Entraînement physique pour les patients âgés atteints de cancer atteints de cachexie (TEECH-01)

Critère d'intégration:

1. - Sujets âgés d'au moins 65 ans avec un cancer existant nécessitant des traitements antinéoplasiques lors de l'inscription à l'essai, tel que défini par la présence d'un certificat de maladie catastrophique pour malignité dans l'assurance maladie nationale (NHI) -Taiwan.
2. Les sujets reçoivent au moins un traitement antinéoplasique systémique dans les 12 semaines suivant l'inscription à l'essai, qui comprend une chimiothérapie, une immunothérapie, une thérapie hormonale, ciblée et cellulaire, quelle que soit l'intention thérapeutique initiale (curative, palliative ou de sauvetage).
3. Les sujets remplissent soit la cachexie cancéreuse, soit la pré-cachexie. (3.1) Cachexie cancéreuse : une perte de poids maximale d'au moins 5 % par rapport à la ligne de base dans les 6 mois chez ceux dont l'IMC est équivalent ou supérieur à 20 kg/m2 ou d'au moins 2 % chez ceux dont l'IMC est inférieur à 20 kg/m2 ; (3.2) Pré-cachexie : une perte de poids maximale de 1 % à 5 % par rapport à la ligne de base dans les 6 mois chez les patients dont l'IMC est équivalent ou supérieur à 20 kg/m2 ou de 1 % à 2 % chez ceux dont l'IMC est inférieur à 20 kg/m2. m2 plus l'un des éléments suivants : une élévation de la protéine C-réactive sérique au-dessus des limites supérieures de la normale (LSN), une glycémie à jeun altérée ou un diabète sucré connu, l'utilisation de corticostéroïdes à forte dose (plus de 10 mg d'équivalent prednisone par jour), un hypogonadisme (lié à une maladie ou iatrogène) ou apport calorique insuffisant inférieur à 20 kcal/kg/jour
4. Les sujets sont dans un état clinique avec une durée de vie prévue supérieure à 6 mois et Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 à 1 ou Karnofsky Performance Scale (KPS) 80 à 100 lors de l'inscription à l'essai.
5. Les sujets sont physiquement et mentalement capables et disposés à mener l'entraînement physique prévu et ont accepté de se conformer aux instructions pédagogiques et à un appareil portable pendant l'intervention d'essai.
6. Les sujets sont fonctionnellement et cognitivement capables d'être informés du contenu et des objectifs de l'essai (y compris l'obtention d'un prélèvement de sang périphérique pour l'investigation de l'essai) et acceptent de signer le consentement écrit pour l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ont une tumeur in situ ou une maladie maligne traitée curativement qui ne nécessite aucun autre traitement antinéoplasique.
2. Les sujets devraient recevoir toute intervention chirurgicale, radiothérapie ou intervention qui empêche ou entrave un entraînement physique planifié dans les 28 semaines suivant l'inscription à l'essai.
3. Les sujets subissent une perte de poids corporelle progressive qui remplit les critères de la cachexie ou de la pré-cachexie du cancer, mais se complique avec d'autres causes confusionnelles.
4. Les sujets ont une cachexie causée par des étiologies non limitées au cancer.
5. La maladie maligne du sujet est considérée comme instable et donc inapte à un entraînement physique planifié.
6. Les sujets ont une maladie sous-jacente entraînant une altération grave des fonctions des organes.
7. Les sujets ont une infection active nécessitant un traitement hospitalier ou des thérapies anti-pathogènes intraveineuses.
8. Sujets qui reçoivent d'autres traitements expérimentaux ou interventions pour la cachexie cancéreuse.
9. Les sujets envisagent de concevoir ou sont déjà en grossesse.
10. Les sujets participent actuellement à d'autres études observationnelles concernant la cachexie cancéreuse.