Entrenamiento Físico para Ancianos con Cáncer y Caquexia (TEECH-01)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de edad equivalente a 65 años o más con un cáncer existente que requiera tratamientos antineoplásicos en el momento de la inscripción en el ensayo, según lo definido por la presencia de un certificado de enfermedad catastrófica por malignidad en el Seguro Nacional de Salud (NHI)-Taiwán.
2. Los sujetos reciben al menos un tratamiento antineoplásico sistémico dentro de las 12 semanas posteriores a la inscripción en el ensayo, que incluye quimioterapia, inmunoterapia, terapia hormonal, dirigida y celular de cualquier intención terapéutica inicial (curativa, paliativa o de rescate).
3. Los sujetos cumplen con caquexia por cáncer o pre-caquexia. (3.1) Caquexia por cáncer: Una pérdida de peso máxima de al menos el 5 % desde el inicio dentro de los 6 meses en aquellos cuyo IMC sea igual o superior a 20 kg/m2 o al menos el 2 % en aquellos cuyo IMC sea inferior a 20 kg/m2; (3.2) Precaquexia: Una pérdida de peso máxima del 1 % al 5 % desde el inicio dentro de los 6 meses en pacientes cuyo IMC sea igual o superior a 20 kg/m2 o del 1 % al 2 % en aquellos cuyo IMC sea inferior a 20 kg/m2. m2 más cualquiera de los siguientes: proteína C reactiva sérica elevada por encima de los límites normales superiores (LSN), alteración de la glucosa en ayunas o diabetes mellitus conocida, uso de dosis altas de corticosteroides (más de 10 mg de prednisona equivalente al día), hipogonadismo (enfermedad o iatrogénica) o aporte calórico insuficiente inferior a 20 kcal/kg/día
4. Los sujetos se encuentran en un estado clínico con una esperanza de vida superior a 6 meses y el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1 o la Escala de rendimiento de Karnofsky (KPS) de 80 a 100 en el momento de la inscripción en el ensayo.
5. Los sujetos son física y mentalmente capaces y están dispuestos a realizar el entrenamiento físico planificado y acordaron cumplir con las instrucciones educativas y un dispositivo portátil durante la intervención de prueba.
6. Los sujetos son funcional y cognitivamente capaces de recibir información sobre el contenido y los objetivos del ensayo (incluida la obtención de muestras de sangre periférica para la investigación del ensayo) y aceptan firmar el consentimiento por escrito para la inscripción.

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos tienen un tumor in situ o una enfermedad maligna tratada curativamente que no requiere tratamientos antineoplásicos adicionales.
2. Se prevé que los sujetos reciban cualquier cirugía, radioterapia o intervención que impida o dificulte un entrenamiento físico planificado dentro de las 28 semanas posteriores a la inscripción en el ensayo.
3. Los sujetos experimentan una pérdida de peso corporal progresiva que cumple los criterios de caquexia o precaquexia por cáncer, pero se complica con otras causas de confusión.
4. Los sujetos tienen caquexia causada por etiologías no limitadas al cáncer.
5. La enfermedad maligna del sujeto se considera inestable y, por lo tanto, no apto para un entrenamiento físico planificado.
6. Los sujetos tienen una enfermedad médica subyacente que causa un deterioro grave de las funciones de los órganos.
7. Los sujetos tienen una infección activa que requiere tratamiento hospitalario o terapias antipatógenas intravenosas.
8. Sujetos que reciben otros tratamientos o intervenciones experimentales para la caquexia por cáncer.
9. Los sujetos planean concebir o ya están embarazadas.
10. Los sujetos están participando actualmente en cualquier otro estudio de observación relacionado con la caquexia del cáncer.