Физическая культура для пожилых онкологических больных с кахексией (TEECH-01)

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте 65 лет или старше с существующим раком, нуждающимся в противоопухолевом лечении при включении в исследование, что определяется наличием сертификата катастрофического заболевания злокачественного новообразования в Национальном медицинском страховании (NHI)-Тайвань.
2. Субъекты получают по крайней мере одно системное противоопухолевое лечение в течение 12 недель с момента включения в исследование, которое включает химиотерапию, иммунотерапию, гормональную, таргетную и клеточную терапию, независимо от того, какая первоначальная терапевтическая цель (лечебная, паллиативная или спасительная).
3. Субъекты выполняют либо раковую кахексию, либо прекахексию. (3.1) Раковая кахексия: максимальная потеря веса не менее 5% от исходного уровня в течение 6 месяцев у лиц с ИМТ, равным или превышающим 20 кг/м2, или не менее 2% у лиц с ИМТ менее 20 кг/м2; (3.2) Прекахексия: максимальная потеря веса от 1% до 5% от исходного уровня в течение 6 месяцев у пациентов с ИМТ, равным или превышающим 20 кг/м2, или от 1% до 2% у пациентов с ИМТ менее 20 кг/м2. m2 в сочетании с любым из следующих симптомов: повышенный уровень С-реактивного белка в сыворотке крови выше верхней границы нормы (ВГН), нарушение уровня глюкозы натощак или установленный сахарный диабет, применение высоких доз кортикостероидов (более 10 мг эквивалента преднизона в день), гипогонадизм (связанный с заболеванием). или ятрогенный) или недостаточное потребление калорий менее 20 ккал/кг/день
4. Субъекты находятся в клиническом состоянии с ожидаемой продолжительностью жизни более 6 месяцев и Восточной кооперативной онкологической группой (ECOG) от 0 до 1 или по шкале эффективности Карновского (KPS) от 80 до 100 при включении в исследование.
5. Субъекты физически и умственно способны и готовы к проведению запланированной физической подготовки и согласились соблюдать образовательные инструкции и носить носимое устройство во время пробного вмешательства.
6. Субъекты функционально и когнитивно способны быть проинформированы о содержании и целях исследования (включая получение образцов периферической крови для проведения исследования) и соглашаются подписать письменное согласие на участие.

Критерий исключения:

1. Субъекты имеют опухоль in situ или пролеченное радикально злокачественное заболевание, которое не требует дальнейшего противоопухолевого лечения.
2. Ожидается, что субъекты получат любую операцию, лучевую терапию или вмешательство, которые предотвращают или препятствуют запланированным физическим тренировкам в течение 28 недель с момента включения в исследование.
3. Субъекты испытывают прогрессирующую потерю массы тела, которая соответствует критериям раковой кахексии или прекахексии, но осложняется другими сопутствующими причинами.
4. Субъекты имеют кахексию, вызванную этиологией, не ограничивающейся раком.
5. Злокачественное заболевание субъекта считается нестабильным и, следовательно, непригодным для плановой физической подготовки.
6. Субъекты имеют основное заболевание, вызывающее серьезные нарушения функций органов.
7. Субъекты имеют активную инфекцию, требующую госпитализации или внутривенной антипатогенной терапии.
8. Субъекты, получающие другие экспериментальные методы лечения или вмешательства по поводу раковой кахексии.
9. Субъекты планируют зачатие или уже беременны.
10. Субъекты в настоящее время участвуют в каких-либо других обсервационных исследованиях, касающихся раковой кахексии.