. Forsøgspersoner planlægger at blive gravide eller allerede i graviditet.
10. Forsøgspersoner deltager i øjeblikket i andre observationsstudier vedrørende cancerkakeksi.