Fysisk träning för äldre cancerpatienter med kakexi (TEECH-01)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner i åldern motsvarande eller över 65 år med en existerande cancer som kräver antineoplastiska behandlingar vid prövningen, enligt definitionen av närvaron av ett intyg om katastrofal sjukdom för malignitet i National Health Insurance (NHI)-Taiwan.
2. Försökspersonerna får minst en systemisk antineoplastisk behandling inom 12 veckor sedan försöksregistreringen, som inkluderar kemoterapi, immunterapi, hormonell, riktad och cellulär terapi oavsett vilken initial terapeutisk avsikt (botande, palliativ eller räddning).
3. Försökspersoner uppfyller antingen cancerkakexi eller prekakexi. (3.1) Cancerkakexi: En maximal viktminskning på minst 5 % från baslinjen inom 6 månader hos dem vars BMI motsvarar eller överstiger 20 kg/m2 eller minst 2 % hos dem vars BMI är mindre än 20 kg/m2; (3.2) Prekakexi: En maximal viktminskning på 1 % till 5 % från baslinjen inom 6 månader hos patienter vars BMI motsvarar eller överstiger 20 kg/m2 eller 1 % till 2 % hos dem vars BMI är mindre än 20 kg/ m2 plus något av följande: ett förhöjt serum C-reaktivt protein över övre normala gränser (ULN), nedsatt fasteglukosvärde eller känd diabetes mellitus, användning av högdos kortikosteroid (över 10 mg prednisonekvivalent dagligen), hypogonadism (sjukdomsrelaterad) eller iatrogent) eller otillräckligt kaloriintag på mindre än 20 kcal/kg/dag
4. Försökspersoner är i en klinisk status med en förväntad livslängd som överstiger 6 månader och Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 till 1 eller Karnofsky Performance Scale (KPS) 80 till 100 vid försöksregistrering.
5. Försökspersonerna är fysiskt och mentalt kapabla och villiga att genomföra den planerade fysiska träningen och gick med på att följa utbildningsinstruktionerna och en bärbar enhet under försöksintervention.
6. Försökspersonerna är funktionellt och kognitivt kapabla att informeras om försökets innehåll och mål (inklusive att ta perifert blodprov för försöksutredning), och samtycker till att underteckna det skriftliga samtycket för registrering.

Exklusions kriterier:

1. Patienter har tumör in situ eller kurativt behandlad malign sjukdom som inte kräver ytterligare antineoplastiska behandlingar.
2. Försökspersoner förväntas få operation, strålbehandling eller intervention som förhindrar eller hindrar en planerad fysisk träning inom 28 veckor efter provregistreringen.
3. Försökspersoner upplever en progressiv kroppsviktsminskning som uppfyller kriterierna för cancerkakexi eller prekakexi men komplicerar med andra förvirrande orsaker.
4. Försökspersoner har kakexi orsakad av etiologier som inte är begränsade till cancer.
5. Försökspersonens maligna sjukdom anses vara instabil och därmed olämplig för en planerad fysisk träning.
6. Försökspersoner har en underliggande medicinsk sjukdom som orsakar allvarligt försämrade organfunktioner.
7. Försökspersoner har en aktiv infektion som kräver sjukhusvård eller intravenös antipatogenterapi.
8. Försökspersoner som får andra experimentella behandlingar eller interventioner för cancerkakexi.
9. Försökspersoner planerar att bli gravida eller är redan gravida.
10. Försökspersoner deltar för närvarande i andra observationsstudier rörande cancerkakexi.