悪液質を患う高齢がん患者に対する身体トレーニング (TEECH-01)

包含基準:

1. 台湾の国民健康保険（NHI）における悪性腫瘍の致命的疾患証明書の存在によって定義される、治験登録時に抗腫瘍治療を必要とする既存のがんを患っている65歳以上の被験者。
2. 被験者は、治験登録後12週間以内に少なくとも1回の全身性抗悪性腫瘍治療を受ける。これには、最初の治療目的（治癒、緩和、救済）を問わず、化学療法、免疫療法、ホルモン療法、標的療法、細胞療法が含まれる。
3. 被験者は癌悪液質または前悪液質のいずれかを満たしている。 （3.1）がん悪液質：BMIが20kg/m2以上の場合は6か月以内にベースラインから少なくとも5%の最大体重減少、BMIが20kg/m2未満の場合は少なくとも2%の最大体重減少。 (3.2) 前悪液質: BMI が 20 kg/m2 以上の患者では 6 か月以内にベースラインから 1% ～ 5%、BMI が 20 kg/m2 未満の患者では 1% ～ 2% の最大体重減少。 m2に以下のいずれかが加えられている：正常上限値（ULN）を超える血清C反応性タンパク質の上昇、空腹時血糖値の異常または既知の糖尿病、高用量のコルチコステロイドの使用（1日あたりプレドニゾン相当量10mgを超える）、性腺機能低下症（疾患関連）または医原性）、またはカロリー摂取量が 20 kcal/kg/日未満の不十分な場合
4. 被験者は、治験登録時の予想余命が6か月を超え、東部協力腫瘍学グループ（ECOG）が0～1またはカルノフスキーパフォーマンススケール（KPS）が80～100の臨床状態にある。
5. 被験者は身体的および精神的に能力があり、計画された身体トレーニングを実施する意欲があり、試験介入中に教育的指示とウェアラブルデバイスに従うことに同意しました。
6. 被験者は、機能的および認知的に試験の内容および目的（試験研究のための末梢血採取の取得を含む）について知らされ、登録のための書面による同意に署名することに同意することができます。

除外基準:

1. 被験者は上皮内腫瘍、またはさらなる抗腫瘍治療を必要としない治癒治療された悪性疾患を患っている。
2. 被験者は、治験登録後28週間以内に、計画された身体トレーニングを妨げる、または妨げる手術、放射線療法、または介入を受けることが予想されます。
3. 被験者は進行性の体重減少を経験し、これは癌性悪液質または前悪液質の基準を満たすが、他の交絡原因を合併する。
4. 被験者は癌に限定されない病因によって引き起こされる悪液質を患っています。
5. 対象の悪性疾患は不安定であるため、計画された身体訓練には適していないと考えられます。
6. 被験者は臓器機能に重度の障害を引き起こす基礎疾患を抱えています。
7. 対象は活動性感染症を患っており、入院治療または静脈内抗病原体療法が必要です。
8. 癌悪液質に対する他の実験的治療または介入を受けている被験者。
9. 被験者は妊娠を計画しているか、すでに妊娠しています。
10. 被験者は現在、癌悪液質に関する他の観察研究に参加しています。