Körperliches Training für ältere Krebspatienten mit Kachexie (TEECH-01)

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter von mindestens 65 Jahren mit einer bestehenden Krebserkrankung, die bei Studieneinschluss eine antineoplastische Behandlung erfordert, definiert durch das Vorliegen einer Bescheinigung über eine katastrophale Erkrankung für Malignität bei der National Health Insurance (NHI)-Taiwan.
2. Die Probanden erhalten innerhalb von 12 Wochen seit Studieneinschluss mindestens eine systemische antineoplastische Behandlung, die Chemotherapie, Immuntherapie, Hormon-, gezielte und Zelltherapie umfasst, unabhängig von der ursprünglichen therapeutischen Absicht (kurativ, palliativ oder rettend).
3. Die Probanden erfüllen entweder eine Krebskachexie oder eine Präkachexie. (3.1) Krebskachexie: Ein maximaler Gewichtsverlust von mindestens 5 % gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 6 Monaten bei Personen mit einem BMI von mindestens 20 kg/m2 oder mindestens 2 % bei Personen mit einem BMI unter 20 kg/m2; (3.2) Präkachexie: Ein maximaler Gewichtsverlust von 1 % bis 5 % gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 6 Monaten bei Patienten mit einem BMI von 20 kg/m2 oder mehr oder 1 % bis 2 % bei Patienten mit einem BMI von weniger als 20 kg/m2. m2 plus eines der folgenden: ein erhöhtes Serum-C-reaktives Protein über den oberen Normalgrenzen (ULN), beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel oder bekannter Diabetes mellitus, Verwendung hochdosierter Kortikosteroide (über 10 mg Prednisonäquivalent täglich), Hypogonadismus (krankheitsbedingt). oder iatrogen) oder unzureichende Kalorienzufuhr von weniger als 20 kcal/kg/Tag
4. Die Probanden befinden sich in einem klinischen Status mit einer erwarteten Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten und haben bei der Einschreibung in die Studie eine Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 oder eine Karnofsky Performance Scale (KPS) von 80 bis 100.
5. Die Probanden sind körperlich und geistig in der Lage und bereit, das geplante körperliche Training durchzuführen, und haben zugestimmt, während der Testintervention die pädagogischen Anweisungen einzuhalten und ein tragbares Gerät zu verwenden.
6. Die Probanden sind funktionell und kognitiv in der Lage, über die Inhalte und Ziele der Studie informiert zu werden (einschließlich der Entnahme peripherer Blutproben zur Untersuchung der Studie) und erklären sich damit einverstanden, die schriftliche Einwilligung zur Einschreibung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Probanden haben einen Tumor in situ oder eine kurativ behandelte bösartige Erkrankung, die keine weiteren antineoplastischen Behandlungen erfordert.
2. Von den Probanden wird erwartet, dass sie innerhalb von 28 Wochen nach der Einschreibung in die Studie eine Operation, Strahlentherapie oder Intervention erhalten, die ein geplantes körperliches Training verhindert oder behindert.
3. Bei den Probanden kommt es zu einem fortschreitenden Gewichtsverlust, der die Kriterien für Krebskachexie oder Präkachexie erfüllt, jedoch durch andere verwirrende Ursachen erschwert wird.
4. Die Probanden leiden an Kachexie, die durch Ursachen verursacht wird, die nicht auf Krebs beschränkt sind.
5. Die bösartige Erkrankung des Probanden gilt als instabil und daher für ein geplantes körperliches Training ungeeignet.
6. Bei den Probanden liegt eine medizinische Grunderkrankung vor, die zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung der Organfunktionen führt.
7. Die Probanden haben eine aktive Infektion, die eine stationäre Behandlung oder intravenöse Anti-Pathogen-Therapien erfordert.
8. Probanden, die andere experimentelle Behandlungen oder Interventionen gegen Krebskachexie erhalten.
9. Die Probanden planen eine Schwangerschaft oder befinden sich bereits in der Schwangerschaft.
10. Die Probanden nehmen derzeit an anderen Beobachtungsstudien zur Krebskachexie teil.